Dalacin C - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dalacin C?

Dalacin C jest antybiotykiem z grupy linkozamidów, którego substancją czynną jest klindamycyna. Lek działa przede wszystkim bakteriostatycznie, czyli hamuje wzrost i namnażanie się bakterii, a także bakteriobójczo w stopniu zależnym od stężenia w miejscu zakażenia oraz wrażliwości drobnoustrojów. Mechanizm działania klindamycyny polega na blokowaniu syntezy białek bakteryjnych poprzez wiązanie się z podjednostką 50S rybosomu bakteryjnego, co uniemożliwia bakteriom wytwarzanie niezbędnych substancji do przeżycia.

Preparat stosuje się w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na klindamycynę. Do najważniejszych wskazań należą zakażenia kości i stawów, w tym zapalenia kości i szpiku, zapalenia stawów oraz zakażenia pooperacyjne w obrębie układu kostno-stawowego. Lek jest również wskazany w leczeniu zakażeń dróg oddechowych, takich jak zapalenie ucha środkowego, zapalenie gardła, zapalenie zatok oraz zakażenia dolnych dróg oddechowych, w tym zapalenie płuc i zapalenie oskrzeli.

Klindamycyna wykazuje wysoką skuteczność w terapii zakażeń jamy ustnej i zębów, co czyni ją często stosowanym lekiem w stomatologii. Preparat znajduje zastosowanie również w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, w tym zakażeń ran, ropni, zapalenia tkanki łącznej oraz płonicy. W ginekologii i położnictwie stosuje się go w zakażeniach żeńskich narządów płciowych oraz zakażeniach w obrębie miednicy i jamy brzusznej, w tym w leczeniu stanów zapalnych przydatków, macicy oraz otrzewnej.

Do szczególnie ciężkich wskazań należą posocznica i zapalenie wsierdzia, gdzie zaleca się rozpoczynanie leczenia od dożylnego podania klindamycyny, z możliwością późniejszego przejścia na postać doustną po uzyskaniu poprawy stanu klinicznego. Lek jest szczególnie przydatny u pacjentów z alergią na penicyliny, oferując alternatywną opcję terapeutyczną. Warto podkreślić, że klindamycyna nie powinna być stosowana w zakażeniach wywołanych przez wirusy ani w leczeniu zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych ze względu na zbyt małe stężenie osiągane w płynie mózgowo-rdzeniowym.

W przypadku ciężkich zakażeń zalecane jest zastosowanie postaci do wstrzykiwań i infuzji. U pacjentów z zapaleniem wsierdzia lub posocznicą terapię należy rozpocząć od podania dożylnego, co pozwala na szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia leku we krwi i tkankach. Wybór postaci farmaceutycznej powinien być dostosowany do ciężkości zakażenia, stanu pacjenta oraz możliwości przyjmowania leków doustnych. Postać doustna może być stosowana w zakażeniach lekkich do umiarkowanych lub jako kontynuacja terapii po początkowym podaniu dożylnym.

Aktualna ulotka leku Dalacin C

Jaki jest skład Dalacin C, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest klindamycyna. W zależności od postaci farmaceutycznej, zawartość klindamycyny jest różna:

• Granulat do sporządzania syropu 75 mg/5 ml – 5 ml przygotowanego syropu zawiera 75 mg klindamycyny w postaci klindamycyny palmitynianu chlorowodorku. Pozostałe składniki to: etylu parahydroksybenzoesan (E 214), symetykon, sacharoza, Poloxamer 188 (Pluronic F68), kompozycja aromatyczna o smaku wiśniowym
• Kapsułki 75 mg – każda kapsułka zawiera 75 mg klindamycyny w postaci klindamycyny chlorowodorku. Pozostałe składniki to: magnezu stearynian, skrobia kukurydziana, talk, laktoza jednowodna. Otoczka kapsułki zawiera: tytanu dwutlenek (E 171), indygokarmina (E 132), żółcień chinolinowa (E 104), żelatyna
• Kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera 150 mg klindamycyny w postaci klindamycyny chlorowodorku. Pozostałe składniki są analogiczne jak w kapsułkach 75 mg, z wyjątkiem otoczki, która zawiera tylko tytanu dwutlenek (E 171) i żelatynę
• Kapsułki 300 mg – każda kapsułka zawiera 300 mg klindamycyny w postaci klindamycyny chlorowodorku. Skład pomocniczy i otoczki jest taki sam jak w kapsułkach 150 mg
• Roztwór do wstrzykiwań i infuzji 150 mg/ml – 1 ml roztworu zawiera 150 mg klindamycyny w postaci klindamycyny fosforanu. Pozostałe składniki to: alkohol benzylowy (E 1519), disodu edetynian, sodu wodorotlenek, woda do wstrzykiwań

Ważną informacją jest, że syrop zawiera około 1,9 g sacharozy w każdych 5 ml, co może być istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów lub cukrzycą. Kapsułki zawierają laktozę jednowodną, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem. Postać do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy, który może powodować reakcje alergiczne i nie powinien być stosowany u noworodków (do 4. tygodnia życia) ani podawany dzieciom poniżej 3 lat dłużej niż przez tydzień bez zalecenia lekarza.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dalacin C?

