Diclofenac Teva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclofenac Teva?

Diclofenac Teva to preparat zawierający diklofenak sodowy, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczonych do stosowania miejscowego na skórę. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwobrzękowe, a dzięki wodno-alkoholowemu podłożu preparat dodatkowo chłodzi i koi skórę. Żel nie wymaga wcierania – wystarczy go nałożyć i poczekać na wchłonięcie, co ułatwia aplikację na bolące miejsca.

Preparat jest wskazany do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia w miejscowym leczeniu pourazowych stanów zapalnych. Dotyczy to schorzeń ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, które powstały wskutek skręceń, nadwerężeń lub stłuczeń. Diklofenak aplikowany miejscowo dociera bezpośrednio do tkanek objętych procesem zapalnym, redukując obrzęk i łagodząc ból bez konieczności stosowania leków doustnych.

Kolejnym wskazaniem u osób dorosłych i młodzieży powyżej 14 lat jest ból pleców oraz ograniczone stany zapalne tkanek miękkich. Wśród nich wymienia się zapalenie ścięgien (tendinitis), łokieć tenisisty (epicondylitis lateralis), zapalenie torebki stawowej (bursitis) oraz zapalenie tkanek okołostawowych (periarthritis). Te schorzenia często dotykają osoby aktywne fizycznie oraz te wykonujące powtarzalne ruchy w pracy.

U dorosłych w wieku powyżej 18 lat preparat znajduje zastosowanie także w leczeniu ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoarthritis). Miejscowe stosowanie diklofenaku może przynieść ulgę w bólu i poprawić funkcjonowanie stawów objętych zmianami zwyrodnieniowymi, szczególnie w początkowych stadiach choroby lub w przypadku zajęcia pojedynczych stawów obwodowych.

Mechanizm działania diklofenaku opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn – substancji odpowiedzialnych za powstawanie bólu, stanu zapalnego i gorączki. Po aplikacji na skórę substancja czynna przenika przez naskórek i dociera do tkanek głębszych, gdzie wywiera swoje działanie terapeutyczne. Wchłanianie ogólnoustrojowe jest przy tym bardzo niskie, co minimalizuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla doustnych postaci NLPZ, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe czy nerek.

Ważne jest, aby nie stosować preparatu dłużej niż 14 dni u osób dorosłych i młodzieży w przypadku nadwerężeń i reumatyzmu tkanek miękkich bez konsultacji z lekarzem. W przypadku bólu związanego z chorobą zwyrodnieniową stawów u dorosłych okres ten wynosi 21 dni. Jeśli po 7 dniach stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest wizyta u lekarza w celu weryfikacji rozpoznania i ewentualnej modyfikacji leczenia.

Aktualna ulotka leku Diclofenac Teva

Jaki jest skład Diclofenac Teva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jeden gram żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 1%. Ta dawka substancji czynnej zapewnia odpowiednie działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe przy miejscowym stosowaniu.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• adipinian diizopropylu
• hydroksypropyloceluloza – ułatwia wchłanianie substancji czynnej i tworzy cienką powłokę na skórze podczas wysychania
• kwas mlekowy
• sodu pirosiarczyn
• alkohol izopropylowy – nadaje preparatowi działanie chłodzące
• woda oczyszczona

Diclofenac Teva ma postać bezbarwnego, przejrzystego żelu o charakterystycznym zapachu. Preparat dostępny jest w tubach aluminiowych zawierających 40 g lub 100 g żelu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclofenac Teva?

W przypadku użycia nadmiernej ilości preparatu lub przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Chociaż preparat przeznaczony jest do stosowania miejscowego, połknięcie większej ilości może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania charakterystycznych dla doustnych postaci diklofenaku.

Jeśli na skórę nałożono zbyt dużą ilość żelu, nadmiar należy wytrzeć ręcznikiem papierowym i wyrzucić go do pojemnika na odpady domowe. Nie należy spłukiwać nadmiaru preparatu wodą do kanalizacji ze względu na ochronę środowiska. Zastosowanie nadmiernej ilości żelu na skórę zwiększa ryzyko miejscowych działań niepożądanych, takich jak podrażnienie, zaczerwienienie czy świąd.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclofenac Teva – czy mogę spożywać alkohol?

Ze względu na miejscową postać preparatu i bardzo niskie wchłanianie ogólnoustrojowe, nie określono szczególnych ograniczeń dotyczących diety lub spożywania napojów podczas stosowania Diclofenac Teva. Preparat działa lokalnie w miejscu aplikacji, a stężenie substancji czynnej we krwi jest minimalne w porównaniu z doustnymi postaciami diklofenaku.

Nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu podczas stosowania żelu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać podrażnienie żołądka i jelit, a w przypadku długotrwałego stosowania preparatu na dużych powierzchniach skóry istnieje teoretyczne ryzyko zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego i wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla NLPZ.

Czy można stosować Diclofenac Teva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezwzględnie nie wolno stosować preparatu w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży. W tym okresie diklofenak może wywierać szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko, w tym prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz zaburzeń czynności nerek i płuc.

W ciągu pierwszych sześciu miesięcy ciąży nie należy stosować preparatu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności zastosowania należy używać najmniejszej dawki przez najkrótszy możliwy czas. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, jednak nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy preparatu stosowanego na skórę.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu podczas karmienia piersią. W przypadku uzasadnionej konieczności zastosowania w okresie laktacji nie należy stosować żelu na piersi ani na duże powierzchnie skóry, ani długotrwale. Należy unikać kontaktu dziecka z obszarami skóry, na które nałożono preparat.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego preparatu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)