Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Dabigatran |
| Postać farmaceutyczna | Lek Dabigatran Etexilate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare S.L.U. |
| Kod ATC | B01AE07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dabigatran Etexilate Accord?
Dabigatran etexilate Accord należy do grupy leków przeciwzakrzepowych. Jego działanie polega na blokowaniu substancji w organizmie odpowiedzialnej za powstawanie zakrzepów krwi. Jest stosowany u dorosłych w celu zapobiegania powstawaniu zakrzepów krwi po operacjach wszczepienia protezy stawu biodrowego lub kolanowego.
Ponadto lek stosuje się w zapobieganiu udarom mózgu i zatorom w innych naczyniach krwionośnych u pacjentów z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu zakrzepów krwi w żyłach nóg i płuc. U dzieci w wieku od 8 lat lek wykorzystywany jest w leczeniu istniejących zakrzepów krwi oraz zapobieganiu nawrotom zakrzepicy.
Aktualna ulotka leku Dabigatran Etexilate Accord
| Lek Dabigatran Etexilate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Dabigatran Etexilate Accord, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest dabigatran eteksylan w postaci mezylanu. Lek dostępny jest w trzech mocach:
- Kapsułki 75 mg - zawierają 75 mg dabigatranu eteksylanu
- Kapsułki 110 mg - zawierają 110 mg dabigatranu eteksylanu
- Kapsułki 150 mg - zawierają 150 mg dabigatranu eteksylanu
Pozostałe składniki leku to: kwas winowy, hypromeloza, talk, hydroksypropyloceluloza, kroskarmeloza sodowa i magnezu stearynian. Otoczka kapsułki zawiera tytanu dwutlenek i hypromelozę. Tusz do nadruku zawiera szelak, glikol propylenowy, żelaza tlenek czarny i potasu wodorotlenek.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Dabigatran Etexilate Accord?
Przyjęcie zbyt dużej dawki leku zwiększa ryzyko krwawienia. W przypadku przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Dostępne są specjalne metody leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dabigatran Etexilate Accord – czy mogę spożywać alkohol?
Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody. Nie należy ich łamać, rozgryzać ani wysypywać zawartości, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia. W dokumentacji produktu nie ma bezpośrednich przeciwwskazań do spożywania alkoholu, jednak ze względów bezpieczeństwa zaleca się zachowanie ostrożności i konsultację z lekarzem w tej kwestii.
Czy można stosować Dabigatran Etexilate Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?
Wpływ leku na przebieg ciąży i rozwój płodu nie jest w pełni poznany. Nie należy stosować leku w okresie ciąży, chyba że lekarz zdecyduje, że korzyści przewyższają potencjalne ryzyko. Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną antykoncepcję podczas przyjmowania leku.
Podczas stosowania leku nie należy karmić piersią.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Dabigatran Etexilate Accord dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
