Desfluran Piramal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Desfluran Piramal?

Desfluran Piramal jest wziewnym lekiem znieczulającym należącym do grupy halogenowanych węglowodorów, stosowanym podczas zabiegów operacyjnych w celu wywołania i podtrzymania znieczulenia ogólnego. Substancja czynna – desfluran – jest bezbarwnym płynem, który po podgrzaniu w specjalnym urządzeniu (waporyzatorze) tworzy parę wdychaną przez pacjenta. Po inhalacji desfluran powoduje szybkie zaśnięcie i utrzymanie głębokiego snu chirurgicznego, co umożliwia przeprowadzenie operacji bez odczuwania bólu i świadomości.

U dorosłych pacjentów Desfluran Piramal jest stosowany zarówno do wprowadzania do znieczulenia (indukcji), jak i do jego podtrzymywania podczas całego zabiegu operacyjnego. Lek działa poprzez wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, powodując odwracalną utratę przytomności i znieczulenie. Dzięki specyficznym właściwościom farmakologicznym desfluran charakteryzuje się stosunkowo szybkim wprowadzeniem do znieczulenia i równie szybkim wybudzaniem po zakończeniu podawania – pacjenci odzyskują przytomność w ciągu kilku minut po przerwaniu inhalacji.

U dzieci i niemowląt zakres stosowania jest bardziej ograniczony. Desfluranu nie wolno stosować do wprowadzania do znieczulenia u pacjentów pediatrycznych z uwagi na znaczne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak kaszel, zatrzymanie oddechu, skurcz strun głosowych (kurczem krtani) oraz nadmierne wytwarzanie wydzielin w drogach oddechowych. U dzieci Desfluran Piramal jest stosowany wyłącznie do podtrzymywania znieczulenia, po wcześniejszym wprowadzeniu do znieczulenia innym lekiem. U dzieci poniżej 6 roku życia lek może być stosowany tylko wtedy, gdy pacjent jest zaintubowany – czyli ma założoną do dróg oddechowych specjalną rurkę ułatwiającą oddychanie i bezpieczne podawanie znieczulenia.

Desfluran Piramal podawany jest przez anestezjologa w warunkach szpitalnych z dostępem do pełnego monitorowania funkcji życiowych i sprzętu do resuscytacji. Lek nie jest stosowany w chirurgii stomatologicznej poza terenem szpitala ani w oddziałach chirurgii jednego dnia. Przy odpowiednim doborze dawki i monitorowaniu pacjenta desfluran umożliwia precyzyjne kontrolowanie głębokości znieczulenia w trakcie różnych typów zabiegów chirurgicznych – od krótkich operacji ambulatoryjnych po długotrwałe zabiegi wymagające stabilnego znieczulenia ogólnego.

Mechanizm działania desfluranu polega na interakcji z receptorami w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zahamowania przewodnictwa nerwowego i utraty świadomości. Dodatkowo lek wywiera działanie rozluźniające na mięśnie szkieletowe, co ułatwia przeprowadzenie zabiegu. Ważną cechą desfluranu jest jego niska rozpuszczalność we krwi, co przekłada się na szybkie osiąganie stężenia terapeutycznego oraz szybkie eliminowanie z organizmu po zakończeniu inhalacji. Dzięki temu pacjenci szybko odzyskują przytomność i podstawowe funkcje poznawcze, co skraca czas pobytu w sali wybudzeń.

Aktualna ulotka leku Desfluran Piramal

Jaki jest skład Desfluran Piramal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Desfluran Piramal jest desfluran w stężeniu 100% (v/v). Oznacza to, że lek zawiera czysty desfluran bez dodatku innych substancji pomocniczych. Jest to bezbarwny płyn należący do grupy halogenowanych węglowodorów, który w temperaturze pokojowej szybko odparowuje, a jego para jest inhalowana przez pacjenta w kontrolowanych warunkach za pomocą specjalistycznego sprzętu znieczulającego.

