Diclofenac sodium Nutra Essential - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclofenac sodium Nutra Essential?

Diclofenac sodium Nutra Essential to lek z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę. Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy w stężeniu 40 mg/ml, który wykazuje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – mediatorów odpowiedzialnych za powstawanie bólu i stanu zapalnego w organizmie.

Preparat przeznaczony jest do krótkotrwałego miejscowego leczenia objawowego u dorosłych oraz młodzieży powyżej 14. roku życia. Znajduje zastosowanie w łagodzeniu dolegliwości bólowych i stanów zapalnych towarzyszących ostrym, tępym urazom małych i średnich stawów oraz otaczających je struktur. Może to dotyczyć skręceń, zwichnięć, stłuczeń czy urazów sportowych, które powodują lokalne obrzęki i ból.

Mechanizm działania diklofenaku polega na miejscowym przenikaniu substancji czynnej przez skórę do tkanek położonych głębiej, gdzie osiąga stężenia terapeutyczne w okolicy stawów, mięśni i więzadeł. Dzięki aplikacji bezpośrednio na zmienioną chorobowo powierzchnię skóry preparat działa lokalnie, minimalizując ogólnoustrojową ekspozycję na substancję czynną w porównaniu z doustnymi postaciami diklofenaku.

Lek stosuje się wyłącznie w przypadku łagodnych lub umiarkowanych dolegliwości powstałych w wyniku świeżego urazu. Nie jest przeznaczony do leczenia przewlekłych stanów zapalnych stawów ani chorób reumatycznych. Maksymalny czas stosowania bez konsultacji z lekarzem to 7 dni, przy czym jeśli po 3 dniach leczenia nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasilają, konieczna jest wizyta lekarska.

Preparat może być stosowany w leczeniu dolegliwości związanych z niewielkimi lub średnimi stawami – dotyczy to stawów dłoni, nadgarstka, łokcia, kostki czy stawów stopy. Nie należy stosować go na otwarte rany, uszkodzoną skórę, miejsca zakażone, zmiany egzematyczne ani na błony śluzowe. Przed rozpoczęciem stosowania należy upewnić się, że skóra w miejscu aplikacji jest nieuszkodzona i wolna od zmian chorobowych.

Postać aerozolu zapewnia wygodną i higieniczną aplikację preparatu bez konieczności bezpośredniego kontaktu ręki z bolesnym miejscem. Po rozpyleniu roztworu na skórę należy go delikatnie wmasować, co stymuluje wchłanianie substancji czynnej. Aerozol zawiera dodatkowo składniki ułatwiające przenikanie diklofenaku przez barierę skórną, takie jak lecytyna sojowa i glikol propylenowy.

Aktualna ulotka leku Diclofenac sodium Nutra Essential

Jaki jest skład Diclofenac sodium Nutra Essential, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Każdy mililitr roztworu w postaci aerozolu zawiera 40 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada 5 naciśnięciom pompki. Pojedyncze naciśnięcie pompki (0,2 ml roztworu) dostarcza 8 mg substancji czynnej.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Glikol propylenowy (E 1520) – 30 mg w każdej porcji po naciśnięciu pompki
• Alkohol izopropylowy
• Fosfolipon 90G – zawiera fosfatydylocholinę pochodzącą z lecytyny sojowej oraz lizofosfatydylocholinę, niepolarne lipidy i tokoferol
• Etanol 96% – 6,65 mg w każdej porcji po naciśnięciu pompki
• Disodu fosforan
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny
• Disodu edetynian
• Askorbylu palmitynian
• Olejek eteryczny miętowy
• Kwas solny rozcieńczony (do ustalenia pH)
• Sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH)
• Woda oczyszczona

Preparat zawiera lecytynę sojową, dlatego nie może być stosowany przez osoby z uczuleniem na orzeszki ziemne lub soję. Obecność alkoholu etylowego oraz glikolu propylenowego należy uwzględnić u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką, uszkodzeniem mózgu oraz u kobiet w ciąży.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclofenac sodium Nutra Essential?

W przypadku miejscowego zastosowania większej ilości leku niż zalecana należy wytrzeć nadmiar preparatu chusteczką papierową. Przedawkowanie podczas stosowania miejscowego na skórę jest mało prawdopodobne, jednak stosowanie na dużych powierzchniach skóry i długotrwale może prowadzić do wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych.

W przypadku przypadkowego połknięcia aerozolu należy natychmiast poinformować o tym lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Zabrać ze sobą butelkę z lekiem oraz ulotkę. Objawy przedawkowania po połknięciu diklofenaku mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, biegunkę, zawroty głowy, szumy uszne oraz w ciężkich przypadkach krwawienia z przewodu pokarmowego, zaburzenia czynności wątroby lub nerek.

Jeśli aerozol przypadkowo dostanie się do oczu, należy natychmiast przemyć je dokładnie czystą wodą i poinformować o tym lekarza. Nigdy nie wolno połykać preparatu – jest on przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego na skórę.

W przypadku pominięcia zastosowania dawki należy jak najszybciej zastosować roztwór i kontynuować leczenie jak poprzednio. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclofenac sodium Nutra Essential – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat stosowany miejscowo na skórę nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych. Ze względu na lokalny sposób podania i minimalną absorpcję ogólnoustrojową nie istnieją szczególne zalecenia dotyczące spożywania pokarmów podczas leczenia tym preparatem.

Odnośnie spożywania alkoholu – preparat zawiera niewielkie ilości etanolu (6,65 mg w każdej porcji po naciśnięciu pompki), jednak są to ilości przeznaczone do stosowania zewnętrznego. Nie ma udokumentowanych interakcji między miejscowym stosowaniem diklofenaku a spożyciem alkoholu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać potencjalne działania niepożądane NLPZ na przewód pokarmowy, szczególnie jeśli jednocześnie stosowane są doustne postaci tych leków.

Zaleca się unikanie nadmiernego wystawiania leczonych miejsc na słońce oraz nieużywanie lamp opalających podczas stosowania preparatu, ponieważ diklofenak może zwiększać wrażliwość skóry na promieniowanie ultrafioletowe. Nie ma to jednak związku z dietą, ale z ogólnymi zaleceniami stosowania preparatu.

Czy można stosować Diclofenac sodium Nutra Essential w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Preparatu bezwzględnie nie wolno stosować w ostatnim trymestrze ciąży, ponieważ może to zwiększyć ryzyko powikłań u matki i noworodka, w tym przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, zaburzenia funkcji nerek płodu oraz wydłużenie czasu trwania porodu.

W ciągu pierwszych 6 miesięcy ciąży preparat należy stosować wyłącznie na zalecenie lekarza. W takiej sytuacji należy zastosować jak najmniejszą skuteczną dawkę oraz jak najkrótszy czas leczenia. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy preparatu podczas stosowania na skórę, jednak nie można tego wykluczyć.

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią:

Nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zaleci inaczej. Nie wolno stosować leku na piersi karmiących matek oraz innych miejscach na dużych powierzchniach skóry i długotrwale. Diklofenak może przenikać do mleka matki i istnieje potencjalne ryzyko wpływu na karmione dziecko.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)