Dapagliflozin Aurovitas - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dapagliflozin Aurovitas?

Dapagliflozin Aurovitas to preparat przeciwcukrzycowy zawierający substancję czynną dapagliflozynę, która należy do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania leku polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co prowadzi do usuwania nadmiaru cukru (glukozy), soli (sodu) i wody z organizmu przez mocz.

Lek jest stosowany w leczeniu trzech głównych schorzeń: cukrzycy typu 2 u dorosłych i dzieci w wieku 10 lat i starszych, niewydolności serca u dorosłych gdy serce nie pompuje krwi odpowiednio oraz przewlekłej choroby nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek. W przypadku cukrzycy typu 2 preparat jest stosowany, gdy nie można uzyskać właściwej kontroli choroby po zastosowaniu diety i ćwiczeń fizycznych.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może wykorzystywać insuliny w odpowiedni sposób, co powoduje zwiększenie stężenia cukru we krwi. Dapagliflozin Aurovitas pomaga usuwać nadmiar cukru z organizmu i może zapobiegać chorobom serca. W przypadku niewydolności serca lek pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy takie jak duszność, zmęczenie i obrzęki wokół kostek, a także może zmniejszać potrzebę hospitalizacji. U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek preparat pomaga chronić nerki przed utratą czynności.

Preparat jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch mocach: 5 mg i 10 mg. Tabletki mają żółte zabarwienie, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe. Tabletki 5 mg mają średnicę około 7,2 mm z oznaczeniem "W" po jednej stronie i "5" po drugiej, natomiast tabletki 10 mg mają średnicę około 9,1 mm z oznaczeniem "W" po jednej stronie i "10" po drugiej stronie.

Aktualna ulotka leku Dapagliflozin Aurovitas

Jaki jest skład Dapagliflozin Aurovitas, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest dapagliflozyna. Każda tabletka powlekana 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny, natomiast każda tabletka powlekana 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ-112)
• Mannitol
• Hydroksypropyloceluloza
• Kroskarmeloza sodowa
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Sodu stearylofumaran

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkohol poliwinylowy
• Talk
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glicerolu monokaprylokaprynian (typ-1)
• Sodu laurylosiarczan
• Żelaza tlenek żółty (E 172)

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, dlatego uznaje się go za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dapagliflozin Aurovitas?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Dapagliflozin Aurovitas, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Podczas wizyty u lekarza lub w szpitalu należy wziąć ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł zidentyfikować przyjęty preparat i zastosować odpowiednie postępowanie.

Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla mechanizmu działania leku, takich jak zwiększone wydalanie moczu, odwodnienie czy zaburzenia elektrolitowe. Dlatego tak ważne jest jak najszybsze zgłoszenie się po pomoc medyczną.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dapagliflozin Aurovitas – czy mogę spożywać alkohol?

Dapagliflozin Aurovitas można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń pokarmowych związanych z przyjmowaniem tego leku.

Jednak podczas leczenia cukrzycy bardzo ważne jest przestrzeganie diety zalecanej przez lekarza oraz programu ćwiczeń fizycznych. Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystać cukier zawarty we krwi i są kluczowe dla powodzenia terapii.

Odnośnie spożywania alkoholu, w ulotce nie ma bezpośrednich przeciwwskazań, jednak należy pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej - rzadkiego, ale poważnego powikłania. Pacjenci powinni omówić z lekarzem kwestię spożywania alkoholu podczas terapii, szczególnie w kontekście kontroli cukrzycy i ogólnego stanu zdrowia.

Czy można stosować Dapagliflozin Aurovitas w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania Dapagliflozin Aurovitas w okresie ciąży, szczególnie w drugim i trzecim trymestrze. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, powinna przerwać jego stosowanie i skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najlepszego sposobu kontroli glikemii w tym okresie.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny:

• Poinformować lekarza, jeśli są w ciąży, karmią piersią lub planują zajście w ciążę przed rozpoczęciem leczenia
• Skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku w przypadku podejrzenia ciąży
• Natychmiast poinformować lekarza o zajściu w ciążę podczas terapii

Karmienie piersią: Nie należy stosować Dapagliflozin Aurovitas w okresie karmienia piersią. Nie ma wystarczających danych na temat tego, czy lek przenika do mleka kobiecego, dlatego w celu zapewnienia bezpieczeństwa dziecka zaleca się przerwanie karmienia piersią lub zaprzestanie stosowania leku.

W obu przypadkach lekarz pomoże wybrać alternatywne, bezpieczne metody leczenia odpowiednie dla okresu ciąży lub karmienia piersią.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)