Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Diklofenak |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Podmiot odpowiedzialny | ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków Sp. z o.o. |
| Kod ATC | M02AA15 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dicloziaja?
Dicloziaja to preparat do stosowania miejscowego zawierający diklofenak w postaci dietyloamoniowej, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Lek wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne, a dzięki wodno-alkoholowemu podłożu zapewnia również efekt kojący i chłodzący. Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego w organizmie.
U młodzieży powyżej 14 lat preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia krótkotrwałego. Stosuje się go miejscowo w objawowym leczeniu bólu związanego z nadwyrężeniami, skręceniami lub stłuczeniami powstałymi w wyniku tępych urazów. Czas stosowania u tej grupy wiekowej nie powinien przekraczać 7 dni bez konsultacji z lekarzem.
U osób dorosłych zakres wskazań jest szerszy. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pourazowych stanów zapalnych obejmujących ścięgna, więzadła, mięśnie i stawy, które powstały wskutek skręceń, nadwyrężeń lub stłuczeń. Może być również stosowany w terapii bólów pleców, będących częstym problemem związanym z przeciążeniem struktur kręgosłupa.
Kolejną grupę wskazań stanowią ograniczone stany zapalne tkanek miękkich. Obejmują one między innymi zapalenie ścięgien oraz tzw. łokieć tenisisty, który jest schorzeniem przeciążeniowym związanym z mikrourazami przyczepu mięśni w okolicy stawu łokciowego. Te schorzenia często dotyczą osób wykonujących powtarzalne ruchy w pracy zawodowej lub podczas aktywności sportowej.
Preparat jest także wskazany w ograniczonych i łagodnych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów. Zastosowanie miejscowe diklofenaku może przynieść ulgę w bólu i zmniejszyć stan zapalny w obrębie zmienionych zwyrodnieniowo stawów, szczególnie gdy są to zmiany o niewielkim nasileniu i ograniczonej lokalizacji. Warto pamiętać, że jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpi poprawa lub objawy się nasilą, konieczna jest konsultacja lekarska w celu ponownej oceny stanu zdrowia i ewentualnej modyfikacji leczenia.
Aktualna ulotka leku Dicloziaja
| Dicloziaja - 11,6 mg/g, Żel (Diclofenacum diethylammonium) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dicloziaja, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego. Każdy gram żelu zawiera 11,6 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 10 mg diklofenaku sodowego.
Pozostałe składniki preparatu to:
- karbomer 5984 (substancja żelująca)
- dietyloamina
- makrogolu eter cetostearylowy 20
- kokozylokaprylokapronian
- alkohol izopropylowy
- glikol propylenowy (E 1520) – 50 mg w 1 g żelu
- parafina ciekła lekka
- substancja zapachowa (złożona mieszanina zawierająca m.in. alkohol benzylowy 0,048 mg/g, d-limonen, linalol, geraniol, cytronellol, eugenol, kumarynę)
- woda oczyszczona
Preparat zawiera glikol propylenowy, który może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. Substancja zapachowa zawiera szereg składników mogących wywoływać reakcje alergiczne, w tym alkohol benzylowy oraz wiele związków aromatycznych naturalnie występujących w olejkach eterycznych.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dicloziaja?
Przedawkowanie po zastosowaniu miejscowym tego preparatu jest mało prawdopodobne ze względu na niewielką dostępność ogólnoustrojową diklofenaku po podaniu na skórę. Ilość substancji czynnej przenikającej do krwi jest bardzo ograniczona.
W przypadku przypadkowego połknięcia leku lub zastosowania nadmiernej ilości żelu należy skonsultować się z lekarzem. Objawy przedawkowania mogą być podobne do tych obserwowanych po przedawkowaniu doustnych niesteroidowych leków przeciwzapalnych i obejmują:
- bóle głowy
- zawroty głowy
- senność
- bóle brzucha
- nudności
- wymioty
W razie wątpliwości dotyczących bezpieczeństwa stosowania lub podejrzenia przedawkowania zaleca się natychmiastowy kontakt z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady medycznej.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dicloziaja – czy mogę spożywać alkohol?
Ponieważ preparat jest stosowany miejscowo na skórę, a dostępność ogólnoustrojowa diklofenaku po takim podaniu jest niewielka, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Diklofenak nie wchodzi w istotne interakcje z pożywieniem przy aplikacji miejscowej.
Jednakże należy unikać równoczesnego stosowania innych produktów na leczoną powierzchnię skóry, ponieważ może to wpływać na wchłanianie substancji czynnej lub powodować dodatkowe podrażnienia skóry.
Kwestia spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu miejscowego z diklofenakiem nie jest bezpośrednio poruszana w zaleceniach, ponieważ ze względu na znikomą ilość substancji dostającą się do krwiobiegu, interakcje są mało prawdopodobne. Niemniej jednak, przy jakichkolwiek wątpliwościach dotyczących współstosowania różnych substancji, zalecana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Dicloziaja w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Nie zaleca się stosowania preparatu u kobiet w ciąży. Podczas ostatnich trzech miesięcy ciąży stosowanie tego leku jest bezwzględnie przeciwwskazane ze względu na możliwość uszkodzenia płodu lub wywołania trudności podczas porodu. Diklofenak, podobnie jak inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, może w późnej ciąży wpływać na czynność serca i nerek płodu oraz hamować skurcze macicy.
Karmienie piersią:
Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. Chociaż po zastosowaniu miejscowym ilość diklofenaku przenikającego do krwioobiegu jest niewielka, nie można całkowicie wykluczyć ryzyka przenikania substancji czynnej do mleka matki.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do możliwego ryzyka i może zaproponować alternatywne metody leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Dicloziaja - 11,6 mg/g, Żel (Diclofenacum diethylammonium) |
