Dabigatran etexilate Orion

Dabigatran etexilate Orion jest lekiem przeciwzakrzepowym zawierającym jako substancję czynną dabigatran eteksylan. Jego działanie polega na blokowaniu substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi w organizmie. Lek stosowany jest w zapobieganiu powstawania zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego. U osób z migotaniem przedsionków niezwiązanym z wadą zastawkową i dodatkowymi czynnikami ryzyka, zapobiega powstawaniu zakrzepów w mózgu (udarom) i innych naczyniach krwionośnych.

Ponadto jest wskazany w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc oraz w zapobieganiu ich nawrotom. Lek jest również stosowany u dzieci w wieku od 8 lat w celu leczenia zakrzepów krwi i zapobiegania ich nawrotom.

Jaki jest skład Dabigatran etexilate Orion, jakie substancje zawiera?

Lek dostępny jest w trzech mocach: 75 mg, 110 mg i 150 mg. Substancją czynną jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu.

• Substancje pomocnicze to:
• kwas winowy
• hypromeloza
• talk
• hydroksypropyloceluloza
• kroskarmeloza sodowa
• magnezu stearynian

Osłonka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek (E 171) i hypromelozę. Czarny tusz do nadruków zawiera szelak, glikol propylenowy (E 1520), żelaza tlenek czarny (E 172) i potasu wodorotlenek.

Jak dawkować Dabigatran etexilate Orion?

Dawkowanie zależy od wskazania oraz indywidualnych czynników pacjenta:

• Po operacji stawu biodrowego lub kolanowego:
• Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością nerek lub w wieku ≥75 lat: 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)

• W zapobieganiu udarom przy migotaniu przedsionków i leczeniu zakrzepów:
• Standardowa dawka: 300 mg dziennie (1 kapsułka 150 mg dwa razy na dobę)
• Pacjenci w wieku ≥80 lat: 220 mg dziennie (1 kapsułka 110 mg dwa razy na dobę)

Kapsułki należy przyjmować w całości, popijając wodą, niezależnie od posiłków. Nie należy ich otwierać, łamać ani wysypywać zawartości.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran etexilate Orion?

Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specyficzne metody leczenia. Objawy przedawkowania mogą obejmować: krwawienia, wybroczyny, zawroty głowy, osłabienie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących diety, jednak należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, gdyż może on zwiększać ryzyko krwawienia. Wskazane jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu.

Czy można stosować Dabigatran etexilate Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie zaleca się stosowania leku w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku. W trakcie leczenia nie należy karmić piersią.

Jakie są skutki uboczne Dabigatran etexilate Orion?

Najważniejsze działania niepożądane związane są z ryzykiem krwawienia. Mogą wystąpić:

• Często (do 1 na 10 osób):
• krwawienia z nosa, przewodu pokarmowego
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek
• dolegliwości żołądkowe, nudności

• Niezbyt często (do 1 na 100 osób):
• krwawienia w różnych miejscach
• zmniejszenie liczby płytek krwi
• reakcje alergiczne
• zaburzenia czynności wątroby

Czy mogę łączyć Dabigatran etexilate Orion z innymi lekami?

Należy zachować szczególną ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu:

• innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna)
• leków przeciwzapalnych (np. diklofenak, ibuprofen)
• niektórych antybiotyków i leków przeciwgrzybiczych
• leków stosowanych w zaburzeniach rytmu serca
• leków immunosupresyjnych

Aktualna ulotka leku Dabigatran etexilate Orion

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)