Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Pharmapath S.A. |
Kod ATC | A10BK01 |
Procedura | DCP |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dagetia?
Dagetia to lek zawierający dapagliflozynę jako substancję czynną, należący do grupy leków nazywanych inhibitorami kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2). Mechanizm działania tego preparatu polega na blokowaniu białka SGLT2 w nerkach, co umożliwia usuwanie nadmiaru cukru (glukozy), soli (sodu) i wody z organizmu poprzez mocz.
Lek Dagetia znajduje zastosowanie w leczeniu trzech głównych wskazań medycznych. Podstawowym obszarem zastosowania jest cukrzyca typu 2 u dorosłych oraz dzieci w wieku 10 lat i starszych, szczególnie gdy nie można uzyskać właściwej kontroli glikemii wyłącznie poprzez dietę i wysiłek fizyczny. Preparat może być stosowany jako monoterapia lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
Drugim istotnym wskazaniem jest niewydolność serca u dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych, u których serce nie pompuje krwi tak prawidłowo, jak powinno. W tej grupie pacjentów Dagetia pomaga chronić serce przed pogorszeniem jego stanu, łagodzi objawy choroby i może zmniejszać potrzebę hospitalizacji.
Trzecim obszarem zastosowania jest przewlekła choroba nerek u dorosłych z osłabioną czynnością nerek. Lek pomaga chronić nerki przed dalszą utratą czynności, co ma istotne znaczenie w zapobieganiu postępowi tej choroby i może przyczynić się do wydłużenia życia niektórych pacjentów.
W przypadku cukrzycy typu 2 mechanizm działania Dagetia jest szczególnie istotny, ponieważ w tej chorobie organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie może prawidłowo wykorzystywać produkowanej insuliny. Prowadzi to do wysokiego poziomu cukru we krwi, co może powodować poważne powikłania, takie jak choroby serca, choroby nerek, utratę wzroku oraz zaburzenia krążenia w kończynach. Działanie leku polega na usuwaniu nadmiaru cukru z organizmu oraz może zapobiegać rozwojowi chorób serca.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Dagetia, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Dagetia?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dagetia?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dagetia – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Dagetia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Dagetia?
- 7 Czy mogę łączyć Dagetia z innymi lekami?
Jaki jest skład Dagetia, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku Dagetia jest dapagliflozyna. Dostępne są dwie moce preparatu:
- Tabletki 5 mg zawierają dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 5 mg dapagliflozyny
- Tabletki 10 mg zawierają dapagliflozyny propanodiol jednowodny odpowiadający 10 mg dapagliflozyny
Inne składniki wchodzące w skład rdzenia tabletki to:
- Laktoza jednowodna (pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów powinni poinformować o tym lekarza)
- Celuloza mikrokrystaliczna typ 101
- Krospowidon typu A
- Powidon K-30
- Krzemionka koloidalna bezwodna
- Magnezu stearynian
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:
- Alkohol poliwinylowy
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Makrogol 3350
- Talk
- Żelaza tlenek żółty (E172)
Lista wszystkich leków wg substancji czynnej |
Jak dawkować Dagetia?
Standardowa dawka leku Dagetia to jedna tabletka 10 mg raz na dobę. Jest to zalecana dawka dla większości pacjentów we wszystkich wskazaniach terapeutycznych.
Dawka początkowa 5 mg może być zalecana przez lekarza w przypadku pacjentów z chorobami wątroby. W takiej sytuacji leczenie rozpoczyna się od mniejszej dawki, a następnie może być zwiększana zgodnie z zaleceniami lekarza.
Sposób podawania:
- Tabletkę należy połknąć w całości, popijając połową szklanki wody
- Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami
- Lek można zażywać o każdej porze dnia, jednak zaleca się przyjmowanie go o tej samej godzinie każdego dnia
- Regularne przyjmowanie o stałej porze pomaga w pamiętaniu o dawkowaniu
Terapia skojarzona: Lekarz może zalecić stosowanie Dagetia wraz z innymi lekami. W takim przypadku wszystkie przepisane leki należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza, co pomoże uzyskać najlepsze wyniki leczenia.
