Desloratadine Actavis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Desloratadine Actavis?

Desloratadine Actavis to lek przeciwalergiczny zawierający desloratadynę, która należy do grupy leków przeciwhistaminowych nowej generacji. Substancja ta działa poprzez selektywne blokowanie obwodowych receptorów histaminowych H1, co zapobiega reakcjom alergicznym w organizmie. Ważną cechą tego leku jest to, że nie przenika łatwo do ośrodkowego układu nerwowego, dzięki czemu nie wywołuje senności u większości pacjentów stosujących zalecane dawki.

Lek jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa. Stan ten może być spowodowany różnymi alergenami, takimi jak pyłki roślin (katar sienny), roztocza kurzu domowego czy sierść zwierząt. Objawami tego schorzenia są: uporczywe kichanie, wodnista wydzielina z nosa, swędzenie nosa oraz podniebienia, a także świąd, zaczerwienienie i łzawienie oczu.

Drugim wskazaniem do stosowania leku Desloratadine Actavis jest pokrzywka - stan skóry wywołany reakcją alergiczną organizmu. Pokrzywka charakteryzuje się występowaniem na skórze swędzących, wypukłych zmian skórnych przypominających poparzenia pokrzywą. Lek łagodzi główne objawy tego schorzenia, takie jak intensywny świąd skóry oraz wysypkę pokrzywkową.

W zależności od częstości występowania objawów, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można podzielić na dwie kategorie. Okresowe alergiczne zapalenie rozpoznaje się, gdy objawy pojawiają się krócej niż 4 dni w tygodniu lub trwają krócej niż 4 tygodnie. Natomiast o przewlekłym alergicznym zapaleniu mówimy, gdy dolegliwości występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i utrzymują się dłużej niż 4 tygodnie. W przypadku postaci okresowej leczenie można przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego pojawienia się, podczas gdy w postaci przewlekłej zaleca się kontynuowanie terapii przez cały okres narażenia na alergen.

Działanie leku utrzymuje się przez cały dzień po przyjęciu jednej dawki, co znacznie ułatwia pacjentom powrót do normalnych codziennych czynności oraz zapewnia możliwość spokojnego snu. Badania kliniczne wykazały, że desloratadyna w badaniach kontrolowanych nie nasilała szkodliwego działania alkoholu ani nie wpływała negatywnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn u większości pacjentów, chociaż ze względu na indywidualne różnice w reakcji organizmu zaleca się ostrożność przy wykonywaniu czynności wymagających koncentracji uwagi.

Aktualna ulotka leku Desloratadine Actavis

Jaki jest skład Desloratadine Actavis, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest desloratadyna. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana żelowana
• mannitol
• talk
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• hypromeloza 6cP
• tytanu dwutlenek (E171)
• makrogol 6000
• indygotyna (E132) - barwnik nadający tabletkę niebieski kolor

Tabletki powlekane mają kolor niebieski, są okrągłe, o średnicy 6 mm, obustronnie wypukłe i oznaczone wytłoczonym napisem „LT" po jednej stronie. Lek jest dostępny w blistrach (opakowania po 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 lub 100 tabletek) oraz w plastikowych butelkach zawierających środek pochłaniający wilgoć (opakowania po 30 i 100 tabletek).

Co zrobić w przypadku przedawkowania Desloratadine Actavis?

Desloratadine Actavis należy przyjmować tylko tak, jak zostało przepisane przez lekarza. W badaniu klinicznym z zastosowaniem dawki dziewięć razy większej od dawki leczniczej (do 45 mg desloratadyny) nie stwierdzono klinicznie istotnych działań niepożądanych.

Nie powinny wystąpić poważne zaburzenia po przypadkowym przedawkowaniu leku. Jednak obserwacje po wprowadzeniu produktu do obrotu wskazują, że profil działań niepożądanych związanych z przedawkowaniem jest podobny do obserwowanego po zastosowaniu dawek terapeutycznych, chociaż nasilenie działań może być większe.

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Lekarz może zastosować standardowe postępowanie mające na celu usunięcie niewchłoniętej substancji czynnej oraz zalecić leczenie objawowe i podtrzymujące. Desloratadyna nie jest wydalana na drodze hemodializy, nie wiadomo również, czy jest wydalana drogą dializy otrzewnowej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Desloratadine Actavis – czy mogę spożywać alkohol?

Desloratadine Actavis można stosować z posiłkiem lub bez posiłku. W badaniu po pojedynczym podaniu dawki 7,5 mg desloratadyny nie stwierdzono wpływu pokarmu (wysokotłuszczowe, wysokokaloryczne śniadanie) na dystrybucję leku w organizmie. Oznacza to, że pacjent może przyjmować tabletkę niezależnie od pory posiłków.

W farmakologicznym badaniu klinicznym desloratadyna przyjmowana jednocześnie z alkoholem nie nasilała szkodliwego działania alkoholu. Nie odnotowano istotnych różnic w testach aktywności psychomotorycznej pomiędzy grupami otrzymującymi desloratadynę i placebo, niezależnie od tego, czy podawane były z alkoholem czy bez alkoholu.

Niemniej jednak po wprowadzeniu produktu do obrotu zgłaszano przypadki nietolerancji i zatrucia alkoholem podczas stosowania desloratadyny. Dlatego zaleca się zachowanie ostrożności podczas przyjmowania leku jednocześnie z alkoholem. Należy pamiętać, że reakcje na leki mogą być różne u poszczególnych osób, więc każdy pacjent powinien indywidualnie ocenić swoją reakcję na lek przed spożyciem alkoholu.

Badania wykazały, że w innym badaniu nie stwierdzono wpływu soku grejpfrutowego na dystrybucję desloratadyny w organizmie, więc sok ten można spożywać podczas terapii tym lekiem.

Czy można stosować Desloratadine Actavis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Dane otrzymane z dużej liczby zastosowań produktu u ponad 1000 kobiet w ciąży wskazują, że desloratadyna nie wywołuje wad rozwojowych i nie działa szkodliwie na płód ani noworodka. Badania na zwierzętach również nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję.

Mimo powyższych danych nie zaleca się stosowania leku Desloratadine Actavis w okresie ciąży jako środka ostrożności. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu leku.

Karmienie piersią: Desloratadyna została wykryta w organizmie noworodków i dzieci karmionych piersią przez kobiety, które przyjmowały lek. Wpływ desloratadyny na organizm noworodków i dzieci jest nieznany, dlatego nie zaleca się stosowania leku podczas karmienia piersią.

Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać przyjmowanie leku, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki. Decyzję taką powinien podjąć lekarz prowadzący po rozważeniu wszystkich okoliczności.

Płodność: Brak dostępnych danych dotyczących płodności u kobiet i mężczyzn przyjmujących desloratadynę.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)