Depo-medrol - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Depo-medrol?

Depo-medrol to preparat kortykosteroidowy przeznaczony do różnych sposobów podania, zawierający jako substancję czynną metyloprednizolonu octan. Jest to glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym, immunosupresyjnym i przeciwobrzękowym, stosowany w leczeniu szerokiego spektrum schorzeń wymagających terapii steroidowej.

Lek wpływa na procesy zapalne i immunologiczne w organizmie, oddziałuje na metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów, a także wywiera wpływ na układ krążenia, sercowo-naczyniowy, ośrodkowy układ nerwowy, mięśnie szkieletowe, tkankę kostną, skórę i błony śluzowe oraz czynność nerek. Stosowany jest głównie w leczeniu objawowym, choć w niektórych zaburzeniach endokrynologicznych pełni funkcję terapii substytucyjnej.

Wskazania do stosowania obejmują szeroką gamę schorzeń:

• Zaburzenia endokrynologiczne: pierwotna i wtórna niedoczynność kory nadnerczy, ostra niedoczynność kory nadnerczy, wrodzony przerost nadnerczy, hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
• Choroby reumatyczne: reumatoidalne zapalenie stawów, pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów, zapalenie nadkłykcia, łuszczycowe zapalenie stawów, ostry dnawy zapalenie stawów
• Układowe choroby tkanki łącznej: toczeń rumieniowaty układowy, układowe zapalenie wielomięśniowe i zapalenie skórno-mięśniowe
• Choroby dermatologiczne: pęcherzyca, ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego, złuszczające zapalenie skóry, ciężka postać łuszczycy
• Choroby alergiczne: astma oskrzelowa, reakcje nadwrażliwości na leki, wyprysk kontaktowy, atopowe zapalenie skóry
• Choroby oczu: zapalenie tęczówki, zapalenie naczyniówki i siatkówki, alergiczne zapalenie spojówek, zapalenie nerwu wzrokowego
• Choroby układu oddechowego: gruźlica płuc, objawowa sarkoidoza płuc, zachłystowe zapalenie płuc
• Choroby krwi: wtórna małopłytkowość, nabyta niedokrwistość hemolityczna

Preparat może być podawany różnymi drogami w zależności od wskazania: domięśniowo w celu uzyskania działania ogólnoustrojowego, dostawowo, okołostawowo, do kaletki maziowej, bezpośrednio na zmianę chorobową lub doodbytniczo. Każda droga podania ma swoje specyficzne zastosowania i dawkowanie dostosowane do potrzeb terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Depo-medrol

Jaki jest skład Depo-medrol, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest metyloprednizolonu octan. Jeden mililitr zawiesiny do wstrzykiwań zawiera 40 mg metyloprednizolonu octanu, co odpowiada 40 mg metyloprednizolonu.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• Makrogol 3350 - substancja zapewniająca odpowiednią konsystencję zawiesiny
• Sodu chlorek - utrzymuje odpowiedni balans elektrolitowy
• Mirystylo-gamma pikoliny chlorek - składnik konserwujący
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik farmaceutyczny
• Sodu wodorotlenek - do ustalenia właściwego pH preparatu
• Kwas solny - do regulacji odczynu roztworu

Preparat ma postać białej zawiesiny przeznaczonej do wstrzykiwań. Zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, dlatego jest uznawany za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Depo-medrol?

Nie istnieje zespół kliniczny ostrego przedawkowania metyloprednizolonu octanu. Przedawkowanie w klasycznym rozumieniu jest mało prawdopodobne ze względu na sposób podawania preparatu przez personel medyczny.

Długotrwałe stosowanie w dawkach często powtarzanych (raz na dobę lub kilka razy w tygodniu) może jednak wywołać zespół Cushinga, charakteryzujący się:

• Charakterystycznym wyglądem (księżycowata twarz, otyłość centralna)
• Nadciśnieniem tętniczym
• Zaburzeniami metabolicznymi (cukrzyca, osteoporoza)
• Osłabieniem mięśni
• Zaburzeniami skórnymi

W przypadku nagłego przerwania długotrwałego leczenia może wystąpić "zespół odstawienia" steroidów obejmujący jadłowstręt, nudności, wymioty, letarg, bóle głowy, gorączkę, ból stawów i mięśni oraz niedociśnienie tętnicze.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia objawów niepożądanych należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący funkcje życiowe.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Depo-medrol – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu zalecane są określone modyfikacje diety ze względu na wpływ kortykosteroidów na metabolizm.

Zalecenia dietetyczne:

• Ograniczenie soli - preparat może powodować zatrzymanie sodu i płynów, dlatego wskazane jest ograniczenie spożycia soli
• Suplementacja potasu - może być konieczne uzupełnianie potasu, gdyż glikokortykosteroidy zwiększają jego wydalanie
• Kontrola spożycia węglowodanów - u osób z cukrzycą lub predyspozycjami może być konieczne dostosowanie diety i leków przeciwcukrzycowych
• Zwiększone spożycie wapnia i witaminy D - w celu zapobiegania osteoporozie podczas długotrwałego leczenia

Alkohol: Chociaż ulotka nie zawiera bezpośredniego przeciwwskazania, spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas leczenia. Alkohol może:

• Zwiększać ryzyko powstania wrzodów żołądka i dwunastnicy
• Nasilać działanie immunosupresyjne
• Wpływać na metabolizm leku
• Zwiększać ryzyko wystąpienia zaburzeń psychicznych
• Pogłębiać zaburzenia metaboliczne

Inne środki: Unikać należy soku grejpfrutowego, który może wpływać na metabolizm preparatu. Należy również zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego i niesteroidowych leków przeciwzapalnych.

Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas leczenia należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Depo-medrol w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Stosowanie preparatu w czasie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnej oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Potencjalne ryzyko w ciąży:

• Badania na zwierzętach wykazały, że kortykosteroidy mogą powodować wady rozwojowe płodu
• Niska masa urodzeniowa - istnieje zwiększone ryzyko urodzenia dziecka o niskiej masie ciała
• Niewydolność kory nadnerczy - niemowlęta mogą wymagać obserwacji pod kątem tej dolegliwości
• Zaćma - obserwowano rozwój zaćmy u niemowląt matek długotrwale stosujących kortykosteroidy

Preparat nie powinien być podawany kobietom ciężarnym, chyba że po dokładnej ocenie korzyści przeważają nad ryzykiem dla matki i płodu. W niektórych sytuacjach (np. terapia zastępcza w niewydolności kory nadnerczy) może być konieczna kontynuacja lub nawet zwiększenie dawki.

Karmienie piersią: Kortykosteroidy przenikają do mleka ludzkiego.

Wpływ na dziecko karmione piersią:

• Może hamować wzrost dziecka
• Może wpływać na wytwarzanie endogennych glikokortykosteroidów
• Wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka

Kobiety karmiące piersią mogą stosować preparat tylko po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka dla matki i niemowlęcia.

Płodność: Badania na zwierzętach wykazały, że preparat ma działanie upośledzające płodność.

Zalecenia: Kobiety w wieku rozrodczym powinny skonsultować z lekarzem możliwość stosowania preparatu, szczególnie w przypadku planowania ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)