DETRICAL - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest DETRICAL?

DETRICAL to preparat zawierający cholekalcyferol, czyli witaminę D3, w dawce 7000 jednostek międzynarodowych (IU) w każdej tabletce powlekanej. Witamina D3 pełni kluczową rolę w wielu procesach metabolicznych organizmu, a jej niedobór może prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Głównym mechanizmem działania witaminy D3 jest wspomaganie metabolizmu wapnia i fosforu w organizmie, co bezpośrednio wpływa na odpowiedni poziom mineralizacji tkanki kostnej.

Witamina D jest wytwarzana naturalnie w skórze pod wpływem promieniowania słonecznego typu UVB oraz dostarcana do organizmu wraz z pokarmem. W przypadku niewystarczającej ekspozycji na światło słoneczne, niewłaściwej diety lub zwiększonego zapotrzebowania organizmu może dojść do niedoboru witaminy D, który wymaga suplementacji. Jest to szczególnie istotne w okresie jesienno-zimowym oraz u osób o ograniczonej mobilności.

Lek stosowany jest przede wszystkim w leczeniu niedoboru witaminy D, który może objawiać się osłabieniem kości, zmęczeniem, bólami mięśniowo-kostnymi czy obniżoną odpornością. Preparat znajduje również zastosowanie w zapobieganiu niedoborowi witaminy D u osób dorosłych z grup wysokiego ryzyka, do których zaliczają się osoby otyłe oraz osoby w podeszłym wieku. U tych grup pacjentów ryzyko wystąpienia niedoboru jest znacznie podwyższone ze względu na zmniejszoną syntezę skórną witaminy D oraz zmiany metaboliczne związane z wiekiem.

Kolejnym istotnym wskazaniem jest uzupełniające leczenie osteoporozy u pacjentów z potwierdzonym niedoborem witaminy D lub u osób z ryzykiem tego niedoboru. Osteoporoza charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i ich osłabieniem, co prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań. Odpowiedni poziom witaminy D jest niezbędny do prawidłowego wchłaniania wapnia z przewodu pokarmowego i jego wykorzystania w procesach mineralizacji kości, dlatego suplementacja stanowi ważny element kompleksowego leczenia tej choroby metabolicznej kości.

Warto podkreślić, że witamina D3 bierze udział nie tylko w gospodarce wapniowo-fosforanowej, ale również w funkcjonowaniu układu odpornościowego, mięśniowego oraz wielu innych procesach fizjologicznych. Długotrwały niedobór tej witaminy wpływa niekorzystnie na ogólny stan zdrowia i sprawność organizmu, dlatego odpowiednia suplementacja u osób z grup ryzyka ma istotne znaczenie profilaktyczne i terapeutyczne. Dawka 7000 IU w pojedynczej tabletce odpowiada tygodniowej dawce, co ułatwia przestrzeganie schematu suplementacji.

Aktualna ulotka leku DETRICAL

Jaki jest skład DETRICAL, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cholekalcyferol (witamina D3). Każda tabletka powlekana zawiera 70 mg koncentratu cholekalcyferolu w postaci proszku, co odpowiada 0,175 mg (7000 IU) cholekalcyferolu.

Rdzeń tabletki zawiera koncentrat cholekalcyferolu w postaci proszku o składzie:

• Cholekalcyferol
• Sodu askorbinian
• All-rac-α-tokoferol
• Skrobia modyfikowana kukurydziana
• Sacharoza
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Krzemionka koloidalna bezwodna

Substancje pomocnicze rdzenia:

• Celuloza mikrokrystaliczna
• Kroskarmeloza sodowa
• Magnezu stearynian

Otoczka tabletki (AquaPolish P white 014.95 MS) składa się z:

• Hypromeloza 15 mPa.s
• Hypromeloza 6 mPa.s
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Talk
• Triglicerydy kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha
• Hydroksypropyloceluloza 100 mPa·s

Tabletki zawierają sacharozę, co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania DETRICAL?

W razie zastosowania większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zadecyduje o zastosowaniu odpowiedniego leczenia.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności i wymioty
• Biegunkę, po której następują zaparcia
• Utratę apetytu
• Znużenie i osłabienie
• Ból głowy, mięśni i stawów
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Azotemia (zwiększone stężenie związków azotu we krwi)
• Nadmierne pragnienie
• Wielomocz i odwodnienie

Przy dużych stężeniach wapnia we krwi mogą wystąpić zaburzenia czynności serca, niewydolność nerek, psychozy, a nawet śpiączka. Przedawkowanie witaminy D prowadzi do hiperkalcemii i hiperkalciurii, co może skutkować poważnymi powikłaniami zdrowotnymi wymagającymi natychmiastowej interwencji medycznej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania DETRICAL – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji z alkoholem. Jednakże należy pamiętać, że witamina D jest witaminą rozpuszczalną w tłuszczach, dlatego jej wchłanianie może być zależne od składu diety.

Leki powodujące zaburzenia wchłaniania tłuszczu (takie jak orlistat, parafina ciekła lub kolestyramina) mogą zmniejszyć wchłanianie witaminy D w przewodzie pokarmowym. Jeśli pacjent stosuje takie preparaty, powinien skonsultować się z lekarzem w sprawie odpowiedniego odstępu czasowego między ich przyjęciem a przyjęciem tabletek z witaminą D.

Nie należy stosować jednocześnie z lekiem innych preparatów, suplementów diety ani środków spożywczych zawierających witaminę D (cholekalcyferol) bez nadzoru lekarza, aby uniknąć przedawkowania.

Czy można stosować DETRICAL w okresie ciąży i karmienia piersią?

Lek DETRICAL jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży oraz u kobiet karmiących piersią.

Dla kobiet w ciąży i karmiących piersią dostępne są preparaty witaminy D o mniejszej mocy, które mogą być stosowane pod nadzorem lekarza. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz dobierze odpowiedni preparat o dostosowanej dawce, bezpieczny dla matki i dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)