Dafurag - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dafurag?

Dafurag to preparat przeciwbakteryjny należący do grupy pochodnych nitrofuranu, którego substancją czynną jest furazydyna (zwana także furaginą). Mechanizm działania leku polega na hamowaniu rozwoju bakterii odpowiedzialnych za zakażenia układu moczowego. Furazydyna wykazuje aktywność wobec wielu drobnoustrojów bytujących w drogach moczowych, jednak należy mieć na uwadze, że nie jest aktywna wobec bakterii z gatunku pałeczka ropy błękitnej oraz większości szczepów pałeczki odmieńca (Proteus vulgaris).

Preparat znajduje zastosowanie w terapii ostrych i przewlekłych niepowikłanych zakażeń dolnych dróg moczowych, wywołanych przez bakterie z gatunku pałeczka okrężnicy (Escherichia coli). Stosowany jest zarówno u pacjentów dorosłych, jak i u dzieci powyżej 3. miesiąca życia. Zakażenia dolnych dróg moczowych obejmują głównie zapalenie pęcherza moczowego, które manifestuje się takimi objawami jak: częste i bolesne oddawanie moczu, uczucie parcia na pęcherz, dyskomfort w okolicy nadłonowej oraz zmiany w wyglądzie moczu.

Furazydyna charakteryzuje się tym, że jest wydalana przez nerki w postaci niezmienionej, co pozwala na osiągnięcie wysokich stężeń leku w układzie moczowym. To właśnie dzięki temu mechanizmowi preparat może działać miejscowo w drogach moczowych, tam gdzie występuje ognisko zakażenia. Warto podkreślić, że lek przeznaczony jest wyłącznie do leczenia niepowikłanych zakażeń, co oznacza takie przypadki, które nie są związane z obecnością kamieni nerkowych, nieprawidłowości anatomicznych układu moczowego, cewnikowania czy innych czynników komplikujących przebieg choroby.

Preparat dostępny jest w postaci zawiesiny doustnej o stężeniu 10 mg/mL, co ułatwia precyzyjne dawkowanie, szczególnie u pacjentów pediatrycznych. Forma zawiesiny pozwala również na zastosowanie u osób mających trudności z połykaniem tabletek. Leczenie zazwyczaj trwa 7-8 dni, a w przypadkach wymagających powtórnej terapii, możliwe jest ponowne zastosowanie leku po 10-15 dniach przerwy, co powinno być uzgodnione z lekarzem prowadzącym.

Aktualna ulotka leku Dafurag

Jaki jest skład Dafurag, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: furazydyna (zwana także furaginą) – 1 mL zawiesiny doustnej zawiera 10 mg furazydyny.

Substancje pomocnicze:

• sacharoza (476 mg w 1 mL zawiesiny) – informacja istotna dla osób z cukrzycą lub nietolerancją niektórych cukrów
• glicerol – substancja nadająca odpowiednią konsystencję zawiesinie
• metylu parahydroksybenzoesan (E 218) – 2,142 mg w 1 mL – konserwant mogący powodować reakcje alergiczne
• propylu parahydroksybenzoesan (E 216) – 0,238 mg w 1 mL – konserwant mogący wywoływać reakcje typu późnego
• makrogologlicerolu rycynooleinian – 1,19 mg w 1 mL – może powodować niestrawność i biegunkę
• hydroksypropyloceluloza – substancja zagęszczająca
• guma ksantan – środek zwiększający lepkość
• aromat pomarańczowy naturalny 72VP (zawierający olejek pomarańczowy, etanol, d-limonen, linalol) – d-limonen i linalol mogą powodować reakcje alergiczne
• etanol – 44 mg alkoholu w każdych 10 mL zawiesiny, co stanowi 0,44% (w/v)
• woda oczyszczona

Preparat ma postać żółtej zawiesiny o pomarańczowym posmaku. Opakowanie zawiera 140 mL zawiesiny w brunatnej szklanej butelce z aluminiową zakrętką oraz strzykawkę doustną z podziałką co 0,1 mL do precyzyjnego dawkowania.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dafurag?