W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza lub farmaceuty. Lekarz podejmie odpowiednie działania, takie jak płukanie żołądka lub inne metody usuwania leku z organizmu. Przedawkowanie może spowodować ciężkie reakcje alergiczne, w tym odczyny surowicze, obrzęk naczynioruchowy, reakcje anafilaktyczne aż do wstrząsu anafilaktycznego.

Dotychczas nie obserwowano specyficznych objawów przedawkowania klindamycyny w badaniach klinicznych. Nie jest znana specyficzna odtrutka, jaką można zastosować po przedawkowaniu tego leku. Należy pamiętać, że hemodializa i dializa otrzewnowa nie są skuteczne w usuwaniu klindamycyny z organizmu, dlatego metody te nie znajdą zastosowania w leczeniu przedawkowania. Postępowanie powinno być objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe, z szczególnym monitorowaniem parametrów życiowych oraz funkcji nerek, wątroby i układu krwiotwórczego.

W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki, takich jak ciężka biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, objawy reakcji alergicznych (wysypka, obrzęki, trudności w oddychaniu) lub innych nieprawidłowości, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Przy zgłoszeniu warto mieć ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie i jego dawce.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dalacin C – czy mogę spożywać alkohol?

Lek jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany z przewodu pokarmowego. Jednocześnie spożyty pokarm nieznacznie wydłuża okres wchłaniania, ale nie wpływa istotnie na ogólną biodostępność leku. Po podaniu na czczo lek osiąga maksymalne stężenie w surowicy po około 45-60 minutach, natomiast gdy podaje się go po posiłku – po około 2 godzinach. Nie ma zatem bezwzględnej konieczności przyjmowania leku na czczo, chociaż przyjęcie przed posiłkiem może nieznacznie przyspieszyć wchłanianie.

W przypadku postaci doustnych (kapsułki, syrop) należy pamiętać o zapijaniu leku pełną szklanką wody i przyjmowaniu go nie później niż 30 minut przed położeniem się, aby uniknąć podrażnienia przełyku. Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych związanych ze stosowaniem klindamycyny, jednak należy zachować zrównoważoną dietę, która pomoże organizmowi w walce z zakażeniem.

W ulotce nie ma bezpośrednich informacji o interakcjach z alkoholem, jednak spożywanie alkoholu podczas antybiotykoterapii jest generalnie odradzane. Alkohol może osłabiać funkcjonowanie układu odpornościowego, co utrudnia walkę z zakażeniem. Ponadto zarówno alkohol, jak i antybiotyki są metabolizowane w wątrobie, co może zwiększać obciążenie tego narządu. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby szczególnie zaleca się całkowitą abstynencję alkoholową podczas terapii. Należy również pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre skutki uboczne leku, takie jak zawroty głowy, nudności czy zaburzenia żołądkowo-jelitowe.

Czy można stosować Dalacin C w okresie ciąży i karmienia piersią?

Klindamycyna przenika przez łożysko u ludzi. Po podaniu wielokrotnych dawek stężenie antybiotyku w płynie owodniowym wynosi około 30% stężenia występującego we krwi matki. W badaniach klinicznych u ciężarnych kobiet ogólne (doustne lub dożylne) podawanie klindamycyny w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wiązało się ze zwiększoną częstością występowania wad wrodzonych. Brak jednak odpowiednich badań klinicznych u kobiet w pierwszym trymestrze ciąży.

Lekarz może zlecić stosowanie leku w okresie ciąży jedynie w razie zdecydowanej konieczności, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu. Decyzja o zastosowaniu antybiotyku powinna być podjęta po dokładnej ocenie stanu zdrowia pacjentki oraz charakteru zakażenia. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa.

Klindamycyna przenika do mleka ludzkiego. U niemowlęcia karmionego piersią nie można wykluczyć wystąpienia ciężkich działań niepożądanych, w tym zaburzeń układu pokarmowego, biegunki, czy też rozwoju rzekomobłoniastego zapalenia jelit. Dlatego lekarz zadecyduje, czy pacjentka w tym samym okresie może przyjmować klindamycynę i karmić piersią. Należy również pamiętać, że postać do wstrzykiwań zawiera alkohol benzylowy, który może być szczególnie szkodliwy dla noworodków i małych dzieci, co stanowi dodatkowy argument do ostrożnego rozważenia korzyści i ryzyka terapii u karmiących matek.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)