Dimethyl Fumarate Frontier

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl Fumarate Frontier?

Dimethyl Fumarate Frontier jest preparatem zawierającym fumaran dimetylu jako substancję czynną, przeznaczonym do leczenia rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane stanowi przewlekłą chorobę autoimmunologiczną, która prowadzi do uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego, obejmującego zarówno mózg, jak i rdzeń kręgowy.

Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego charakteryzuje się cyklicznym przebiegiem, w którym występują okresy nasilenia objawów neurologicznych, zwane rzutami, przeplatane okresami względnej stabilizacji lub poprawy stanu zdrowia. Podczas rzutów pacjenci mogą doświadczać różnorodnych objawów neurologicznych, które znacząco wpływają na jakość ich życia codziennego.

Najczęstsze objawy rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego obejmują:

• Zaburzenia chodu i równowagi - trudności w poruszaniu się, problemy z koordynacją ruchów
• Osłabienie wzroku - niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, zaburzenia pola widzenia
• Zaburzenia czucia - drętwienia, mrowienia, bóle neuropatyczne
• Osłabienie mięśniowe - zmniejszenie siły mięśniowej w różnych grupach mięśni
• Zaburzenia funkcji poznawczych - problemy z pamięcią, koncentracją, myśleniem

Mechanizm działania Dimethyl Fumarate Frontier polega na modulacji odpowiedzi układu immunologicznego. Lek ten wydaje się powstrzymywać układ odpornościowy przed powodowaniem dalszych uszkodzeń mózgu i rdzenia kręgowego. Fumaran dimetylu działa poprzez aktywację szlaku sygnałowego Nrf2, który chroni komórki przed stresem oksydacyjnym i stanem zapalnym. Dodatkowo, substancja ta może wpływać na zmniejszenie infiltracji komórek zapalnych do ośrodkowego układu nerwowego, co przyczynia się do spowolnienia postępu choroby.

Regularne stosowanie Dimethyl Fumarate Frontier może przyczynić się do zmniejszenia częstotliwości rzutów, łagodzenia ich nasilenia oraz spowolnienia progresji niepełnosprawności związanej ze stwardnieniem rozsianym. Lek ten stanowi ważną opcję terapeutyczną w długoterminowym leczeniu tej przewlekłej choroby neurologicznej, umożliwiając pacjentom lepszą kontrolę nad przebiegiem choroby i utrzymanie wyższej jakości życia.

Aktualna ulotka leku Dimethyl Fumarate Frontier

Jaki jest skład Dimethyl Fumarate Frontier, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną Dimethyl Fumarate Frontier jest fumaran dimetylu. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Kapsułki 120 mg - każda kapsułka dojelitowa zawiera 120 mg fumaranu dimetylu
• Kapsułki 240 mg - każda kapsułka dojelitowa zawiera 240 mg fumaranu dimetylu

Pozostałe składniki zawartości kapsułki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (E 460)
• Krospowidon (typ A)
• Talk (E 553b)
• Powidon K-30 (E 1201)
• Krzemionka koloidalna bezwodna (E 551)
• Magnezu stearynian (E 470b)
• Trietylu cytrynian
• Kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1)
• Hypromeloza
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Triacetyna

Składniki otoczki kapsułki:

• Żelatyna
• Tytanu dwutlenek (E171)
• Błękit brylantowy FCF (E 133)
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Składniki tuszu do nadruku: szelak, potasu wodorotlenek, glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172), amonowy wodorotlenek stężony.

Jak dawkować Dimethyl Fumarate Frontier?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl Fumarate Frontier?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana liczby kapsułek Dimethyl Fumarate Frontier należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych opisanych w charakterystyce produktu.