Postępowanie przy pominiętej dawce:
- Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej – należy przyjąć lek, jak tylko się o tym przypomni, a następną dawkę zażyć o zwykłej porze
- Jeśli do przyjęcia następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin – należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną o zwykłej porze
- Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dagetia?
W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki Dagetia, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać do najbliższego szpitala. Podczas wizyty lekarskiej lub pobytu w szpitalu należy zabrać ze sobą opakowanie leku, co pomoże personelowi medycznemu w ocenie sytuacji i podjęciu odpowiednich działań.
Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z mechanizmem działania leku, szczególnie tych dotyczących nadmiernej utraty płynów z organizmu. Objawy przedawkowania mogą obejmować wzmożone oddawanie moczu, odwodnienie, zawroty głowy oraz zaburzenia równowagi elektrolitowej.
Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Leczenie przedawkowania jest objawowe i wspierające, a personel medyczny podejmie odpowiednie działania w zależności od stanu pacjenta i czasu, jaki upłynął od przyjęcia nadmiernej dawki leku.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dagetia – czy mogę spożywać alkohol?
Dagetia można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno podczas jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych z przyjmowaniem tego leku, jednak pacjenci z cukrzycą powinni przestrzegać diety zalecanej przez lekarza prowadzącego.
Dieta i ćwiczenia fizyczne odgrywają istotną rolę w leczeniu cukrzycy typu 2. Podczas stosowania Dagetia ważne jest kontynuowanie programu dietetycznego i ćwiczeń fizycznych zaleconych przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę. Odpowiednia dieta i aktywność fizyczna pomagają organizmowi lepiej wykorzystywać cukier zawarty we krwi.
Spożywanie alkoholu wymaga szczególnej ostrożności. Nadmierne spożycie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej – rzadkiego, ale ciężkiego powikłania, które może zagrażać życiu. Alkohol może również wpływać na kontrolę poziomu cukru we krwi i zwiększać ryzyko hipoglikemii, szczególnie gdy Dagetia jest stosowany w skojarzeniu z insuliną lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Podczas leczenia należy także zwracać uwagę na:
- Odpowiednie nawodnienie organizmu – należy pić wystarczającą ilość płynów
- Unikanie długotrwałego postu, który może zwiększać ryzyko kwasicy ketonowej
- Regularne spożywanie posiłków zgodnie z zaleceniami dietetycznymi
Czy można stosować Dagetia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Dagetia nie jest zalecany do stosowania w okresie ciąży. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas leczenia tym lekiem, powinna niezwłocznie przerwać jego stosowanie, ponieważ nie zaleca się jego używania w drugim i trzecim trymestrze ciąży.
Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę lub podejrzewają, że mogą być w ciąży, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku. Lekarz pomoże ustalić najlepszy sposób kontroli poziomu cukru we krwi podczas ciąży, stosując leki, które są odpowiednie dla tego okresu.
Karmienie piersią: Dagetia nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka matki, dlatego istnieje potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią.
Matki karmiące, które potrzebują leczenia cukrzycy, powinny omówić z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne, które są bezpieczne podczas karmienia piersią, lub rozważyć przerwanie karmienia piersią, jeśli leczenie tym lekiem jest niezbędne.
Planowanie rodziny: Kobiety stosujące Dagetia, które planują zajście w ciążę, powinny wcześniej skonsultować się z lekarzem w celu zmiany leczenia na preparat odpowiedni do stosowania w okresie ciąży. Właściwa kontrola glikemii przed zajściem w ciążę i w jej trakcie jest kluczowa dla zdrowia matki i dziecka.
Jakie są skutki uboczne Dagetia?
