DIAVIC

DIAVIC to preparat przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną liraglutyd, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1. Lek działa poprzez regulację stężenia glukozy we krwi, ale tylko wtedy, gdy jej poziom jest zbyt wysoki. Mechanizm działania polega na spowalnianiu przejścia pokarmu przez żołądek oraz stymulowaniu wydzielania insuliny w odpowiedzi na wzrost glikemii.

Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów oraz u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej. DIAVIC może być stosowany jako monoterapia, gdy zastosowanie samej diety i aktywności fizycznej nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy. Preparat jest również wskazany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie pozwala na osiągnięcie zadowalającej kontroli stężenia glukozy we krwi.

Terapia skojarzona może obejmować połączenie z różnymi grupami leków przeciwcukrzycowych, takimi jak:

• doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika)
• inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i)
• insulina w różnych postaciach

Liraglutyd wykazuje również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, co może przyczynić się do zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z cukrzycą. Mechanizm działania preparatu opiera się na naśladowaniu działania naturalnego hormonu GLP-1, który reguluje metabolizm glukozy poprzez kilka mechanizmów: zwiększenie wydzielania insuliny zależnego od glukozy, zmniejszenie wydzielania glukagonu oraz spowolnienie opróżniania żołądka.

Jaki jest skład DIAVIC, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: liraglutyd – 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera łącznie 18 mg liraglutydu w 3 mL roztworu.

Substancje pomocnicze preparatu DIAVIC to:

• disodu fosforan dwuwodny
• glikol propylenowy (E1520)
• fenol
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
• kwas solny stężony (do ustalenia pH)
• woda do wstrzykiwań

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za „wolny od sodu”.

Jak dawkować DIAVIC?

Dawkowanie DIAVIC powinno być zawsze ustalane indywidualnie przez lekarza i dostosowywane do potrzeb pacjenta. Dawka początkowa wynosi 0,6 mg raz na dobę przez co najmniej tydzień. Jest to dawka adaptacyjna, która pozwala organizmowi przyzwyczaić się do działania leku.

Schemat zwiększania dawki:

• Tydzień 1 i kolejne: 0,6 mg raz na dobę
• Po co najmniej tygodniu: zwiększenie do 1,2 mg raz na dobę (według zaleceń lekarza)
• W razie potrzeby: dalsze zwiększenie do 1,8 mg raz na dobę, jeśli kontrola glikemii przy dawce 1,2 mg jest niewystarczająca

Sposób podawania: DIAVIC podaje się w postaci wstrzyknięcia podskórnego. Preparat można aplikować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłków. Zaleca się jednak, aby po wybraniu odpowiedniej pory, wstrzykiwać lek codziennie w przybliżeniu o tej samej godzinie.

Miejsca wstrzyknięć: Najlepsze miejsca do samodzielnego wykonania wstrzyknięcia to przednia część ud, przednia część talii (brzuch) lub górna część ramienia. Należy codziennie zmieniać miejsce wstrzyknięcia w celu zmniejszenia ryzyka powstawania zgrubień i innych reakcji w miejscu podania.

Ważne uwagi dotyczące dawkowania: Nie należy samodzielnie zmieniać dawki bez konsultacji z lekarzem. Przed pierwszym użyciem wstrzykiwacza lekarz lub pielęgniarka powinni zademonstrować prawidłową technikę aplikacji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DIAVIC?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki DIAVIC, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać specjalistycznego leczenia i monitorowania stanu zdrowia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• nudności i wymioty
• biegunkę
• hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi)
• silne dolegliwości żołądkowo-jelitowe

Objawy hipoglikemii w przebiegu przedawkowania mogą się manifestować jako: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, szybkie bicie serca, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, trudności z koncentracją oraz drżenie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy próbować samodzielnie neutralizować objawów. Konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, szczególnie gdy wystąpią objawy hipoglikemii lub ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DIAVIC – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania DIAVIC można spożywać posiłki normalnie, ponieważ lek można podawać niezależnie od posiłków. Preparat nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych, jednak należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza w ramach leczenia cukrzycy.

Zalecenia dotyczące płynów: Szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Na początku leczenia może wystąpić utrata płynów (odwodnienie) związana z objawami niepożądanymi, takimi jak wymioty, nudności czy biegunka. Należy zadbać o picie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu.

Alkohol: W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak pacjenci z cukrzycą powinni spożywać alkohol z rozwagą i zgodnie z zaleceniami lekarza. Alkohol może wpływać na kontrolę glikemii i nasilać niektóre działania niepożądane.

Działanie na opróżnianie żołądka: Ponieważ liraglutyd spowalnia przejście pokarmu przez żołądek, może wpływać na wchłanianie innych leków i substancji pokarmowych. O wszelkich wątpliwościach dotyczących diety należy konsultować się z lekarzem.

