Decapeptyl 0,1 mg - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Decapeptyl 0,1 mg?

Decapeptyl 0,1 mg to lek hormonalny zawierający tryptorelinę w postaci octanu, który należy do grupy analogów hormonu uwalniającego gonadotropiny (GnRH). Mechanizm działania leku polega na wpływie na układ hormonalny organizmu poprzez regulację wydzielania hormonów płciowych przez przysadkę mózgową. Po początkowej krótkiej stymulacji, długotrwałe stosowanie tryptoreliny prowadzi do zmniejszenia wytwarzania hormonów płciowych, co ma istotne znaczenie terapeutyczne w określonych schorzeniach zależnych od tych hormonów.

U mężczyzn lek znajduje zastosowanie w leczeniu hormonozależnego raka gruczołu krokowego, zarówno w postaci miejscowo zaawansowanej, jak i z przerzutami. Rak prostaty w wielu przypadkach jest hormonozależny, co oznacza, że jego wzrost stymulowany jest przez męskie hormony płciowe, głównie testosteron. Zmniejszenie poziomu tych hormonów poprzez zastosowanie tryptoreliny może spowolnić progresję choroby i złagodzić objawy związane z nowotworem. Terapia hormonalna stanowi ważny element kompleksowego leczenia zaawansowanego raka prostaty.

U kobiet Decapeptyl 0,1 mg stosuje się w terapii endometriozy, czyli schorzenia polegającego na tworzeniu się tkanki macicznej poza macicą. Endometrioza jest przewlekłym stanem zapalnym, który może powodować intensywne dolegliwości bólowe, zaburzenia miesiączkowania oraz problemy z płodnością. Tkanka endometrialna występująca w nieprawidłowych lokalizacjach reaguje na hormony płciowe podobnie jak prawidłowa błona śluzowa macicy, dlatego redukcja poziomu estrogenów poprzez zastosowanie analogów GnRH prowadzi do zmniejszenia ognisk endometriozy i łagodzenia objawów. Terapia ta ma na celu poprawę jakości życia pacjentek i zmniejszenie nasilenia bólu związanego z tym schorzeniem.

Zastosowanie tryptoreliny wymaga ścisłego nadzoru medycznego ze względu na mechanizm działania oraz możliwe działania niepożądane związane z obniżeniem poziomu hormonów płciowych. U mężczyzn może wystąpić przejściowe nasilenie objawów choroby na początku terapii z powodu początkowej stymulacji wydzielania hormonów, dlatego w niektórych przypadkach konieczne jest równoczesne stosowanie leków antyandrogenowych. U kobiet długotrwała terapia wiąże się z ryzykiem zmniejszenia gęstości kości, dlatego czas leczenia jest ograniczony do maksymalnie 6 miesięcy.

Decapeptyl stosuje się wyłącznie na podstawie zaleceń lekarza specjalisty, który podejmuje decyzję o włączeniu terapii po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta, rozważeniu możliwych korzyści oraz ryzyka związanego z leczeniem. Lek nie jest przeznaczony do samodzielnego stosowania i wymaga regularnych kontroli medycznych w trakcie całego okresu terapii.

Aktualna ulotka leku Decapeptyl 0,1 mg

Jaki jest skład Decapeptyl 0,1 mg, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest tryptorelina w postaci octanu. Jeden mililitr roztworu zawiera 0,1 mg tryptoreliny, co odpowiada dawce podawanej w pojedynczym wstrzyknięciu.

Pozostałe składniki preparatu to:

• sodu chlorek (chlorek sodu)
• kwas octowy lodowaty
• woda do wstrzykiwań

Preparat ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu do wstrzykiwań podawanych podskórnie. Zawartość jednej ampułkostrzykawki wynosi 1 ml, co stanowi pojedynczą dawkę leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Decapeptyl 0,1 mg?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Decapeptyl 0,1 mg należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza prowadzącego lub zgłosić się do najbliższego szpitala.

Ze względu na mechanizm działania leku, przedawkowanie może prowadzić do nasilenia objawów związanych z zaburzeniami hormonalnymi. Nie istnieje specyficzne antidotum, leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, prowadzone pod nadzorem medycznym.

Należy zachować szczególną ostrożność przy przygotowywaniu i podawaniu dawek, zwłaszcza podczas fazy początkowej (0,5 mg), gdy wymaga się podania większej liczby ampułkostrzykawek.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Decapeptyl 0,1 mg – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku nie zostały wskazane szczególne ograniczenia dotyczące spożywania pokarmów podczas stosowania preparatu Decapeptyl 0,1 mg. Lek podawany jest w formie wstrzykiwań podskórnych, więc jego wchłanianie nie zależy od zawartości przewodu pokarmowego.

Nie przedstawiono specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, biorąc pod uwagę charakter schorzenia oraz możliwe działania niepożądane leku (zawroty głowy, zmęczenie, zaburzenia nastroju), zaleca się zachowanie ostrożności lub unikanie spożywania alkoholu w trakcie terapii.

Pacjenci powinni zasięgnąć indywidualnej porady lekarza dotyczącej diety i stylu życia podczas leczenia, zwłaszcza w kontekście podstawowego schorzenia (rak prostaty lub endometrioza).

Czy można stosować Decapeptyl 0,1 mg w okresie ciąży i karmienia piersią?

Leku Decapeptyl 0,1 mg nie wolno stosować w ciąży i w okresie karmienia piersią. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania preparatu.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne, niehormonalne metody antykoncepcji podczas leczenia. W pierwszym miesiącu terapii należy bezwzględnie stosować niehormonalną metodę zapobiegania ciąży. Antykoncepcję należy kontynuować również po zakończeniu leczenia – od 4. tygodnia po ostatnim wstrzyknięciu do czasu ponownego pojawienia się krwawień miesiączkowych lub do czasu zastosowania innej metody antykoncepcji.

Przed rozpoczęciem terapii lekarz powinien wykluczyć ciążę u pacjentki. Jeśli w trakcie stosowania leku zajdzie podejrzenie ciąży, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.

Mechanizm działania leku, polegający na obniżeniu poziomu hormonów płciowych, wyklucza możliwość bezpiecznego stosowania w okresie ciąży ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)