Dimethyl fumarate Neuraxpharm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

Dimethyl fumarate Neuraxpharm to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego (SM) u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane to przewlekła choroba atakująca ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. W przypadku postaci rzutowo-remisyjnej pacjenci doświadczają okresowego nasilenia objawów neurologicznych, nazywanych rzutami. Objawy mogą obejmować zaburzenia chodu, problemy z utrzymaniem równowagi oraz pogorszenie wzroku, w tym niewyraźne lub podwójne widzenie. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu nieprawidłowej odpowiedzi układu immunologicznego, która prowadzi do uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego. Poprzez to działanie lek może przyczyniać się do spowolnienia postępu choroby. Dimethyl fumarate Neuraxpharm jest dostępny w dwóch mocach: 120 mg oraz 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych.

Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Jaki jest skład Dimethyl fumarate Neuraxpharm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest fumaran dimetylu. W zależności od mocy, każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera:

• Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg - 120 mg fumaranu dimetylu
• Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg - 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki leku to:

• Wypełnienie kapsułki: kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, stearylofumaran sodu, kopolimer kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu (1:1), talk, cytrynian trietylu, kopolimer kwasu metakrylowego i etylu akrylanu (1:1), 30% dyspersja, monostearynian glicerolu 40-55, polisorbat 80
• Otoczka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), błękit brylantowy FCF (E133)
• Nadruk kapsułki: szelak, glikol propylenowy (E1520), żelaza tlenek czarny (E172), amonu wodorotlenek 28%

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić działania niepożądane podobne do tych zgłaszanych przy normalnym stosowaniu leku. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Neuraxpharm – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm należy zachować szczególną ostrożność w zakresie spożywania alkoholu:

• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo) w ilości przekraczającej 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Istnieje ryzyko interakcji między alkoholem a lekiem, co może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka, szczególnie u osób predysponowanych

Czy można stosować Dimethyl fumarate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dimethyl fumarate Neuraxpharm w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:

• Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku w czasie ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne po dokładnej analizie korzyści i ryzyka
• Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)