Czy można stosować DIAVIC w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: DIAVIC nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy preparat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.

Jeśli pacjentka:

• jest w ciąży
• przypuszcza, że może być w ciąży
• planuje zajście w ciążę

powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu zmiany terapii przeciwcukrzycowej na bezpieczną dla płodu.

Karmienie piersią: Nie należy stosować DIAVIC w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy liraglutyd przenika do mleka ludzkiego i czy może wpływać na karmione dziecko.

Planowanie rodziny: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące DIAVIC powinny używać skutecznych metod antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy z wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia przeciwcukrzycowego na bezpieczne alternatywy.

Jakie są skutki uboczne DIAVIC?

Jak każdy lek, DIAVIC może powodować działania niepożądane, chociaż nie występują one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter przejściowy i ustępuje w trakcie kontynuacji terapii.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Nudności (mdłości) – zwykle przemijające, najczęściej występują na początku leczenia
• Biegunka – również o charakterze przejściowym

Często (u mniej niż 1 na 10 osób):

• Hipoglikemia (niskie stężenie cukru we krwi) – szczególnie przy jednoczesnym stosowaniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną
• Wymioty
• Ból głowy
• Niestrawność
• Zapalenie żołądka z objawami: ból brzucha, nudności, wymioty
• Refluks żołądkowo-przełykowy (zgaga)
• Bolesny lub wzdęty brzuch
• Uczucie dyskomfortu w jamie brzusznej
• Zaparcie
• Wzdęcia z oddawaniem wiatrów
• Zmniejszenie apetytu
• Zapalenie oskrzeli
• Przeziębienie
• Zawroty głowy
• Przyspieszenie tętna
• Zmęczenie
• Ból zęba
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (zasinienie, ból, podrażnienie, swędzenie, wysypka)
• Zwiększona aktywność enzymów trzustkowych

Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100 osób):

• Reakcje alergiczne (świąd, pokrzywka)
• Odwodnienie z możliwymi zaburzeniami czynności nerek
• Złe samopoczucie
• Kamienie żółciowe
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Zmiana odczuwania smaku
• Opóźnienie opróżniania żołądka

Rzadko (u mniej niż 1 na 1000 osób):

• Ciężka reakcja alergiczna (anafilaksja) z objawami: trudności z oddychaniem, obrzęk gardła i twarzy, szybkie bicie serca
• Niedrożność jelita – ciężkie zaparcie z dodatkowymi objawami: ból brzucha, wzdęcia, wymioty

Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 osób):

• Zapalenie trzustki – potencjalnie zagrażający życiu stan. Objawy: silny, uporczywy ból brzucha promieniujący do pleców, nudności, wymioty

Częstość nieznana:

• Grudki pod skórą spowodowane gromadzeniem się białka amyloid (amyloidoza skórna)

Ważne: W przypadku wystąpienia silnego, uporczywego bólu brzucha z nudnościami i wymiotami należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem – mogą to być objawy zapalenia trzustki.

Czy mogę łączyć DIAVIC z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania DIAVIC należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych dostępnych bez recepty, suplementach diety i preparatach ziołowych.

Najważniejsze interakcje z DIAVIC:

Pochodne sulfonylomocznika i insulina: Równoczesne stosowanie z lekami takimi jak glimepiryd, glibenklamid lub insulina zwiększa ryzyko wystąpienia hipoglikemii (niskiego stężenia cukru we krwi). W przypadku rozpoczęcia terapii skojarzonej lekarz może zalecić:

• zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny
• częstsze kontrolowanie stężenia glukozy we krwi
• edukację pacjenta w zakresie rozpoznawania i postępowania w przypadku hipoglikemii

Leki przeciwzakrzepowe: W przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny lub innych doustnych leków przeciwzakrzepowych może być konieczne częstsze wykonywanie badań oceniających krzepliwość krwi (INR).

Wpływ na wchłanianie innych leków: Liraglutyd spowalnia opróżnianie żołądka, co może wpływać na szybkość wchłaniania niektórych doustnych leków. Zazwyczaj nie ma to znaczenia klinicznego, ale w przypadku leków o wąskim oknie terapeutycznym może wymagać monitorowania.

Szczególne zalecenia: Pacjenci stosujący insulinę powinni być szczególnie monitorowani pod kątem możliwości wystąpienia hiperglikemii (wysokiego stężenia cukru) lub cukrzycowej kwasicy ketonowej w przypadku nieodpowiedniej redukcji dawki insuliny.

O wszelkich zmianach w terapii farmakologicznej należy informować lekarza prowadzącego leczenie przeciwcukrzycowe.