Dentinox N - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dentinox N?

Dentinox N to preparat tradycyjnie stosowany w celu łagodzenia dolegliwości związanych z bolesnym wyrzynaniem się zębów mlecznych u niemowląt i małych dzieci. Produkt zawiera substancje czynne, które działają miejscowo na dziąsła, zmniejszając zarówno podrażnienia, jak i odczuwany dyskomfort bólowy podczas tego naturalnego, ale często uciążliwego procesu rozwojowego.

Mechanizm działania preparatu opiera się na synergistycznym działaniu trzech głównych składników. Nalewka z rumianku (Chamomillae tinctura) wykazuje działanie kojące i łagodzące na podrażnione błony śluzowe jamy ustnej. Rumiankowe składniki ziołowe od wieków wykorzystywane są w medycynie ludowej właśnie ze względu na ich właściwości przeciwzapalne i uspokajające.

Lidokainy chlorowodorek to miejscowy środek znieczulający typu amidowego, który działa bezpośrednio na zakończenia nerwowe w dziąsłach. Po naniesieniu żelu na bolące miejsce substancja ta tymczasowo blokuje przewodzenie impulsów bólowych, co przynosi szybką ulgę w bólu. Trzecim składnikiem jest makrogolu eter laurylowy, który wspomaga przenikanie substancji czynnych przez błonę śluzową oraz pomaga w równomiernym rozprowadzeniu preparatu na dziąsłach.

Wyrzynanie się zębów mlecznych to proces, który zazwyczaj rozpoczyna się około 6. miesiąca życia dziecka i może trwać nawet do 2-3 roku życia. W tym okresie przez dziąsła przebijają się kolejne ząbki, co często wiąże się z bólem, obrzękiem dziąseł, nadmiernym ślinotkiem, drażliwością i problemami ze snem. Preparat może być stosowany podczas całego okresu ząbkowania, w tym także przy wyrzynaniu się zębów trzonowych, które często są szczególnie bolesne.

Skuteczność produktu w wymienionych wskazaniach opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu, co oznacza, że jest to lek tradycyjnie stosowany zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa farmaceutycznego. Preparat przeznaczony jest wyłącznie do miejscowego stosowania na dziąsła i nie powinien być połykany. Działanie preparatu jest krótkotrwałe, dlatego może być konieczne powtarzanie aplikacji kilka razy dziennie, szczególnie po posiłkach lub przed snem.

Należy pamiętać, że jeśli po upływie 7 dni stosowania nie nastąpiła poprawa lub objawy nasilają się, konieczna jest konsultacja z lekarzem. Może to sygnalizować inne schorzenia jamy ustnej wymagające diagnostyki medycznej. Preparat nie zastępuje również rutynowej higieny jamy ustnej, która powinna być stosowana nawet u najmłodszych dzieci zgodnie z zaleceniami pediatrycznymi.

Aktualna ulotka leku Dentinox N

Jaki jest skład Dentinox N, jakie substancje zawiera?

Każde 10 g żelu zawiera następujące substancje czynne:

• Chamomillae tinctura (nalewka z rumianku w stosunku 1:4-4,5) - 1500 mg, gdzie ekstrahent stanowi etanol 70% (V/V)
• Lidocaini hydrochloridum (lidokainy chlorowodorek) - 34 mg
• Macrogoli aether laurilicum (makrogolu eter laurylowy) - 32 mg

Zawartość etanolu w produkcie wynosi maksymalnie 9,5%. Preparat zawiera również substancje pomocnicze:

• karbomer (934 P)
• lewomentol
• wersenian dwusodowy
• sodu wodorotlenek 10%
• polisorbat 20
• glikol propylenowy
• sól sodowa sacharyny
• sorbitol ciekły niekrystalizujący (10 g żelu zawiera 1 g sorbitolu, co odpowiada 0,25 g fruktozy)
• woda oczyszczona
• ksylitol

Ze względu na zawartość ziołowej substancji aktywnej (nalewki z rumianku) żel posiada jasnobrązowy kolor. Wartość kaloryczna sorbitolu wynosi 2,6 kcal/g, co odpowiada mniej niż 0,1 jednostki chlebowej na 10 g żelu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dentinox N?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki preparatu wzrasta możliwość wystąpienia działań niepożądanych. Jeśli nałożono zbyt dużą ilość żelu, należy usunąć jego nadmiar z jamy ustnej dziecka.

Po stwierdzeniu przedawkowania należy niezwłocznie zaprzestać stosowania preparatu i skonsultować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na możliwość wystąpienia objawów związanych z nadmierną ilością lidokainy w organizmie, która może prowadzić do poważnych zaburzeń.

U pacjentów z wrodzoną lub nabytą methemoglobinemią, a także u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej, istnieje zwiększone ryzyko polekowej methemoglobinemii, dlatego szczególnie w tych przypadkach należy zachować szczególną ostrożność i nie przekraczać zalecanych dawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dentinox N – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Dentinox N powinien być stosowany po jedzeniu. Takie postępowanie zapewnia lepsze działanie preparatu i zmniejsza ryzyko jego zbyt szybkiego zmycia ze śluzówki dziąseł przez ślinę lub pokarm.

Ze względu na to, że preparat jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci (niemowlęta i małe dzieci w okresie ząbkowania), kwestia spożywania alkoholu nie ma zastosowania dla grupy docelowej pacjentów.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem tego preparatu. Należy jednak pamiętać, że po naniesieniu żelu warto odczekać kilka minut przed podaniem dziecku jedzenia lub picia, aby substancje czynne mogły zadziałać miejscowo na dziąsła.

Czy można stosować Dentinox N w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Dentinox N jest przeznaczony wyłącznie dla dzieci w okresie wyrzynania się zębów mlecznych. Brak jest danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią.

W przypadku zastosowania preparatu przez osobę dorosłą (co jest sytuacją nietypową, wykraczającą poza zarejestrowane wskazania) nie zaleca się stosowania leku w ciąży oraz w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo takiego użycia.

Jeśli kobieta w ciąży lub karmiąca piersią rozważa zastosowanie tego preparatu, powinna wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych zagrożeń i korzyści.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)