Dihydroergotaminum Filofarm - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dihydroergotaminum Filofarm?

Dihydroergotaminum Filofarm to preparat zawierający dihydroergotaminy mezylan, substancję należącą do grupy alkaloidów sporyszu. Lek działa poprzez selektywne obkurczanie naczyń krwionośnych głównie w obrębie mózgu, co stanowi mechanizm przeciwdziałający patofizjologii napadu migreny. W trakcie ataku migrenowego dochodzi do rozszerzenia naczyń krwionośnych oraz uwalniania mediatorów zapalnych, co wywołuje charakterystyczny, pulsujący ból głowy.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Dihydroergotaminum Filofarm jest leczenie napadów migreny. Lek działa obkurczająco na naczynia krwionośne, zmniejszając ich rozszerzenie będące przyczyną bólu migrenowego. Dzięki temu skutecznie redukuje objawy migrenowe takie jak intensywny, jednostronny ból głowy, nudności, wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięki. Preparat należy stosować w momencie wystąpienia charakterystycznych objawów napadu.

Dihydroergotamina wykazuje powinowactwo do receptorów serotoninowych i adrenergicznych, co tłumaczy jej właściwości naczynioskurczowe. W odróżnieniu od ergotaminy, dihydroergotamina charakteryzuje się nieco łagodniejszym profilem działania oraz mniejszą toksycznością, przy zachowaniu skuteczności terapeutycznej. Ważne jest, aby lek stosować wyłącznie w czasie trwania napadu migreny – nie jest on przeznaczony do profilaktyki ani do leczenia innych rodzajów bólu głowy.

Preparat w postaci roztworu doustnego umożliwia elastyczne dawkowanie i szybkie wchłanianie substancji czynnej. Roztwór należy przyjmować doustnie, używając dołączonej do opakowania pipety strzykawkowej, która pozwala na precyzyjne odmierzenie właściwej dawki. Lek nie powinien być stosowany na czczo, a podczas terapii pacjent powinien unikać spożywania alkoholu oraz prowadzenia pojazdów ze względu na zawartość etanolu w preparacie oraz możliwe działania niepożądane.

Ze względu na mechanizm działania oraz profil bezpieczeństwa, Dihydroergotaminum Filofarm jest lekiem przeznaczonym wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. U osób z chorobami układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym, zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek stosowanie leku jest przeciwwskazane. Terapia powinna być krótkotrwała – długotrwałe stosowanie alkaloidów sporyszu może prowadzić do poważnych powikłań, w tym zwłóknienia tkanek oraz ergotyzmu (silnego skurczu naczyń powodującego niedokrwienie kończyn).

Aktualna ulotka leku Dihydroergotaminum Filofarm

Jaki jest skład Dihydroergotaminum Filofarm, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest dihydroergotaminy mezylan w stężeniu 2 mg w 1 ml roztworu doustnego (2 mg/g).

Substancje pomocnicze w składzie leku to:

• kwas octowy
• tiomocznik
• gliceryna (glicerol E 422) – 80 mg w 1 ml roztworu
• etanol 96% (alkohol etylowy) – od 212,5 mg do 637,5 mg w jednostce dawkowania, co stanowi 42,5% v/v
• kwas metanosulfonowy
• woda oczyszczona

Preparat zawiera znaczącą ilość alkoholu – w maksymalnej dawce jednorazowej (1,5 ml) znajduje się 637,5 mg etanolu, co odpowiada 13 ml piwa (5% v/v) lub 6 ml wina (12% v/v). Glicerol zawarty w preparacie może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dihydroergotaminum Filofarm?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Nie istnieje specyficzna odtrutka na dihydroergotaminę.

Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować:

• drętwienie i mrowienie kończyn
• bóle i sinica kończyn z osłabnięciem lub zanikiem tętna
• trudności w oddychaniu
• obniżenie lub podwyższenie ciśnienia tętniczego
• stany dezorientacji i majaczenie
• napady drgawkowe
• śpiączka
• nudności, wymioty, bóle brzucha

W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe oraz leki rozszerzające naczynia krwionośne, takie jak nitroprusydek sodu lub fentolaminę, w celu zniesienia skurczu naczyń wywołanego przez dihydroergotaminę. Pacjent wymaga hospitalizacji i monitorowania podstawowych parametrów życiowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dihydroergotaminum Filofarm – czy mogę spożywać alkohol?

Nie należy pić alkoholu podczas stosowania leku Dihydroergotaminum Filofarm. Preparat zawiera etanol, a dodatkowe spożycie alkoholu może nasilić działania niepożądane oraz zaburzyć działanie innych leków przyjmowanych jednocześnie.

Lek należy przyjmować po posiłku, nie na czczo. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanego jedzenia, jednak ze względu na możliwość wystąpienia nudności i wymiotów (typowe działania niepożądane alkaloidów sporyszu), zaleca się unikanie ciężkostrawnych, tłustych posiłków oraz produktów mogących dodatkowo drażnić przewód pokarmowy.

Ze względu na zawartość alkoholu w preparacie (42,5% v/v), lek może zaburzać sprawność psychofizyczną, dlatego nie należy prowadzić pojazdów, obsługiwać maszyn ani wykonywać prac wymagających koncentracji po przyjęciu leku.

Czy można stosować Dihydroergotaminum Filofarm w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Dihydroergotaminum Filofarm nie wolno stosować u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Dihydroergotamina, podobnie jak inne alkaloidy sporyszu, może wywierać szkodliwy wpływ na płód oraz powodować skurcze mięśnia macicy, co stwarza ryzyko poronienia lub przedwczesnego porodu. Ponadto substancja przenika do mleka matki, co może negatywnie wpłynąć na karmione niemowlę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku. W przypadku napadu migreny w okresie ciąży lub karmienia piersią lekarz dobierze bezpieczniejsze metody leczenia odpowiednie dla tego stanu fizjologicznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)