Cyclo-Progynova - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cyclo-Progynova?

Cyclo-Progynova to dwuskładnikowy preparat stosowany w ramach Hormonalnej Terapii Zastępczej, który zawiera estrogen (estradiolu walerianian) oraz progestagen (norgestrel). Preparat został zaprojektowany specjalnie dla kobiet z zachowaną macicą, u których jajniki przestały wytwarzać hormony po menopauzie.

Głównym przeznaczeniem preparatu jest leczenie objawów niedoboru estrogenów występujących w różnych sytuacjach klinicznych. Lek znajduje zastosowanie u kobiet po naturalnej menopauzie, u których organizm nie produkuje już wystarczającej ilości hormonów płciowych. Preparat jest również wskazany w przypadkach hipogonadyzmu, czyli stanu, w którym jajniki nie produkują odpowiedniej ilości hormonów. Kobiety po chirurgicznym usunięciu narządu rodnego oraz pacjentki z pierwotną niedoczynnością jajników również mogą korzystać z tego leczenia.

Typowe objawy niedoboru estrogenów, które poddaje się leczeniu za pomocą Cyclo-Progynova, obejmują szeroki zakres dolegliwości. Do najczęściej zgłaszanych należą uderzenia gorąca, które mogą znacząco wpływać na jakość życia i codzienne funkcjonowanie. Problemy z zasypianiem i zaburzenia snu stanowią kolejną grupę objawów, które można łagodzić dzięki suplementacji hormonalnej. Zawroty głowy mogą również towarzyszyć okresowi niedoboru estrogenów i ulegają zmniejszeniu podczas terapii.

Szczególnie istotnym wskazaniem jest leczenie suchości pochwy, która może powodować dyskomfort i wpływać na życie intymne. Suplementacja hormonalna pozwala przywrócić prawidłowe nawilżenie błony śluzowej pochwy i złagodzić związane z tym dolegliwości.

Preparat znajduje również zastosowanie w kontroli nieregularnych cykli miesiączkowych u kobiet z zachowaną macicą. Zastosowanie kombinacji estrogenu i progestagenu pozwala na ustabilizowanie wzorca krwawień i wprowadzenie regularnego, przewidywalnego cyklu. Lek jest ponadto stosowany w leczeniu pierwotnego braku miesiączki, gdy kobieta nigdy nie miesiączkowała, oraz wtórnego braku miesiączki, gdy miesiączka ustała po wcześniejszym prawidłowym miesiączkowaniu.

Istotne jest podkreślenie, że Cyclo-Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym i nie powinien być stosowany w celu zapobiegania ciąży. Kobiety, u których nie upłynęło 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub będące w wieku poniżej 50 lat, mogą nadal wymagać dodatkowej antykoncepcji.

Dwuskładnikowy charakter preparatu ma szczególne znaczenie dla kobiet z zachowaną macicą. Obecność progestagenu w formule chroni błonę śluzową trzonu macicy przed nadmiernym rozrostem, co mogłoby występować przy stosowaniu samego estrogenu. Taka kompleksowa ochrona sprawia, że preparat stanowi bezpieczniejszą opcję dla kobiet, które nie przeszły usunięcia macicy.

Aktualna ulotka leku Cyclo-Progynova

Jaki jest skład Cyclo-Progynova, jakie substancje zawiera?

Preparat Cyclo-Progynova dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w dwóch kolorach, z których każdy zawiera inny skład hormonalny dostosowany do konkretnej fazy cyklu terapeutycznego.

Tabletki białe zawierają jako substancję czynną 2 mg estradiolu walerianianu. Są to tabletki przeznaczone do pierwszej fazy cyklu leczenia.

Tabletki jasnobrązowe mają bardziej złożony skład hormonalny i zawierają dwie substancje czynne: 2 mg estradiolu walerianianu oraz 0,5 mg norgestrelu. Stanowią one drugą fazę terapii.