Objawy, które mogą wystąpić po przedawkowaniu:

• Nasilone objawy ze strony przewodu pokarmowego - intensywne nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha
• Zaburzenia skórne - nasilone zaczerwienienie skóry, świąd, uczucie pieczenia
• Objawy ogólne - osłabienie, zawroty głowy

Postępowanie w przypadku przedawkowania:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub zgłoś się do najbliższego szpitala
• Zabierz ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką
• Poinformuj personel medyczny o ilości przyjętego leku i czasie jego przyjęcia
• Nie prowokuj wymiotów, chyba że zaleci to lekarz

Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i wspomagający. Nie istnieje specyficzne antidotum dla fumaranu dimetylu. Postępowanie medyczne będzie skoncentrowane na łagodzeniu objawów i monitorowaniu stanu pacjenta. W przypadku poważnych objawów może być konieczne leczenie szpitalne z zastosowaniem odpowiednich środków wspomagających funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl Fumarate Frontier – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania Dimethyl Fumarate Frontier należy zwrócić szczególną uwagę na spożywanie alkoholu oraz sposób przyjmowania posiłków.

Zalecenia dotyczące alkoholu:

• Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu objętościowo, np. wódka, whisky, brandy)
• Szczególnie niebezpieczne jest spożycie więcej niż 50 mL wysokoprocentowego alkoholu w ciągu godziny od przyjęcia leku
• Istnieje ryzyko interakcji między alkoholem a lekiem, która może prowadzić do wystąpienia nieżytu żołądka (zapalenie błony śluzowej żołądka)
• Osoby podatne na choroby żołądka są szczególnie narażone na wystąpienie tych powikłań

Zalecenia dotyczące posiłków:

• Dimethyl Fumarate Frontier należy zawsze przyjmować z posiłkiem
• Przyjmowanie leku z jedzeniem pomaga znacznie złagodzić często występujące działania niepożądane, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Brak szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków
• Nie ma konieczności unikania określonych produktów spożywczych

Dodatkowe zalecenia:

• Umiarkowane spożycie alkoholu o niższej zawartości (piwo, wino) prawdopodobnie nie stanowi znaczącego ryzyka, ale należy zachować ostrożność
• W przypadku wątpliwości dotyczących konkretnych napojów lub potraw należy skonsultować się z lekarzem
• Ważne jest utrzymanie regularnego rytmu posiłków, co ułatwia systematyczne przyjmowanie leku
• Należy pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w przypadku wystąpienia biegunki

Czy można stosować Dimethyl Fumarate Frontier w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Dimethyl Fumarate Frontier w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i konsultacji z lekarzem. Dostępne dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku u kobiet w ciąży są ograniczone.

Ciąża:

• Istnieją ograniczone dane dotyczące wpływu fumaranu dimetylu na nienarodzone dziecko
• Dimethyl Fumarate Frontier nie należy stosować podczas ciąży, chyba że po dokładnej konsultacji z lekarzem zostanie stwierdzone, że stosowanie leku jest konieczne
• Lekarz przeprowadzi szczegółową analizę korzyści i ryzyka dla matki i dziecka
• Decyzja o kontynuacji lub rozpoczęciu terapii musi uwzględniać stan zdrowia matki i potencjalne ryzyko dla płodu

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu przenika do mleka ludzkiego
• Lekarz musi podjąć decyzję dotyczącą tego, czy pacjentka powinna przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku
• Decyzja będzie oparta na ocenie korzyści:
• Korzyści dla dziecka wynikające z karmienia piersią
• Korzyści dla matki wynikające z kontynuacji leczenia stwardnienia rozsianego

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Kobiety w wieku rozrodczym powinny informować lekarza o planach zajścia w ciążę
• Przed rozpoczęciem leczenia należy wykluczyć ciążę
• W przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia należy natychmiast skontaktować się z lekarzem
• Lekarz może rozważyć alternatywne metody leczenia, które są bezpieczniejsze w okresie ciąży

Planowanie rodziny:

• Kobiety przyjmujące Dimethyl Fumarate Frontier powinny stosować niezawodną antykoncepcję
• Planowanie ciąży wymaga wcześniejszej konsultacji z lekarzem neurologiem
• Może być konieczna zmiana terapii na bezpieczniejszą alternatywę przed planowaną ciążą

Jakie są skutki uboczne Dimethyl Fumarate Frontier?

Czy mogę łączyć Dimethyl Fumarate Frontier z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)