Skutki uboczne Dacogen

Działania niepożądane leku Dacogen

Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (≥35%) były gorączka, niedokrwistość i małopłytkowość. Najczęstszymi działaniami niepożądanymi stopnia 3 lub 4 (≥20%) były zapalenie płuc, małopłytkowość, neutropenia, gorączka neutropeniczna i niedokrwistość. W badaniach klinicznych 30% pacjentów stosujących Dacogen miało zdarzenia niepożądane ze skutkiem śmiertelnym.

Bardzo częste działania niepożądane (≥1/10):

• Zapalenie płuc i zakażenie dróg moczowych
• Inne zakażenia (wirusowe, bakteryjne, grzybicze) w różnych częściach organizmu
• Gorączka neutropeniczna
• Neutropenia (mała liczba białych krwinek)
• Małopłytkowość - częste krwawienia lub siniaki
• Niedokrwistość - uczucie zmęczenia lub bladość
• Leukopenia
• Hiperglikemia (duże stężenie cukru we krwi)
• Ból głowy
• Krwawienie z nosa
• Biegunka, wymioty, nudności
• Nieprawidłowa czynność wątroby

Częste działania niepożądane (≥1/100 do <1/10):

• Sepsa (zakażenie bakteryjne krwi)
• Zapalenie nosa, wydzielina z nosa, zapalenie zatok
• Owrzodzenia ust lub języka
• Hiperbilirubinemia (duże stężenie bilirubiny we krwi)
• Nadwrażliwość, w tym reakcja anafilaktyczna

Niezbyt częste działania niepożądane (≥1/1000 do <1/100):

• Pancytopenia (zmniejszenie liczby wszystkich krwinek)
• Kardiomiopatia (choroba mięśnia sercowego)
• Ostra gorączkowa dermatoza neutrofilowa (zespół Sweet'a)

Częstość nieznana:

• Zespół różnicowania - ciężka reakcja immunologiczna mogąca powodować gorączkę, kaszel, trudności w oddychaniu, wysypkę, zmniejszenie wydalania moczu, niedociśnienie, obrzęk rąk i nóg i nagłe zwiększenie masy ciała
• Śródmiąższowa choroba płuc (w tym nacieki w płucach, organizujące się zapalenie płuc i włóknienie płuc)
• Zapalenie jelit (zapalenie jelita cienkiego, okrężnicy i kątnicy) mogące prowadzić do powikłań septycznych ze skutkiem śmiertelnym

Objawy wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem: gorączka wskazująca na zakażenie, ból w klatce piersiowej lub duszność, krwawienia (w tym krew w kale), trudności z poruszaniem się/mówieniem/widzeniem (możliwy krwotok mózgowy), trudności w oddychaniu/obrzęk warg/świąd/wysypka (reakcja alergiczna), objawy zespołu różnicowania.