Diclac Lipogel - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diclac Lipogel?

Diclac Lipogel to preparat w postaci żelu przeznaczony do miejscowego stosowania na skórę, zawierający substancję czynną diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g. Diklofenak należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które wykazują działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne oraz przeciwobrzękowe. Mechanizm działania diklofenaku polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn – mediatorów odpowiedzialnych za powstawanie stanu zapalnego, bólu i obrzęku w tkankach.

Charakterystyczną cechą preparatu jest jego struktura liposomalna, która znacząco ułatwia wchłanianie substancji czynnej przez skórę i jej penetrację do tkanek głębszych. Wodno-alkoholowe podłoże żelu zapewnia dodatkowo działanie kojące i chłodzące, co przynosi ulgę już w momencie aplikacji. Dzięki takiej formule lek może docierać bezpośrednio do miejsca objętego procesem zapalnym, minimalizując jednocześnie ogólnoustrojowe działania niepożądane charakterystyczne dla doustnych form NLPZ.

U osób dorosłych oraz młodzieży powyżej 14 roku życia preparat jest stosowany w miejscowym leczeniu pourazowych stanów zapalnych ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, takich jak te powstałe wskutek skręceń, nadwerężeń czy stłuczeń. Znajduje również zastosowanie w terapii bólu pleców oraz ograniczonych stanów zapalnych tkanek miękkich, w tym zapalenia ścięgien, łokcia tenisisty (epicondylitis lateralis), zapalenia torebki stawowej oraz zapalenia okolicznych tkanek stawowych.

U osób dorosłych powyżej 18 roku życia preparat może być również stosowany w leczeniu ograniczonych i łagodnych postaci choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartroza). W tego rodzaju schorzeniach lek pomaga w redukcji bólu i sztywności stawów, poprawiając komfort funkcjonowania w codziennej aktywności. Należy jednak pamiętać, że maksymalny czas stosowania bez konsultacji lekarskiej to 7 dni w przypadku urazów oraz 21 dni w przypadku zmian zwyrodnieniowych stawów.

Forma żelowa preparatu sprawia, że jest on szczególnie przydatny w sytuacjach, gdy pacjent nie może lub nie powinien stosować doustnych form NLPZ ze względu na problemy żołądkowo-jelitowe, choroby współistniejące lub interakcje z innymi lekami. Miejscowe stosowanie pozwala osiągnąć wysokie stężenie substancji czynnej w tkankach objętych stanem zapalnym przy jednoczesnym niskim stężeniu w krążeniu ogólnoustrojowym.

Ważne jest, aby preparat był stosowany wyłącznie na nieuszkodzoną, zdrową skórę, bez zmian chorobowych, otwartych ran czy wyprysków. Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub objawy się nasiliły, konieczna jest konsultacja z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania terapeutycznego i wykluczenia poważniejszych schorzeń wymagających odmiennego leczenia.

Aktualna ulotka leku Diclac Lipogel

Jaki jest skład Diclac Lipogel, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum). Jeden gram żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego, co odpowiada stężeniu 1%.

Pozostałe składniki preparatu to:

• RRR-α-tokoferol (witamina E)
• karbomer 980 NF (środek żelujący)
• decylu oleinian
• 2-oktylododekanol
• lecytyna (składnik struktury liposomalnej)
• amonowy wodorotlenek 10% (do regulacji pH)
• disodu edetynian (substancja chelatująca)
• olejek zapachowy „Vert de Creme-lilialfree"
• alkohol izopropylowy
• woda oczyszczona

Olejek zapachowy zawarty w preparacie zawiera następujące alergeny zapachowe: 3-metylo-4-(2,6,6-trimetylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on, aldehyd amylocynamonowy, aldehyd heksylocynamonowy, alkohol benzylowy, alkohol pentylowocynamonowy, benzoesan benzylu, salicylan benzylu, cytral, cytronellol, eugenol, farnezol, geraniol, hydroksycytronellal, izoeugenol, kumarynę, d-limonen oraz linalol. Substancje te mogą powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Lek zawiera parafinę, która jest substancją potencjalnie łatwopalną, gdy osadza się na tkaninach takich jak ubrania, pościel czy opatrunki. Pranie może zmniejszyć, ale nie usuwa całkowicie osadzonego produktu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diclac Lipogel?

W razie użycia nadmiernej ilości preparatu lub przypadkowego połknięcia żelu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Chociaż preparat jest przeznaczony wyłącznie do stosowania zewnętrznego, a wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku po aplikacji miejscowej jest niewielkie, przypadkowe połknięcie większej ilości żelu może prowadzić do objawów przedawkowania charakterystycznych dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunkę), bóle głowy, zawroty głowy, senność lub pobudzenie. W przypadku połknięcia leku lekarz może zalecić odpowiednie postępowanie objawowe, w tym zastosowanie węgla aktywowanego lub inne metody eliminacji substancji z przewodu pokarmowego.

Ważne jest również, aby unikać stosowania preparatu na duże powierzchnie skóry przez długi czas bez nadzoru lekarza, ponieważ może to zwiększyć wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej i potencjalnie prowadzić do działań niepożądanych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diclac Lipogel – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ preparat jest stosowany miejscowo na skórę, a wchłanianie ogólnoustrojowe diklofenaku jest minimalne, nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego leku. Pacjenci mogą normalnie się odżywiać i nie muszą wprowadzać modyfikacji w sposobie żywienia.

W kwestii spożywania alkoholu – ulotka preparatu nie zawiera bezpośrednich ostrzeżeń dotyczących interakcji z alkoholem w kontekście miejscowego stosowania żelu. Jednakże, biorąc pod uwagę, że diklofenak należy do grupy NLPZ, które przy stosowaniu ogólnoustrojowym mogą nasilać działanie drażniące na błonę śluzową żołądka w połączeniu z alkoholem, zaleca się ostrożność i umiarkowanie. Chociaż ryzyko takich interakcji przy stosowaniu miejscowym jest znacznie mniejsze niż przy przyjmowaniu doustnym, rozsądne jest ograniczenie spożycia alkoholu podczas leczenia.

Należy także pamiętać, aby unikać kontaktu żelu z błonami śluzowymi, w tym z jamą ustną, oraz aby po aplikacji dokładnie umyć ręce. Nie wolno stosować preparatu wewnętrznie.

Czy można stosować Diclac Lipogel w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciągu trzech ostatnich miesięcy ciąży (trzeci trymestr), gdyż może wywierać szkodliwy wpływ na płód lub powodować trudności podczas porodu. Diklofenak, podobnie jak inne NLPZ, może prowadzić do przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu, zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwiększonego ryzyka krwawień u matki i dziecka.

W ciągu sześciu pierwszych miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr) nie należy stosować preparatu, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. W razie konieczności stosowania należy podawać jak najmniejszą dawkę przez jak najkrótszy czas. Po podaniu doustnych postaci diklofenaku mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka, jednak nie wiadomo, czy to samo ryzyko dotyczy preparatu podczas stosowania na skórę. Niemniej jednak zachowanie ostrożności jest wskazane.

Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią. Jeśli jednak lekarz zaleci jego stosowanie w tym czasie, leku nie należy nakładać na piersi, stosować długotrwale ani na duże powierzchnie skóry. Istnieje ryzyko przenikania substancji czynnej do mleka matki i potencjalnego wpływu na niemowlę.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, a także te, które przypuszczają, że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny przed zastosowaniem preparatu poradzić się lekarza lub farmaceuty. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i zaproponuje najbezpieczniejsze opcje terapeutyczne.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)