Cyclolux

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyclolux?

Cyclolux to środek kontrastowy zawierający kwas gadoterynowy, przeznaczony wyłącznie do diagnostyki. Preparat stosuje się w celu zwiększenia kontrastu obrazów uzyskiwanych podczas badań metodą rezonansu magnetycznego (MRI). Wzmocnienie kontrastowe poprawia widoczność i określenie granic struktur anatomicznych oraz zmian patologicznych w różnych obszarach ciała.

W badaniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) u dorosłych, dzieci i młodzieży Cyclolux umożliwia lepszą wizualizację zmian patologicznych w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego i otaczających tkanek. Mechanizm działania opiera się na właściwościach paramagnetycznych gadolinu, który skraca czas relaksacji T1 protonów wodoru w tkankach, przez co obszary o zwiększonym unaczynieniu lub zaburzonym barierze krew-mózg stają się jaśniejsze na obrazach T1-zależnych.

W zakresie MRI całego ciała preparat znajduje zastosowanie u pacjentów w każdym wieku (0-18 lat oraz dorośli) przy obrazowaniu zmian patologicznych w obrębie wątroby, nerek, trzustki, miednicy, płuc, serca, piersi i układu mięśniowo-szkieletowego. Podanie środka kontrastowego pozwala na lepsze rozróżnienie tkanek prawidłowych od patologicznych, co ma kluczowe znaczenie dla dokładnej diagnostyki nowotworów, stanów zapalnych czy zmian zwyrodnieniowych.

U dorosłych pacjentów Cyclolux stosuje się również w angiografii MR, służącej do oceny zmian patologicznych i zwężeń w tętnicach (z wyjątkiem tętnic wieńcowych). Badanie to umożliwia nieinwazyjną ocenę przepływu krwi i anatomii naczyń krwionośnych bez konieczności stosowania klasycznej angiografii z cewnikowaniem. Jest to szczególnie istotne w diagnostyce miażdżycy, tętniaków czy malformacji naczyniowych.

Należy podkreślić, że stosowanie w angiografii nie jest zalecane u dzieci poniżej 18 roku życia z uwagi na niewystarczające dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. W przypadku noworodków do 4 tygodni życia i niemowląt do 1 roku życia Cyclolux powinien być stosowany dopiero po dokładnym rozważeniu przez lekarza ze względu na niedojrzałość czynności nerek w tym okresie rozwojowym.

Aktualna ulotka leku Cyclolux

Jaki jest skład Cyclolux, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Cyclolux jest kwas gadoterynowy w postaci soli z megluminą. Jeden mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 279,32 mg kwasu gadoterynowego, co odpowiada stężeniu 0,5 mmol/ml.

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• meglumina
• kwas 2,2',2'',2'''-(1,4,7,10-tetraazacyklododekano-1,4,7,10-tetrylo)tetraoctowy (DOTA)
• woda do wstrzykiwań

Preparat dostępny jest w postaci przezroczystego roztworu do wstrzykiwań, bezbarwnego lub w różnych odcieniach żółtego koloru, wolnego od widocznych cząstek. Opakowanie zawiera jedną lub dziesięć fiolek, przy czym jedna fiolka może zawierać 10, 15 lub 20 ml roztworu do wstrzykiwań.

Jak dawkować Cyclolux?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyclolux?

Jest bardzo mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał za dużą dawkę leku, ponieważ Cyclolux jest podawany w placówce medycznej przez odpowiednio przeszkolony personel. W razie rzeczywistego przedawkowania preparat może być usunięty z organizmu przez hemodializę (oczyszczanie krwi).

Hemodializa zastosowana krótko po podaniu preparatu może ułatwić eliminację kwasu gadoterynowego z organizmu. Nie ma jednak dowodów wskazujących na zasadność rozpoczynania hemodializy w ramach profilaktyki u pacjentów, którzy aktualnie nie otrzymują tego rodzaju leczenia nerkozastępczego.

Podczas badania pacjent jest dokładnie obserwowany przez lekarza lub lekarza radiologa. W żyle pacjenta pozostawiona jest igła, dzięki czemu w razie nagłej sytuacji personel medyczny może szybko wstrzyknąć odpowiednie leki ratujące życie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyclolux – czy mogę spożywać alkohol?

Nie są znane interakcje preparatu Cyclolux z jedzeniem i piciem. Jednakże należy zapytać lekarza, lekarza radiologa lub farmaceutę, czy wymagane jest, aby przed badaniem nie jeść lub nie pić. Wymogi te mogą się różnić w zależności od rodzaju planowanego badania obrazowego.

W dokumentacji producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji kwasu gadoterynowego z alkoholem. Ze względu na jednokrotny, doraźny charakter podania preparatu podczas badania diagnostycznego, ryzyko istotnych interakcji z alkoholem jest minimalne. Niemniej jednak zaleca się zachowanie rozsądku i stosowanie się do ogólnych zaleceń lekarza prowadzącego badanie.

Czy można stosować Cyclolux w okresie ciąży i karmienia piersią?

W okresie ciąży: Kwas gadoterynowy może przenikać przez łożysko. Nie wiadomo, czy wpływa to na dziecko. Leku Cyclolux nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Produkt powinien być stosowany u kobiet w ciąży tylko wtedy, gdy stan kliniczny wymaga podania kwasu gadoterynowego i potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

W okresie karmienia piersią: Lekarz lub lekarz radiolog porozmawia z pacjentką i wyjaśni, czy może ona kontynuować karmienie piersią, czy też powinna je przerwać na okres 24 godzin po podaniu preparatu Cyclolux. Kontynuacja lub wstrzymanie karmienia piersią na 24 godziny od podania powinno być pozostawione do uznania lekarza i karmiącej matki.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub lekarza radiologa przed zastosowaniem tego preparatu.

Jakie są skutki uboczne Cyclolux?

Czy mogę łączyć Cyclolux z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)