Desfluran jest gazem cieplarnianym fluorowanym – każdy pojemnik zawiera 360 g desfluranu, co odpowiada 0,9324 tony ekwiwalentu CO₂ (potencjał ocieplenia globalnego GWP wynosi 2590). Z tego względu stosowanie desfluranu wymaga odpowiedniego zarządzania pozostałościami i minimalizowania emisji do atmosfery.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Desfluran Piramal?

Przedawkowanie Desfluran Piramal objawia się przede wszystkim nadmiernym obniżeniem ciśnienia tętniczego (niedociśnienie) i zaburzeniami czynności serca. W przypadku podania zbyt dużej dawki leku anestezjolog natychmiast przerywa podawanie desfluranu i podaje pacjentowi czysty tlen do oddychania. Dzięki szybkiej eliminacji desfluranu z organizmu objawy przedawkowania ustępują w krótkim czasie.

W trakcie wybudzania ze znieczulenia po przedawkowaniu uważnie kontrolowane są ciśnienie tętnicze i praca serca. W razie potrzeby stosuje się leki wspomagające krążenie oraz intensywne monitorowanie funkcji życiowych. Ze względu na fachowy nadzór anestezjologiczny w czasie zabiegu i dostęp do pełnego sprzętu resuscytacyjnego przedawkowanie desfluranu rzadko prowadzi do poważnych powikłań, pod warunkiem szybkiej interwencji.

Pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną do czasu całkowitego ustąpienia objawów i stabilizacji parametrów życiowych. Nie istnieje specyficzne antidotum na przedawkowanie desfluranu – leczenie jest objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Desfluran Piramal – czy mogę spożywać alkohol?

Desfluran Piramal jest lekiem stosowanym jednorazowo podczas zabiegu operacyjnego w warunkach szpitalnych. Przed operacją pacjent musi być na czczo – szczegółowe zalecenia dotyczące czasu ostatniego posiłku i przyjmowania płynów ustala lekarz prowadzący, chirurg lub anestezjolog w zależności od rodzaju zabiegu i stanu zdrowia pacjenta. Standardowo pacjent nie powinien jeść przez kilka godzin przed operacją, a przyjmowanie płynów również jest ograniczone w określonym czasie przed znieczuleniem.

Po zabiegu, gdy pacjent odzyska przytomność i podstawowe funkcje, lekarz poinformuje, kiedy można rozpocząć ponowne przyjmowanie pokarmów i napojów. Zazwyczaj zaleca się stopniowe wprowadzanie płynów, a następnie lekkostrawnych posiłków.

Alkohol: Po znieczuleniu desfluranem nie należy spożywać alkoholu przez co najmniej 24 godziny po operacji. Desfluran wpływa na ośrodkowy układ nerwowy, a alkohol może nasilić efekty sedacyjne i opóźnić pełne wybudzenie. Dodatkowo alkohol może interferować z lekami przeciwbólowymi podawanymi po zabiegu oraz zwiększać ryzyko nudności i wymiotów pooperacyjnych.

Czy można stosować Desfluran Piramal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania desfluranu u kobiet w ciąży. Desfluran Piramal należy stosować u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne i gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu desfluranu podczas ciąży powinna być podejmowana indywidualnie przez anestezjologa po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.

Jeśli Desfluran Piramal jest stosowany podczas porodu, należy zachować szczególną ostrożność – lek może wpływać na napięcie mięśni macicy i ogólny stan noworodka. Wymaga to odpowiedniego monitorowania zarówno matki, jak i dziecka.

Karmienie piersią: Brak wystarczających danych dotyczących przenikania desfluranu do mleka kobiecego. Jako środek ostrożności zaleca się, aby nie karmić piersią przez około 24 godziny po znieczuleniu desfluranem. Pozwala to na pełne wydalenie leku z organizmu matki i minimalizację potencjalnego narażenia niemowlęcia.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które planują zabieg operacyjny, powinny wcześniej poinformować lekarza anestezjologa o swoim stanie, aby umożliwić podjęcie najlepszej decyzji terapeutycznej.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)