Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fumaran dimetylu |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L04AX07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dimethyl fumarate Aurovitas?
Dimethyl fumarate Aurovitas to lek zawierający substancję czynną fumaran dimetylu, stosowany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u pacjentów w wieku 13 lat i starszych. Stwardnienie rozsiane jest przewlekłą chorobą atakującą ośrodkowy układ nerwowy, w tym mózg i rdzeń kręgowy. W przypadku postaci rzutowo-remisyjnej pacjenci doświadczają okresowego nasilenia objawów neurologicznych, takich jak problemy z chodzeniem, zaburzenia równowagi czy trudności z widzeniem.
Lek działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga chronić układ nerwowy przed uszkodzeniami i może spowalniać postęp choroby. Jest dostępny w dwóch dawkach: 120 mg i 240 mg w postaci kapsułek dojelitowych twardych, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.
Aktualna ulotka leku Dimethyl fumarate Aurovitas
| Dimethyl fumarate Aurovitas - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dimethyl fumarate Aurovitas, jakie substancje zawiera?
Głównym składnikiem aktywnym leku jest fumaran dimetylu w dawce 120 mg lub 240 mg na kapsułkę. Kapsułki zawierają również substancje pomocnicze niezbędne do prawidłowego działania leku:
- W zawartości kapsułki: celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian oraz inne składniki powłoki dojelitowej
- W otoczce kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek, a w przypadku dawki 240 mg dodatkowo błękit brylantowy FCF i żelaza tlenek żółty
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dimethyl fumarate Aurovitas?
W przypadku zażycia większej niż zalecana liczby kapsułek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Mogą wystąpić nasilone działania niepożądane ze strony układu pokarmowego oraz inne objawy charakterystyczne dla leku. Nie należy samodzielnie podejmować prób leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dimethyl fumarate Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania leku należy przestrzegać następujących zasad:
- Lek powinien być przyjmowany z posiłkiem, co pomaga zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych
- Należy unikać spożywania wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% alkoholu) w ilości większej niż 50 ml w ciągu godziny od przyjęcia leku
- Spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko wystąpienia podrażnienia żołądka
Czy można stosować Dimethyl fumarate Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności:
- Ciąża: Istnieją ograniczone dane dotyczące stosowania leku u kobiet w ciąży. Nie należy przyjmować leku w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne
- Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka matki. Decyzję o stosowaniu leku w okresie karmienia piersią podejmuje lekarz po rozważeniu korzyści dla matki i potencjalnego ryzyka dla dziecka
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dimethyl fumarate Aurovitas - 120 mg, 240 mg, Kapsułki dojelitowe, twarde (Dimethylis fumaras) |