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u ponad 1 na 10 osób):
- Hipoglikemia (niski poziom cukru we krwi) – u pacjentów stosujących Dagetia z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną. Objawy obejmują drżenia, pocenie, uczucie niepokoju, przyspieszony rytm serca, uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia, zmiany nastroju lub uczucie splątania
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 osób):
- Zakażenia układu moczowego – gorączka i/lub dreszcze, uczucie pieczenia podczas oddawania moczu, ból pleców lub boku
- Zakażenia zewnętrznych narządów płciowych (pleśniawki) – podrażnienie, świąd, nietypowa wydzielina lub przykry zapach
- Ból pleców
- Nadmierne wydalanie moczu lub częstsze oddawanie moczu
- Zmiany stężenia cholesterolu lub tłuszczów we krwi
- Zwiększenie ilości czerwonych krwinek
- Obniżenie nerkowego klirensu kreatyniny na początku leczenia
- Zawroty głowy
- Wysypka
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Odwodnienie – duża suchość lub lepkość w ustach, wydalanie małej ilości moczu lub jego brak, szybkie bicie serca
- Pragnienie
- Zaparcia
- Wstawanie w nocy w celu oddania moczu
- Suchość w ustach
- Zmniejszenie masy ciała
- Zwiększenie stężenia kreatyniny i mocznika we krwi
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób):
- Cukrzycowa kwasica ketonowa – nudności, wymioty, ból brzucha, silne pragnienie, szybkie i głębokie oddechy, splątanie, senność, słodki zapach oddechu, szybka utrata masy ciała
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić z częstością do 1 na 10 000 osób):
- Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, utrudnione oddychanie
- Martwicze zapalenie powięzi krocza (zgorzel Fourniera) – ból, wrażliwość na dotyk, zaczerwienienie lub obrzęk zewnętrznych narządów płciowych, gorączka
- Zapalenie nerek (cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek)
Kiedy natychmiast skontaktować się z lekarzem: W przypadku wystąpienia objawów kwasicy ketonowej, obrzęku naczynioruchowego, martwiczego zapalenia powięzi krocza lub ciężkich zakażeń układu moczowego należy niezwłocznie przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Pharmapath S.A.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Dagetia z innymi lekami?
Przed rozpoczęciem stosowania Dagetia należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach – zarówno na receptę, jak i dostępnych bez recepty, a także o planowanych do zastosowania preparatach i suplementach diety.
Leki wymagające szczególnej uwagi podczas stosowania z Dagetia:
- Diuretyki (leki moczopędne) – równoczesne stosowanie może nasilać efekt odwadniający i zwiększać ryzyko spadku ciśnienia tętniczego. Lekarz może potrzebować dostosować dawkowanie lub zwiększyć częstotliwość kontroli stanu pacjenta
- Insulina i pochodne sulfonylomocznika – stosowanie razem z Dagetia zwiększa ryzyko hipoglikemii (niskiego poziomu cukru we krwi). Lekarz może zalecić zmniejszenie dawek tych leków, aby zapobiec wystąpieniu zbyt niskiego stężenia cukru we krwi
- Preparaty litu – Dagetia może zmniejszać stężenie litu we krwi, co może wymagać monitorowania poziomu litu i ewentualnego dostosowania dawkowania
Leki przeciwnadciśnieniowe: Pacjenci przyjmujący leki obniżające ciśnienie tętnicze i mający w wywiadzie niskie ciśnienie tętnicze (hipotensję) powinni być szczególnie monitorowani. Dagetia może dodatkowo obniżać ciśnienie tętnicze poprzez utratę płynów.
Monitorowanie podczas terapii skojarzonej: Lekarz może zalecić:
- Częstsze kontrole poziomu cukru we krwi podczas rozpoczynania lub zmiany dawkowania innych leków przeciwcukrzycowych
- Regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, szczególnie na początku leczenia
- Kontrolę czynności nerek i poziomu elektrolitów
- Obserwację objawów odwodnienia lub hipoglikemii
Inne istotne interakcje: Pacjenci powinni informować wszystkich lekarzy specjalistów o stosowaniu Dagetia przed rozpoczęciem jakiegokolwiek nowego leczenia. Szczególnie ważne jest to przed zabiegami chirurgicznymi, gdy może być konieczne czasowe odstawienie leku.
Jakie są opinie pacjentów o leku Dagetia? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?