Dacepton - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dacepton?

Dacepton to lek zawierający chlorowodorek apomorfiny półwodny, substancję należącą do grupy agonistów dopaminy. Jest przeznaczony do leczenia zaawansowanej postaci choroby Parkinsona u pacjentów dorosłych, u których standardowa terapia lewodopą i innymi agonistami dopaminy nie zapewnia już wystarczającej kontroli objawów.

Preparat znajduje zastosowanie w redukcji czasu trwania epizodów „off", czyli okresów znieruchomienia, w których dochodzi do powrotu objawów choroby Parkinsona, takich jak sztywność mięśni, spowolnienie ruchów, drżenie czy trudności w inicjowaniu ruchu. Te epizody występują typowo między dawkami standardowych leków przeciwparkinsonowskich, gdy ich działanie osłabia się.

Mechanizm działania apomorfiny polega na bezpośredniej stymulacji receptorów dopaminowych w mózgu, co pozwala ominąć defekt metaboliczny charakterystyczny dla choroby Parkinsona. W tej chorobie dochodzi do postępującego zaniku komórek nerwowych produkujących dopaminę, co prowadzi do niedoboru tego neuroprzekaźnika. Apomorfina, działając jako agonista receptorów dopaminowych, naśladuje efekty naturalnej dopaminy, przywracając funkcje ruchowe.

Lek stosuje się tylko u pacjentów wcześniej leczonych lewodopą, u których rozwinęły się wahania motoryczne i epizody „off". Nie jest przeznaczony do leczenia pacjentów we wczesnych stadiach choroby. Lekarz prowadzący oraz pielęgniarka pomagają pacjentowi nauczyć się rozpoznawać objawy wskazujące na nadchodzący epizód „off", co pozwala na odpowiednio wczesne podanie leku.

Warto podkreślić, że pomimo nazwy sugerującej związek z morfiną, apomorfina nie jest pochodną opiatów i nie zawiera morfiny. Jej nazwa pochodzi od chemicznej struktury związku otrzymanego historycznie z morfiny, ale nie posiada ona właściwości opioidowych ani nie wywołuje uzależnienia charakterystycznego dla opioidów.

Preparat jest stosowany wyłącznie w skojarzeniu z lekiem przeciwwymiotnym zawierającym domperydon, który należy rozpocząć co najmniej 2 dni przed pierwszą dawką apomorfiny. To zabezpieczenie jest konieczne ze względu na ryzyko wystąpienia silnych nudności i wymiotów, które są częstymi działaniami niepożądanymi apomorfiny. Terapia musi być prowadzona pod ścisłą kontrolą specjalisty zajmującego się chorobą Parkinsona.

Aktualna ulotka leku Dacepton

Jaki jest skład Dacepton, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Apomorfiny chlorowodorek półwodny (Apomorphini hydrochloridum hemihydricum).

Roztwór do wstrzykiwań we wkładzie (10 mg/ml):

• Każdy mililitr zawiera 10 mg apomorfiny chlorowodorku półwodnego
• Wkład o pojemności 3 ml zawiera 30 mg substancji czynnej
• Substancje pomocnicze: sodu pirosiarczyn (E 223), kwas solny (do ustalenia pH), sodu wodorotlenek (do ustalenia pH), woda do wstrzykiwań

Roztwór do infuzji (5 mg/ml):

• Każdy mililitr zawiera 5 mg apomorfiny chlorowodorku półwodnego
• Fiolka o pojemności 20 ml zawiera 100 mg substancji czynnej
• Substancje pomocnicze: sodu pirosiarczyn, sodu chlorek, kwas solny 1M, woda do wstrzykiwań

Roztwór jest przezroczysty, bezbarwny do żółtawego, bez widocznych cząstek stałych. Zawartość sodu w roztworze do wstrzykiwań jest niewielka (mniej niż 1 mmol na 10 ml), co pozwala uznać preparat za „wolny od sodu". Roztwór do infuzji zawiera 3,4 mg sodu na 1 ml, co należy uwzględnić u pacjentów kontrolujących zawartość sodu w diecie.

Ważne informacje o substancjach pomocniczych: Sodu pirosiarczyn w rzadkich przypadkach może powodować reakcje alergiczne, w tym wysypkę, swędzenie skóry, trudności w oddychaniu lub obrzęki. W przypadku wystąpienia takich objawów należy natychmiast udać się na oddział ratunkowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dacepton?

W przypadku podejrzenia zastosowania zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub oddziałem ratunkowym najbliższego szpitala. Przedawkowanie może prowadzić do poważnych objawów wymagających interwencji medycznej.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Wolne bicie serca (bradykardia)
• Nasilone nudności i wymioty
• Nadmierną senność
• Trudności w oddychaniu
• Znaczne obniżenie ciśnienia tętniczego krwi
• Omdlenia lub zawroty głowy, szczególnie przy próbie wstawania

W przypadku wystąpienia objawów hipotensji (niskiego ciśnienia) może pomóc położenie się z uniesionymi nogami, co ułatwia powrót krwi do serca i mózgu. Należy jednak pamiętać, że jest to tylko doraźne postępowanie i nie zastępuje konieczności uzyskania pomocy medycznej.

W sytuacji pominięcia dawki: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy przyjąć kolejną dawkę o zwykłej, zaplanowanej porze zgodnie ze schematem ustalonym przez lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dacepton – czy mogę spożywać alkohol?

Jedzenie i picie nie wpływają na działanie leku Dacepton. Preparat można stosować niezależnie od posiłków, co ułatwia jego zastosowanie podczas epizodów „off", które mogą wystąpić o różnych porach dnia.

W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że apomorfina może powodować zawroty głowy, senność i obniżenie ciśnienia tętniczego. Alkohol może nasilać te objawy, dlatego zaleca się rozwagę i konsultację z lekarzem prowadzącym w tej kwestii.

Pacjenci powinni zachować szczególną ostrożność w sytuacjach wymagających czujności, takich jak prowadzenie pojazdów czy obsługa maszyn, zwłaszcza jeśli lek powoduje u nich senność lub nagłe epizody zasypiania.

Czy można stosować Dacepton w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku Dacepton nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna koniecznie poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o kontynuacji lub zmianie terapii.

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy apomorfina przenika do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią lub zamierza karmić piersią, należy porozmawiać z lekarzem. Lekarz poinformuje, czy należy kontynuować karmienie piersią i przerwać przyjmowanie leku, czy też przerwać karmienie piersią i kontynuować leczenie. Decyzja powinna uwzględniać znaczenie leczenia dla matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia apomorfiną, aby uniknąć nieplanowanej ciąży w okresie terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)