Z uwagi na to, że furazydyna jest wydalana z organizmu przez nerki, ryzyko przedawkowania jest szczególnie zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana mogą wystąpić następujące objawy:

• bóle głowy
• zawroty głowy
• reakcje alergiczne
• nudności
• wymioty
• niedokrwistość

Jeśli wystąpią którekolwiek z wymienionych objawów po przyjęciu zbyt dużej dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Przy zgłaszaniu się po pomoc medyczną warto zabrać ze sobą opakowanie leku wraz z ulotką, aby personel medyczny miał pełną informację o przyjętym preparacie.

W sytuacji przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe oraz monitorowanie podstawowych funkcji życiowych. Z uwagi na mechanizm wydalania leku przez nerki, w niektórych przypadkach może być konieczne zwiększenie diurezy (wydalania moczu) lub inne działania wspierające eliminację substancji czynnej z organizmu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dafurag – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat najlepiej jest przyjmować podczas posiłków zawierających białko, ponieważ zwiększa ono wchłanianie furazydyny z przewodu pokarmowego. Do takich posiłków można zaliczyć potrawy zawierające mięso, ryby, jaja, produkty mleczne, rośliny strączkowe. Przyjmowanie leku wraz z pokarmem białkowym pozwala na uzyskanie wyższych stężeń substancji czynnej w organizmie, co może przełożyć się na lepszą skuteczność terapii.

Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji o interakcji furazydyny z alkoholem, jednak należy pamiętać, że:

• Zawiesina zawiera niewielkie ilości etanolu (44 mg w każdych 10 mL), co odpowiada mniej niż 2 mL piwa lub 1 mL wina
• Podczas leczenia zakażeń dróg moczowych zalecana jest abstynencja alkoholowa, ponieważ alkohol może drażnić pęcherz moczowy i nasilać objawy zakażenia
• Spożywanie alkoholu podczas przyjmowania leków przeciwbakteryjnych generalnie nie jest zalecane ze względu na możliwe obciążenie wątroby i potencjalne nasilenie działań niepożądanych

Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające trójkrzemian magnezu zmniejszają wchłanianie furazydyny, co może osłabić jej działanie przeciwbakteryjne. W przypadku konieczności stosowania takich preparatów należy zachować odpowiedni odstęp czasowy między ich przyjęciem a podaniem furazydyny – zalecana jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Witaminy z grupy B zwiększają wchłanianie pochodnych nitrofuranu, co może być korzystne z punktu widzenia terapii. Atropina może opóźniać wchłanianie furazydyny, jednak ogólna ilość wchłoniętej substancji pozostaje niezmieniona.

Czy można stosować Dafurag w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – przeciwwskazania bezwzględne:

• Pierwsze trzy miesiące ciąży (I trymestr) – preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany z powodu braku danych klinicznych dotyczących szkodliwego działania furazydyny na zarodek lub płód we wczesnym okresie rozwoju
• Okres od 38. tygodnia ciąży oraz podczas porodu – stosowanie leku jest zabronione ze względu na ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej (rozpadu krwinek czerwonych) u noworodka

Ciąża – szczególna ostrożność (II i początek III trymestru):

W trzecim trymestrze ciąży (do 38. tygodnia) należy zachować szczególną ostrożność z uwagi na ryzyko spowodowania niedokrwistości hemolitycznej u płodu. Jeśli lekarz uzna, że korzyści z leczenia przewyższają potencjalne ryzyko, pacjentka w porozumieniu z lekarzem prowadzącym powinna regularnie wykonywać badania morfologiczne krwi, w tym oznaczenia:

• stężenia hemoglobiny
• stężenia żelaza
• liczby czerwonych krwinek (erytrocytów)

Karmienie piersią:

Furazydyna przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować preparatu w okresie karmienia piersią. W przypadku konieczności zastosowania terapii furazydyną należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.

Wpływ na płodność:

Badania kliniczne wykazały, że pochodne nitrofuranu mogą mieć negatywny wpływ na czynność jąder u mężczyzn. Preparat może spowodować:

• zmniejszenie ruchliwości plemników
• zmniejszenie wydzielania spermy
• patologiczne zmiany w morfologii plemników

Osoby planujące poczęcie dziecka powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)