Skutki uboczne Darunavir Accord

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych należy powiadomić lekarza.

Działania niepożądane szczególnie istotne:

Powikłania wątrobowe, które wyjątkowo mogą przybierać ciężką postać. Lekarz zleca badania krwi przed rozpoczęciem leczenia i podczas terapii. Pacjenci z przewlekłym wirusowym zapaleniem wątroby typu B lub C wymagają częstszego monitorowania ze względu na zwiększone ryzyko. Objawy zaburzeń czynności wątroby mogą obejmować zażółcenie skóry lub oczu, ciemny mocz w kolorze herbaty, odbarwione stolce, nudności, wymioty, utratę apetytu, ból lub dyskomfort w okolicy poniżej żeber po prawej stronie.

Wysypka skórna może występować, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Występuje częściej podczas równoczesnego stosowania z raltegrawirem. Rzadko wysypka może przybrać postać ciężką lub potencjalnie zagrażającą życiu. W przypadku wystąpienia wysypki należy skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie lub podejmie decyzję o przerwaniu stosowania leku.

Innymi poważnymi działaniami niepożądanymi są cukrzyca (często) i zapalenie trzustki (niezbyt często).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Biegunka

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Wymioty, nudności, bóle lub wzdęcia brzucha, niestrawność, wzdęcia
• Bóle głowy, zmęczenie, zawroty głowy, ospałość, drętwienie, mrowienie lub ból rąk lub stóp, utrata sił, trudności w zasypianiu

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• Ból w klatce piersiowej, zmiany w zapisie EKG, szybki rytm serca
• Zaburzenia lub osłabienie czucia skórnego, mrowienia, zaburzenia koncentracji, utrata pamięci, zaburzenia równowagi
• Trudności z oddychaniem, kaszel, krwawienie z nosa, podrażnienie gardła
• Stan zapalny żołądka lub jamy ustnej, zgaga, odruchy wymiotne bez wymiotów, suchość jamy ustnej, nieprzyjemne odczucia w jamie brzusznej, zaparcia, odbijanie
• Niewydolność nerek, kamica nerkowa, trudności z oddawaniem moczu, zbyt częste lub zbyt obfite oddawanie moczu, czasami w nocy
• Pokrzywka, ciężki obrzęk skóry i innych tkanek (najczęściej ust lub oczu), wyprysk, nadmierne pocenie się, poty nocne, wypadanie włosów, trądzik, łuskowata skóra, odkładanie się pigmentu w paznokciach
• Bóle mięśni, skurcze mięśni lub obniżenie siły mięśni, bóle kończyn, osteoporoza
• Spowolnienie aktywności tarczycy (stwierdzane w badaniu krwi)
• Nadciśnienie tętnicze, nagłe zaczerwienienie skóry twarzy
• Zaczerwienienie lub suchość gałek ocznych
• Gorączka, obrzęk kończyn dolnych spowodowany zatrzymaniem płynów, uczucie choroby, drażliwość, dolegliwości bólowe
• Objawy infekcji, opryszczka
• Zaburzenia erekcji, powiększenie gruczołów sutkowych u mężczyzn
• Zaburzenia snu, senność, depresja, niepokój, dziwne sny, osłabienie popędu płciowego

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):

• Zespół DRESS - ciężka wysypka, której mogą towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub węzłów chłonnych, zwiększona liczba eozynofili (rodzaj białych krwinek), objawy wątrobowe, nerkowe lub płucne
• Atak serca, wolny rytm serca, palpitacje
• Zaburzenia widzenia
• Dreszcze, złe samopoczucie
• Uczucie zagubienia lub dezorientacji, zmiany nastroju, niepokój ruchowy
• Omdlenia, napady padaczki, zmiany lub utrata smaku
• Ból w jamie ustnej, krwawe wymioty, stan zapalny warg, suchość warg, język obłożony
• Katar
• Chorobowe zmiany skórne, sucha skóra
• Sztywność mięśni lub stawów, bóle stawów ze stanem zapalnym lub bez
• Zaburzenia składu komórkowego krwi i wyników biochemicznych obserwowane w badaniach krwi lub moczu, w tym zwiększenie liczby pewnego rodzaju białych krwinek
• Kryształy darunawiru w nerkach powodujące chorobę nerek

Dodatkowe informacje:

W trakcie leczenia zakażenia HIV może wystąpić zwiększenie masy ciała oraz stężenia lipidów i glukozy we krwi. Jest to częściowo związane z poprawą stanu zdrowia oraz stylem życia, a w przypadku stężenia lipidów we krwi czasami z samym stosowaniem leków przeciw HIV. Lekarz zleci badanie tych zmian.

U niektórych pacjentów z zaawansowanym zakażeniem HIV i zakażeniem oportunistycznym w wywiadzie objawy zapalenia związane z przebytymi zakażeniami mogą pojawić się natychmiast po rozpoczęciu leczenia (zespół reaktywacji zapalnej). Po rozpoczęciu terapii mogą także wystąpić choroby autoimmunologiczne, nawet wiele miesięcy po rozpoczęciu leczenia.

U niektórych pacjentów stosujących złożoną terapię przeciwretrowirusową może dojść do osteonekrozy (martwicy kości). Do czynników ryzyka należą długi czas stosowania terapii, przyjmowanie kortykosteroidów, spożywanie alkoholu, immunosupresja i zwiększony wskaźnik masy ciała. Objawy to ból i sztywność stawów oraz trudności w poruszaniu się.

Leki z grupy inhibitorów proteazy mogą powodować bóle mięśniowe, bolesność lub osłabienie, które w nielicznych przypadkach okazały się ciężkie.