Cyxezon

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyxezon?

Cyxezon należy do grupy leków określanych jako kortykosteroidy wziewne, stosowanych w terapii przewlekłej astmy oskrzelowej. Preparat przeznaczony jest dla dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku od 12 lat. Substancją czynną leku jest cyklezonid – syntetyczny glikokortykosteroid o działaniu przeciwzapalnym i przeciwobrzękowym w obrębie dróg oddechowych.

Mechanizm działania preparatu opiera się na zmniejszaniu stanu zapalnego błony śluzowej dróg oddechowych, co prowadzi do redukcji obrzęku i nadmiernego wydzielania śluzu. Dzięki regularnemu stosowaniu lek przyczynia się do poprawy drożności oskrzeli i ułatwienia oddychania. Działanie terapeutyczne rozwija się stopniowo – pierwsze efekty można zauważyć już w ciągu 24 godzin od rozpoczęcia terapii, jednak pełne działanie ujawnia się po kilku dniach regularnego stosowania.

Cyxezon jest lekiem podtrzymującym kontrolę astmy, stosowanym codziennie jako część długoterminowej terapii. Preparat nie jest przeznaczony do nagłego przerywania napadów duszności – w takich sytuacjach należy zastosować szybko działający wziewny lek rozszerzający oskrzela (tzw. lek ratunkowy).

Regularne stosowanie preparatu pomaga w:

• Zmniejszeniu nasilenia objawów astmy, takich jak kaszel, duszność, świszczący oddech i uczucie ucisku w klatce piersiowej
• Redukcji częstości występowania napadów astmy
• Poprawie codziennego funkcjonowania i jakości życia osób z astmą
• Zmniejszeniu potrzeby stosowania leków ratunkowych

Lek działa miejscowo w drogach oddechowych, co ogranicza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych typowych dla kortykosteroidów przyjmowanych doustnie. Cyklezonid jest prolekiem, który po podaniu wziewnym ulega aktywacji bezpośrednio w płucach, co zwiększa jego selektywność działania i bezpieczeństwo stosowania.

Jaki jest skład Cyxezon, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: cyklezonid (ciclesonidum)

Cyxezon dostępny jest w dwóch mocach:

• CYXEZON 80 mikrogramów/dawkę odmierzoną – każde naciśnięcie uwalnia dawkę zawierającą 80 mikrogramów cyklezonidu
• CYXEZON 160 mikrogramów/dawkę odmierzoną – każde naciśnięcie uwalnia dawkę zawierającą 160 mikrogramów cyklezonidu

Pozostałe składniki:

• Etanol bezwodny (alkohol)
• HFC-134a, norfluran (gaz nośnikowy – fluorowany gaz cieplarniany)

Preparat zawiera niewielką ilość alkoholu – mniej niż 4,7 mg etanolu w każdej dawce, co odpowiada ilości mniejszej niż 1 ml piwa lub wina. Ta minimalna zawartość alkoholu nie powoduje zauważalnych skutków.

Jak dawkować Cyxezon?

Lek należy stosować wyłącznie według zaleceń lekarza. Dawkowanie jest ustalane indywidualnie w zależności od nasilenia objawów astmy i odpowiedzi na leczenie.

Zalecane dawkowanie u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 12 lat i starszych:

• Standardowa dawka podtrzymująca: 160 mikrogramów raz na dobę (jedno rozpylenie z inhalatora 160 mcg lub dwa rozpylenia z inhalatora 80 mcg)
• Dawka w łagodnej astmie: u niektórych pacjentów może być wystarczająca dawka 80 mikrogramów raz na dobę (jedno rozpylenie z inhalatora 80 mcg)
• Dawka w zaostrzeniach astmy: w przypadku znacznego nasilenia objawów lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 640 mikrogramów na dobę, przyjmowanej jako 320 mikrogramów dwa razy na dobę – jednak nie zaleca się stosowania tych wyższych dawek dłużej niż 3 miesiące

Pora stosowania: Lek należy stosować raz na dobę, rano lub wieczorem, o stałej porze. Regularne, codzienne stosowanie jest niezbędne dla utrzymania kontroli astmy, nawet gdy pacjent czuje się dobrze.

