Curosurf - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Curosurf?

Curosurf to preparat zawierający naturalny surfaktant płucny pozyskiwany z tkanki płucnej świni. Stosuje się go w leczeniu oraz profilaktyce zespołu zaburzeń oddychania (RDS – Respiratory Distress Syndrome) u noworodków, szczególnie wcześniaków. Jest to stan zagrażający życiu, który występuje u niemowląt urodzonych przedwcześnie, gdy ich płuca nie są jeszcze w pełni rozwinięte i nie produkują wystarczającej ilości własnego surfaktantu.

Surfaktant to substancja o właściwościach powierzchniowo czynnych, która naturalnie pokrywa wewnętrzną powierzchnię pęcherzyków płucnych. Jego główną funkcją jest zapobieganie sklejaniu się pęcherzyków podczas wydechu, co umożliwia prawidłowe oddychanie. Bez odpowiedniej ilości surfaktantu pęcherzyki płucne zapadają się, co prowadzi do poważnych trudności oddechowych, niedotlenienia organizmu i może zagrażać życiu noworodka.

Preparat działa poprzez zastępowanie brakującego naturalnego surfaktantu u noworodków. Po podaniu do dróg oddechowych Curosurf rozkłada się na powierzchni pęcherzyków płucnych, przywracając prawidłową mechanikę oddychania. Pomaga to płucom noworodka funkcjonować prawidłowo do momentu, gdy organizm niemowlęcia zacznie samodzielnie wytwarzać wystarczającą ilość własnego surfaktantu, co zwykle następuje w ciągu kilku dni po urodzeniu.

W praktyce klinicznej Curosurf może być stosowany w dwóch sytuacjach. Po pierwsze, jako leczenie ratunkowe u noworodków, u których już rozwinął się zespół zaburzeń oddychania – lek podaje się wtedy jak najszybciej po postawieniu diagnozy. Po drugie, jako profilaktyka u wcześniaków z wysokim ryzykiem rozwoju RDS – w takim przypadku preparat należy podać w ciągu pierwszych 15 minut po urodzeniu dziecka.

Zespół zaburzeń oddychania najczęściej występuje u niemowląt urodzonych przed 28. tygodniem ciąży, jednak może dotyczyć także wcześniaków urodzonych w późniejszych tygodniach oraz, w rzadszych przypadkach, noworodków donoszonych. Czynniki zwiększające ryzyko RDS obejmują przedwczesny poród, cukrzycę u matki, ciążę mnogą oraz cesarskie cięcie wykonane przed terminem porodu. Wczesne podanie surfaktantu może znacząco zmniejszyć nasilenie objawów oddechowych i poprawić rokowanie noworodka.

Należy pamiętać, że Curosurf jest częścią kompleksowego leczenia noworodka z zaburzeniami oddychania. Niemowlę wymaga całodobowej opieki specjalistycznej na oddziale intensywnej terapii noworodka, gdzie zapewnione jest monitorowanie funkcji życiowych, wspomaganie oddychania oraz leczenie ewentualnych powikłań. Preparat nie zastępuje innych interwencji medycznych, lecz stanowi istotny element terapii ukierunkowanej na przywrócenie prawidłowej funkcji płuc.

Aktualna ulotka leku Curosurf

Jaki jest skład Curosurf, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest poractant alfa – naturalna mieszanina lipidów i białek pochodzących z pęcherzyków płucnych świni. Każdy mililitr sterylnej zawiesiny zawiera 80 mg frakcji fosfolipidów z pęcherzyków płucnych, co odpowiada około 74 mg całkowitej zawartości fosfolipidów oraz 0,9 mg hydrofobowych protein niskocząsteczkowych. To właśnie te składniki naturalne odpowiadają za działanie powierzchniowo czynne preparatu.

Substancje pomocnicze to chlorek sodu, woda do wstrzykiwań oraz wodorowęglan sodu stosowany do regulacji pH. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w jednej fiolce, dlatego uznaje się go za produkt wolny od sodu. Zawiesina ma postać białawej, mlecznej cieczy i dostarczana jest w sterylnych szklanych fiolkach jednorazowego użytku o pojemności 5 ml.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Curosurf?

W dostępnej dokumentacji nie przedstawiono szczegółowych informacji dotyczących postępowania w przypadku przedawkowania preparatu. Ze względu na specyfikę stosowania leku – podawanie odbywa się wyłącznie w warunkach szpitalnych, przez przeszkolony personel medyczny, pod ścisłym monitorowaniem stanu noworodka – ryzyko niezamierzonego przedawkowania jest zminimalizowane.

Dawkowanie preparatu jest precyzyjnie obliczane na podstawie masy ciała dziecka, a podanie leku realizowane jest wyłącznie na oddziale intensywnej terapii noworodka, gdzie zapewnione jest całodobowe monitorowanie funkcji życiowych. W przypadku jakichkolwiek nieprawidłowości personel medyczny natychmiast podejmuje odpowiednie działania terapeutyczne.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Curosurf – czy mogę spożywać alkohol?

Pytanie to nie ma zastosowania w przypadku tego preparatu, ponieważ Curosurf jest stosowany wyłącznie u noworodków w warunkach szpitalnych. Lek podawany jest bezpośrednio do dróg oddechowych niemowląt przebywających na oddziale intensywnej terapii noworodka. Nie występują zatem interakcje z pokarmami czy napojami w tradycyjnym rozumieniu.

Noworodek otrzymujący preparat znajduje się pod stałą opieką medyczną, a sposób jego żywienia (karmienie dojelitowe, pozajelitowe lub przez sondę) jest ustalany indywidualnie przez lekarzy w zależności od stanu klinicznego dziecka i jego możliwości pokarmowych.

Czy można stosować Curosurf w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pytanie to nie ma zastosowania, ponieważ Curosurf jest preparatem przeznaczonym wyłącznie do stosowania u noworodków z zespołem zaburzeń oddychania lub z ryzykiem jego rozwoju. Lek nie jest stosowany u kobiet w ciąży ani karmiących piersią.

Preparat podawany jest niemowlętom bezpośrednio po urodzeniu lub w pierwszych dniach życia, w sytuacji zagrożenia życia związanego z niewydolnością oddechową. Decyzję o jego zastosowaniu podejmuje neonatolog na podstawie oceny stanu klinicznego noworodka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)