Substancje pomocnicze w tabletkach białych:

• Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, powidonu K25, talku oraz magnezu stearynianu
• Otoczka tabletki zawiera sacharozę, powidon K90, makrogol 6000, wapnia węglan, talk oraz wosk Montana

Substancje pomocnicze w tabletkach jasnobrązowych:

• Rdzeń ma identyczny skład jak w tabletkach białych: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, powidon K25, talk, magnezu stearynian
• Otoczka jest bardziej złożona i oprócz sacharozy, powidonu K90, makrogolu 6000, wapnia węglanu oraz talku, zawiera również glicerol 85%, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172) oraz wosk Montana. Związki żelaza nadają tabletkom charakterystyczny jasnobrązowy kolor

Ważna informacja dla osób z nietolerancją cukrów: Preparat zawiera laktozę jednowodną oraz sacharozę. Pacjentki, u których stwierdzono nietolerancję niektórych cukrów, powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu.

Każdy blister zawiera 21 tabletek: 11 tabletek białych oraz 10 tabletek jasnobrązowych, co odpowiada jednemu 21-dniowemu cyklowi terapeutycznemu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cyclo-Progynova?

Przedawkowanie preparatu Cyclo-Progynova może wystąpić w sytuacji przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana dawka.

Objawy przedawkowania:

• Nudności
• Wymioty
• Nieregularne krwawienie z dróg rodnych

Postępowanie w przypadku przedawkowania: Nie ma potrzeby specyficznego leczenia przedawkowania preparatu. Objawy zazwyczaj ustępują samoistnie i nie wymagają interwencji medycznej. Niemniej jednak w razie jakichkolwiek wątpliwości lub niepokojących objawów należy skonsultować się z lekarzem.

Przedawkowanie nie stanowi zagrożenia życia, a leczenie ma charakter objawowy. W przypadku wystąpienia nasilonych objawów, takich jak uporczywe wymioty, zaleca się kontakt z lekarzem lub punktem opieki medycznej w celu uzyskania porady.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cyclo-Progynova – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu Cyclo-Progynova nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety i spożywania posiłków. Preparat można przyjmować niezależnie od pory posiłków.

Interakcje z pokarmami i napojami:

• Sok grejpfrutowy: Może wpływać na działanie preparatu poprzez oddziaływanie na metabolizm hormonów w organizmie. Zaleca się ograniczenie spożycia soku grejpfrutowego podczas terapii
• Alkohol: W ulotce nie ma bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu podczas stosowania preparatu, jednak należy pamiętać o umiarkowanym spożyciu alkoholu ze względu na ogólny wpływ na zdrowie

Zalecenia ogólne: Preparat należy przyjmować o stałej porze dnia, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu. Regularność w przyjmowaniu tabletek zapewnia utrzymanie stabilnego poziomu hormonów we krwi i optymalną skuteczność terapii.

W przypadku wątpliwości dotyczących diety podczas stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Cyclo-Progynova w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Cyclo-Progynova jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie i nie może być stosowany podczas ciąży ani w okresie karmienia piersią.

Ciąża:

• Preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży
• W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania preparatu należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem
• Kobiety w wieku rozrodczym, które nie mają pewności, że osiągnęły menopauzę, powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcji

Karmienie piersią:

• Niewielkie ilości hormonów płciowych mogą przenikać do mleka kobiety karmiącej
• Hormonalna terapia zastępcza nie jest wskazana do stosowania podczas karmienia piersią
• Preparat nie powinien być stosowany przez kobiety karmiące piersią

Antykoncepcja: Należy pamiętać, że preparat Cyclo-Progynova nie jest środkiem antykoncepcyjnym. Kobiety, u których nie upłynęło 12 miesięcy od ostatniej miesiączki lub będące w wieku poniżej 50 lat, mogą nadal być płodne i wymagać stosowania dodatkowych metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących możliwości stosowania preparatu należy skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)