Sposób podania: Aerozol przeznaczony jest wyłącznie do inhalacji przez usta. Nie należy połykać leku ani stosować go w inny sposób.

Ważne informacje dotyczące stosowania:

• Poprawa objawów (zmniejszenie świstów, uczucia ucisku w klatce piersiowej i kaszlu) powinna być zauważalna w ciągu 24 godzin od pierwszego zastosowania
• Pełne działanie terapeutyczne rozwija się stopniowo w ciągu kilku dni
• Nie należy przerywać stosowania leku bez konsultacji z lekarzem, nawet po ustąpieniu objawów
• Jeśli zachodzi potrzeba stosowania wziewnego leku ratunkowego (rozszerzającego oskrzela) częściej niż 2-3 razy w tygodniu, należy skontaktować się z lekarzem w celu oceny kontroli astmy

Szczególne grupy pacjentów:

• Pacjenci z chorobami wątroby lub nerek: nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak w przypadku ciężkiej choroby wątroby lekarz dokona dokładniejszej oceny
• Dzieci poniżej 12 lat: preparat nie jest zalecany, ponieważ brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej
• Pacjenci przechodzący z kortykosteroidów doustnych: zmniejszenie dawki lub odstawienie tabletek steroidowych musi odbywać się stopniowo, pod ścisłym nadzorem lekarza

Instrukcja przygotowania inhalatora: Nowy inhalator lub inhalator nieużywany przez tydzień lub dłużej należy przygotować przed pierwszym użyciem poprzez wykonanie trzech rozpyleń w powietrze (z dala od siebie). Nie należy wstrząsać inhalatorem przed użyciem.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyxezon?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku należy skonsultować się z lekarzem, który zadecyduje o dalszym postępowaniu.

Przewlekłe stosowanie nadmiernych dawek kortykosteroidów wziewnych może prowadzić do zaburzeń funkcji nadnerczy oraz innych działań systemowych charakterystycznych dla kortykosteroidów, jednak ryzyko takich działań po jednokrotnym przedawkowaniu jest niewielkie.

W razie wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po zastosowaniu zbyt dużej dawki, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyxezon – czy mogę spożywać alkohol?

Nie stwierdzono interakcji pomiędzy stosowaniem preparatu Cyxezon a spożywaniem posiłków i napojów. Lek można stosować niezależnie od pory posiłków.

Brak jest szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas terapii tym preparatem. Nie odnotowano również istotnych interakcji z alkoholem, niemniej umiarkowane spożycie alkoholu jest zawsze zalecane ze względów zdrowotnych, szczególnie u osób z chorobami przewlekłymi, takimi jak astma.

Czy można stosować Cyxezon w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub w przypadku podejrzenia ciąży należy poradzić się lekarza w celu omówienia potencjalnych korzyści i zagrożeń.

• Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cyklezonidu u kobiet w ciąży
• Preparat może być stosowany w ciąży wyłącznie wtedy, gdy potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla rozwijającego się dziecka
• W przypadku kontynuowania terapii w ciąży lekarz zastosuje najmniejszą możliwą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę astmy
• U noworodków, których matki otrzymywały kortykosteroidy w ciąży, lekarz będzie uważnie monitorował czynność nadnerczy

Karmienie piersią:

• Nie wiadomo, czy podawany wziewnie cyklezonid przenika do mleka ludzkiego
• Stosowanie leku u kobiet karmiących piersią można rozważyć wyłącznie wtedy, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają możliwe zagrożenie dla dziecka
• Decyzję o kontynuowaniu lub przerwaniu karmienia piersią lub stosowania leku należy podjąć po uwzględnieniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki

Kontrola astmy w czasie ciąży jest istotna zarówno dla zdrowia matki, jak i rozwijającego się płodu. Lekarz indywidualnie oceni sytuację i podejmie decyzję o optymalnym sposobie leczenia.

Jakie są skutki uboczne Cyxezon?

