Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Liraglutyd |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A10BJ02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DIAVIC?
DIAVIC to preparat przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną liraglutyd, który należy do grupy leków nazywanych agonistami receptora GLP-1. Lek działa poprzez regulację stężenia glukozy we krwi, ale tylko wtedy, gdy jej poziom jest zbyt wysoki. Mechanizm działania polega na spowalnianiu przejścia pokarmu przez żołądek oraz stymulowaniu wydzielania insuliny w odpowiedzi na wzrost glikemii.
Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów oraz u młodzieży i dzieci w wieku 10 lat i powyżej. DIAVIC może być stosowany jako monoterapia, gdy zastosowanie samej diety i aktywności fizycznej nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii u pacjentów, którzy nie mogą przyjmować metforminy. Preparat jest również wskazany w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwcukrzycowymi, gdy dotychczasowe leczenie nie pozwala na osiągnięcie zadowalającej kontroli stężenia glukozy we krwi.
Terapia skojarzona może obejmować połączenie z różnymi grupami leków przeciwcukrzycowych, takimi jak:
- doustne leki przeciwcukrzycowe (metformina, pioglitazon, pochodne sulfonylomocznika)
- inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2i)
- insulina w różnych postaciach
Liraglutyd wykazuje również korzystny wpływ na układ sercowo-naczyniowy, co może przyczynić się do zapobiegania powikłaniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z cukrzycą. Mechanizm działania preparatu opiera się na naśladowaniu działania naturalnego hormonu GLP-1, który reguluje metabolizm glukozy poprzez kilka mechanizmów: zwiększenie wydzielania insuliny zależnego od glukozy, zmniejszenie wydzielania glukagonu oraz spowolnienie opróżniania żołądka.
Aktualna ulotka leku DIAVIC
| DIAVIC - 6 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Liraglutidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład DIAVIC, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: liraglutyd - 1 mL roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Jeden wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawiera łącznie 18 mg liraglutydu w 3 mL roztworu.
Substancje pomocnicze preparatu DIAVIC to:
- disodu fosforan dwuwodny
- glikol propylenowy (E1520)
- fenol
- sodu wodorotlenek (do ustalenia pH)
- kwas solny stężony (do ustalenia pH)
- woda do wstrzykiwań
Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, co oznacza, że jest uznawany za "wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania DIAVIC?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki DIAVIC, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Pacjent może wymagać specjalistycznego leczenia i monitorowania stanu zdrowia.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- nudności i wymioty
- biegunkę
- hipoglikemię (małe stężenie cukru we krwi)
- silne dolegliwości żołądkowo-jelitowe
Objawy hipoglikemii w przebiegu przedawkowania mogą się manifestować jako: zimne poty, chłodna blada skóra, ból głowy, szybkie bicie serca, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, senność, uczucie osłabienia, nerwowość, niepokój, stan splątania, trudności z koncentracją oraz drżenie.
W przypadku podejrzenia przedawkowania nie należy próbować samodzielnie neutralizować objawów. Konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna, szczególnie gdy wystąpią objawy hipoglikemii lub ciężkie zaburzenia żołądkowo-jelitowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania DIAVIC – czy mogę spożywać alkohol?
Podczas stosowania DIAVIC można spożywać posiłki normalnie, ponieważ lek można podawać niezależnie od posiłków. Preparat nie wymaga specjalnych ograniczeń dietetycznych, jednak należy kontynuować dietę zaleconą przez lekarza w ramach leczenia cukrzycy.
Zalecenia dotyczące płynów: Szczególnie ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu. Na początku leczenia może wystąpić utrata płynów (odwodnienie) związana z objawami niepożądanymi, takimi jak wymioty, nudności czy biegunka. Należy zadbać o picie odpowiedniej ilości płynów, aby zapobiec odwodnieniu.
Alkohol: W ulotce nie ma szczegółowych informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak pacjenci z cukrzycą powinni spożywać alkohol z rozwagą i zgodnie z zaleceniami lekarza. Alkohol może wpływać na kontrolę glikemii i nasilać niektóre działania niepożądane.
Działanie na opróżnianie żołądka: Ponieważ liraglutyd spowalnia przejście pokarmu przez żołądek, może wpływać na wchłanianie innych leków i substancji pokarmowych. O wszelkich wątpliwościach dotyczących diety należy konsultować się z lekarzem.
Czy można stosować DIAVIC w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: DIAVIC nie powinien być stosowany w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania liraglutydu u kobiet w ciąży. Nie wiadomo, czy preparat może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku.
Jeśli pacjentka:
- jest w ciąży
- przypuszcza, że może być w ciąży
- planuje zajście w ciążę
powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza w celu zmiany terapii przeciwcukrzycowej na bezpieczną dla płodu.
Karmienie piersią: Nie należy stosować DIAVIC w okresie karmienia piersią. Nie wiadomo, czy liraglutyd przenika do mleka ludzkiego i czy może wpływać na karmione dziecko.
Planowanie rodziny: Kobiety w wieku rozrodczym stosujące DIAVIC powinny używać skutecznych metod antykoncepcji. W przypadku planowania ciąży należy z wyprzedzeniem skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia przeciwcukrzycowego na bezpieczne alternatywy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| DIAVIC - 6 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu (Liraglutidum) |
