Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | G.L. Pharma GmbH |
Kod ATC | B01AE07 |
Procedura | DCP |
Substancja | Dabigatran |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dabigatran etexilate G.L.?
Dabigatran etexilate G.L. należy do grupy leków przeciwzakrzepowych (antykoagulantów). Jego substancją czynną jest eteksylan dabigatranu, który działa poprzez blokowanie w organizmie substancji odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi.
Jest to lek dostępny na receptę, stosowany u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego, zapobiegania udarom mózgu i zakrzepom w innych naczyniach u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom zakrzepów w żyłach nóg i płuc. U dzieci w wieku od 8 lat lek stosuje się w leczeniu zakrzepów krwi i zapobieganiu ich nawrotom.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Dabigatran etexilate G.L., jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Dabigatran etexilate G.L.?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran etexilate G.L.?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate G.L. – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Dabigatran etexilate G.L. w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Dabigatran etexilate G.L.?
- 7 Czy mogę łączyć Dabigatran etexilate G.L. z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Dabigatran etexilate G.L.
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Dabigatran etexilate G.L., jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Lek dostępny jest w trzech mocach:
- kapsułki 75 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 75 mg substancji czynnej
- kapsułki 110 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 110 mg substancji czynnej
- kapsułki 150 mg – każda kapsułka zawiera dabigatran eteksylan w ilości odpowiadającej 150 mg substancji czynnej
Pozostałe składniki leku to:
- Zawartość kapsułki: kwas winowy (w postaci peletek), hypromeloza, hydroksypropyloceluloza i talk
- Osłonka kapsułki: karagen, potasu chlorek, tytanu dwutlenek (E 171), hypromeloza oraz indygotyna/lak glinowy (E 132) w kapsułkach 110 mg i 150 mg
Jak dawkować Dabigatran etexilate G.L.?
Dawkowanie leku Dabigatran etexilate G.L. jest zróżnicowane w zależności od wskazania i indywidualnych czynników pacjenta. Lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Dawkowanie u dorosłych w zapobieganiu zakrzepom po operacjach stawów:
- Standardowa dawka: 220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg)
- Dawka zmniejszona (dla pacjentów powyżej 75 lat lub z umiarkowaną niewydolnością nerek): 150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg)
Dawkowanie w zapobieganiu udarom i zakrzepom przy migotaniu przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów:
- Standardowa dawka: 300 mg na dobę (1 kapsułka 150 mg dwa razy dziennie)
- Dawka zmniejszona (dla pacjentów ≥80 lat lub przyjmujących werapamil): 220 mg na dobę (1 kapsułka 110 mg dwa razy dziennie)
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran etexilate G.L.?
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku Dabigatran etexilate G.L. zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Dostępne są specyficzne metody leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran etexilate G.L. – czy mogę spożywać alkohol?
Lek Dabigatran etexilate G.L. można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, gdyż może to zwiększyć ryzyko krwawienia.
Czy można stosować Dabigatran etexilate G.L. w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku Dabigatran etexilate G.L. w okresie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie to zaleci. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia. Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.
Jakie są skutki uboczne Dabigatran etexilate G.L.?
Jak każdy lek, Dabigatran etexilate G.L. może powodować działania niepożądane. Najpoważniejszym działaniem niepożądanym jest krwawienie, które może wystąpić w różnych miejscach organizmu. Do najczęstszych działań niepożądanych należą:
- Krwawienia (z nosa, przewodu pokarmowego, dróg moczowych)
- Anemia (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Dolegliwości żołądkowo-jelitowe (ból brzucha, biegunka, nudności)
- Niestrawność
- Reakcje alergiczne
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Dabigatran etexilate G.L. z innymi lekami?
Dabigatran etexilate G.L. może wchodzić w interakcje z wieloma lekami. Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu:
- Innych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna, heparyna)
- Leków przeciwgrzybiczych (ketokonazol, itrakonazol)
- Leków na zaburzenia rytmu serca (amiodaron, dronedaron, chinidyna, werapamil)
- Leków immunosupresyjnych (cyklosporyna, takrolimus)
- Leków przeciwzapalnych (ibuprofen, diklofenak, aspiryna)
Aktualna ulotka leku Dabigatran etexilate G.L.
Dabigatran etexilate G.L. - 75 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Dabigatran etexilate G.L. - 110 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Dabigatran etexilate G.L. - 150 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Dabigatran etexilate G.L. - 75 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Dabigatran etexilate G.L. - 110 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Dabigatran etexilate G.L. - 150 mg, Kapsułki twarde (Dabigatranum etexilatum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Dabigatran etexilate G.L.? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?