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i nie wymaga przerwania leczenia.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Należy przerwać stosowanie leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Ciężkich reakcji uczuleniowych, takich jak obrzęk ust, języka i gardła
• Reakcji alergicznych: wysypka skórna, zaczerwienienie, swędzenie, wykwity w postaci bąbli pokrzywkowych
• Kaszlu lub świszczącego oddechu nasilających się krótko po inhalacji

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

• Chrypka
• Uczucie pieczenia, zapalenie lub podrażnienie jamy ustnej lub gardła
• Pleśniawki w jamie ustnej (zakażenie grzybicze jamy ustnej – białe naloty na języku i błonie śluzowej)
• Ból głowy
• Nieprzyjemny smak w ustach
• Suchość w jamie ustnej lub gardle
• Nudności lub wymioty

Działania niepożądane rzadkie (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

• Uczucie bicia serca (kołatanie serca)
• Dyskomfort lub ból brzucha
• Wysokie ciśnienie krwi

Działania niepożądane o częstości nieznanej:

• Zaburzenia snu, depresja lub uczucie zmartwienia, niepokoju, nerwowości, wzmożone pobudzenie lub rozdrażnienie (te objawy występują częściej u dzieci)
• Niewyraźne widzenie

Działania niepożądane związane z długotrwałym stosowaniem dużych dawek kortykosteroidów wziewnych:

Stosowanie dużych dawek kortykosteroidów wziewnych przez długi czas może wpływać na prawidłowe wytwarzanie hormonów steroidowych w organizmie. Objawy mogą obejmować:

• Spowolnienie procesu wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zmniejszenie gęstości kości (osteoporoza)
• Zmętnienie soczewki oka (zaćma) powodujące niewyraźne widzenie
• Jaskra (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe mogące prowadzić do utraty wzroku)
• Księżycowaty kształt twarzy, zwiększenie masy górnej połowy ciała i wychudzenie kończyn (objawy zespołu Cushinga)

Jak zmniejszyć ryzyko działań niepożądanych:

• Po każdym użyciu inhalatora należy przepłukać jamę ustną wodą i wypluć ją – to zmniejsza ryzyko pleśniawek i podrażnienia gardła
• Lekarz będzie regularnie kontrolował wzrost dzieci otrzymujących długotrwałe leczenie
• W przypadku nieostrego widzenia lub innych zaburzeń wzroku należy skontaktować się z lekarzem
• U pacjentów przechodzących z kortykosteroidów doustnych na wziewne lekarz będzie regularnie kontrolował czynność nadnerczy

Jeśli którekolwiek działanie niepożądane nasili się lub wystąpią objawy niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.

Czy mogę łączyć Cyxezon z innymi lekami?

Przed rozpoczęciem stosowania preparatu należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych obecnie lub ostatnio lekach, a także o lekach, które planuje się przyjmować.

Leki mogące nasilać działanie preparatu:

Należy szczególnie poinformować lekarza, jeśli pacjent jest obecnie leczony preparatami zawierającymi:

• Ketokonazol – lek przeciwgrzybiczy
• Itrakonazol – lek przeciwgrzybiczy
• Rytonawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV
• Nelfinawir – lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażenia HIV

Wymienione leki mogą nasilać działanie cyklezonidu oraz zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych poprzez hamowanie metabolizmu substancji czynnej w wątrobie.

Inne interakcje:

• Nie stwierdzono interakcji z jedzeniem i piciem
• Preparat można stosować jednocześnie z innymi lekami przeciwastmatycznymi, takimi jak wziewne leki rozszerzające oskrzela (krótko- i długodziałające)
• W przypadku stosowania innych leków wziewnych zaleca się zachowanie odstępu czasowego między kolejnymi inhalacjami

Ważna informacja dla sportowców: Stosowanie cyklezonidu wziewnie może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych.

Zawsze należy informować lekarza lub farmaceutę o wszystkich stosowanych lekach, w tym preparatach wydawanych bez recepty, suplementach diety i produktach ziołowych, aby uniknąć potencjalnych interakcji.

Aktualna ulotka leku Cyxezon

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)