Diclotica - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclotica?

Diclotica to preparat stosowany miejscowo na skórę, zawierający diklofenak sodowy – substancję o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, które są mediatorami procesu zapalnego, bólu i obrzęku. Po naniesieniu na skórę lek przenika przez naskórek do tkanek głębszych, gdzie osiąga stężenia terapeutyczne w stanach zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów.

U dorosłych i młodzieży powyżej 14 roku życia preparat znajduje zastosowanie w leczeniu pourazowych stanów zapalnych układu mięśniowo-szkieletowego. Obejmuje to urazy powstałe wskutek skręceń stawów, nadwerężeń mięśniowych, stłuczeń oraz innych mechanicznych uszkodzeń tkanek miękkich. Diklofenak aplikowany miejscowo redukuje obrzęk pourazowy, zmniejsza nasilenie bólu i wspomaga proces powrotu do pełnej sprawności ruchowej.

Preparat stosuje się również w terapii bólu pleców o charakterze mięśniowo-szkieletowym oraz w leczeniu ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich. Do tej grupy schorzeń należą: zapalenie ścięgien (tendinitis), zespół łokcia tenisisty (epicondylitis lateralis), zapalenie torebki stawowej (bursitis) oraz zapalenie tkanek okołostawowych. Są to schorzenia często występujące u osób wykonujących powtarzalne ruchy, uprawiających sport lub pracujących fizycznie.

U dorosłych powyżej 18 roku życia Diclotica może być stosowany w ograniczonych i łagodnych postaciach choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoarthrosis). W tej wskazaniu preparat pomaga kontrolować objawy bólowe i stan zapalny w obrębie dotkniętych stawów, szczególnie w początkowych stadiach zmian zwyrodnieniowych. Miejscowe zastosowanie diklofenaku stanowi uzupełnienie postępowania terapeutycznego, które może obejmować również rehabilitację i modyfikację stylu życia.

Warto podkreślić, że diklofenak stosowany miejscowo charakteryzuje się ograniczonym wchłanianiem ogólnoustrojowym, co sprawia, że ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla doustnych NLPZ jest znacznie mniejsze. Preparat działa lokalnie, w miejscu aplikacji, co czyni go odpowiednim rozwiązaniem dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować NLPZ doustnie lub u których stosowanie miejscowe jest wystarczające do kontroli objawów. Powierzchnia aplikacji nie powinna być narażona na bezpośrednie działanie promieni słonecznych podczas leczenia.

Aktualna ulotka leku Diclotica

Jaki jest skład Diclotica, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jeden gram żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 1%.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• glikol propylenowy
• sodu wodorotlenek
• triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• karbomer
• hydroksyetyloceluloza
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216)
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218)
• woda oczyszczona

Preparat ma postać białego lub prawie białego, delikatnego, jednorodnego żelu o kremowej konsystencji. Zawiera konserwanty z grupy parabenów (propylo- i metyloparabeny), które mogą powodować reakcje alergiczne, możliwe reakcje typu późnego. Glikol propylenowy zawarty w preparacie może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclotica?

Diklofenak jest wchłaniany w bardzo niewielkich ilościach do układu krążenia po aplikacji miejscowej na skórę, dlatego jego przedawkowanie po stosowaniu miejscowym jest mało prawdopodobne. Z uwagi na minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, nie przewiduje się wystąpienia objawów przedawkowania typowych dla doustnych form diklofenaku, takich jak nudności, wymioty, bóle brzucha, zawroty głowy czy zaburzenia czynności nerek i wątroby.

W przypadku przypadkowego połknięcia dużej ilości preparatu, szczególnie przez dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku w celu umożliwienia identyfikacji substancji czynnej. Leczenie przedawkowania po połknięciu jest objawowe i wspomagające.

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli pacjent zapomniał nanieść leku, powinien kontynuować stosowanie zgodnie z zaplanowanym schematem przy najbliższej okazji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclotica – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscowy charakter stosowania preparatu i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku z aplikacji na skórę, nie określono szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych z używaniem Diclotica. Preparat nie wymaga przyjmowania z posiłkami ani na czczo, ponieważ nie jest podawany doustnie.

Kwestia spożywania alkoholu podczas stosowania miejscowych preparatów z diklofenakiem nie jest jednoznacznie zdefiniowana w dokumentacji medycznej ze względu na lokalny charakter działania. Teoretyczne ryzyko interakcji jest znacznie niższe niż w przypadku doustnych form NLPZ. Niemniej jednak osoby przyjmujące jednocześnie doustne niesteroidowe leki przeciwzapalne powinny pamiętać, że alkohol może nasilać ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i innych działań niepożądanych związanych z tymi lekami.

Należy unikać stosowania leku na duże powierzchnie skóry oraz przez długi okres czasu, jeśli nie zostało to zalecone przez lekarza. Powierzchnia, na którą stosowany jest żel, nie może być narażona na działanie promieni słonecznych, ponieważ diklofenak może powodować reakcje nadwrażliwości na światło (fototoksyczność i fotoalergię). Po aplikacji preparatu i ekspozycji na słońce mogą wystąpić oparzenia słoneczne ze świądem, obrzękiem i pęcherzami.

Czy można stosować Diclotica w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Diclotica nie wolno stosować w czasie trzech ostatnich miesięcy ciąży (trzeci trymestr), ponieważ może on wywierać szkodliwy wpływ na nienarodzone dziecko lub powodować trudności podczas porodu. Diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może wpływać na czynność serca i płuc płodu oraz przedłużać czas trwania porodu poprzez hamowanie skurczów macicy.

Podczas pierwszych sześciu miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) lek należy stosować tylko na zalecenie lekarza, przy czym zastosowana dawka powinna być możliwie najmniejsza, a czas trwania leczenia jak najkrótszy. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Diklofenak przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Nie zaleca się stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeśli lekarz uzna stosowanie preparatu za konieczne, nie należy nanosić go na okolicę piersi, aby uniknąć przypadkowego kontaktu dziecka z preparatem. Należy rozważyć czasowe przerwanie karmienia piersią lub rezygnację ze stosowania leku.

W przypadku jakichkolwiek dalszych wątpliwości dotyczących stosowania Diclotica u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)