Cufence - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cufence?

Cufence to lek przeznaczony do leczenia choroby Wilsona u dorosłych, młodzieży oraz dzieci w wieku 5 lat i starszych. Jest to szczególnie ważny preparat dla pacjentów, którzy nie mogą przyjmować D-penicylaminy z powodu występowania działań niepożądanych związanych z tym lekiem.

Choroba Wilsona to genetyczne schorzenie prowadzące do nadmiernego gromadzenia się miedzi w organizmie. W warunkach prawidłowych nadmiar miedzi jest usuwany przez wątrobę, jednak u osób z chorobą Wilsona proces ten jest zaburzony, co powoduje nagromadzenie się tego pierwiastka w różnych narządach, szczególnie w wątrobiе i mózgu. Prowadzi to do poważnych powikłań zdrowotnych, dlatego tak istotne jest systematyczne leczenie.

Cufence zawiera substancję czynną trientynę, która działa jako środek chelatujący miedź. Mechanizm działania opiera się na wiązaniu miedzi przez trientynę, która następnie jest wydalana z organizmu wraz z nadmiarem tego pierwiastka. Dzięki temu lek pomaga utrzymać właściwy poziom miedzi we krwi i zapobiega jej gromadzeniu się w tkankach.

Lek ten stanowi alternatywę terapeutyczną dla pacjentów, u których leczenie D-penicylaminą nie jest możliwe lub bezpieczne. Jest to preparat przeznaczony do długotrwałego stosowania, ponieważ choroba Wilsona jest schorzeniem przewlekłym, wymagającym terapii przez całe życie. Regularne przyjmowanie leku zgodnie z zaleceniami lekarza pozwala kontrolować stężenie miedzi w organizmie i zapobiegać powikłaniom związanym z chorobą.

Podczas leczenia lekiem Cufence lekarz prowadzący będzie regularnie kontrolował objawy choroby oraz poziom miedzi we krwi i moczu. Jest to szczególnie istotne na początku terapii, przy zmianach dawkowania, u dzieci w okresie wzrostu oraz u kobiet w ciąży, aby zapewnić utrzymanie odpowiedniego poziomu miedzi w organizmie.

Aktualna ulotka leku Cufence

Jaki jest skład Cufence, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest trientyna w postaci dichlorowodorku trientyny. Lek Cufence dostępny jest w dwóch mocach:

• Cufence 100 mg – każda kapsułka twarda zawiera 150 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 100 mg trientyny
• Cufence 200 mg – każda kapsułka twarda zawiera 300 mg dichlorowodorku trientyny, co odpowiada 200 mg trientyny

Pozostałe składniki preparatu to:

Zawartość kapsułki: magnezu stearynian oraz krzemionka koloidalna bezwodna

Osłonka kapsułki: żelatyna i tytanu dwutlenek (E171)

Nadruk na kapsułce: szelak, glikol propylenowy (E1520), tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czarny (E172) oraz żelaza tlenek żółty (E172)

Kapsułki 100 mg są białe, owalne, w rozmiarze 3 (15,8 mm x 5,85 mm), z szarym napisem „Cufence 100". Kapsułki 200 mg również są białe, owalne, w rozmiarze 0 (21,8 mm x 7,66 mm), z szarym napisem „Cufence".

Preparat 100 mg dostępny jest w butelce z HDPE zawierającej 200 kapsułek, natomiast preparat 200 mg dostępny jest w butelce szklanej w kolorze bursztynowym zawierającej 100 kapsułek. Każda butelka zawiera saszetkę z suszonego żelu krzemionkowego jako środek osuszający.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cufence?

Zażycie większej dawki leku niż zalecana może prowadzić do wystąpienia objawów przedawkowania. Do najczęstszych objawów związanych z przedawkowaniem należą:

• Nudności
• Wymioty
• Zawroty głowy

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia. Warto mieć przy sobie opakowanie leku lub ulotkę, aby móc poinformować personel medyczny o dokładnej ilości przyjętego preparatu.

Nie należy samodzielnie podejmować żadnych działań mających na celu wywołanie wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub personelem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cufence – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Cufence należy przestrzegać ścisłych zasad dotyczących spożywania pokarmów i napojów, ponieważ mają one istotny wpływ na wchłanianie i skuteczność leku.

Podstawowe zasady:

• Lek należy przyjmować wyłącznie z wodą – nie należy popijać go innymi napojami, mlekiem ani przyjmować go wraz z pokarmami
• Należy unikać spożywania pokarmów i napojów (z wyjątkiem wody) przez 2 godziny przed przyjęciem leku oraz przez 1 godzinę po jego przyjęciu
• Pokarmy i napoje mogą ograniczać skuteczność leku poprzez zmniejszenie jego wchłaniania

Interakcje z innymi produktami:

W przypadku przyjmowania tabletek z żelazem lub leków zobojętniających kwasy żołądkowe (np. środków na zgagę), należy zachować co najmniej 2-godzinną przerwę przed lub po zażyciu leku Cufence, ponieważ mogą one zmniejszyć jego skuteczność.

Trientynę zaleca się przyjmować w odstępie co najmniej jednej godziny od przyjęcia innych produktów leczniczych.

W ulotce producenta nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. W przypadku wątpliwości dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cufence w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża:

Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Kontynuowanie leczenia choroby Wilsona jest bardzo ważne w celu utrzymania prawidłowego stężenia miedzi podczas ciąży, ponieważ niekontrolowany poziom miedzi może prowadzić do poważnych powikłań zarówno u matki, jak i u rozwijającego się dziecka.

Pacjentka powinna omówić z lekarzem potencjalne korzyści z leczenia przy uwzględnieniu ewentualnego ryzyka. Lekarz doradzi, jakie leczenie i w jakiej dawce będzie najlepsze w danej sytuacji. Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę podczas przyjmowania leku Cufence.

Kobiety w ciąży przyjmujące lek Cufence będą poddawane ścisłej obserwacji przez cały okres ciąży pod względem:

• Wpływu leczenia na rozwijające się dziecko
• Zmian stężenia miedzi w organizmie matki
• Ewentualnej konieczności dostosowania dawki leku

Karmienie piersią:

Z ograniczonych dostępnych informacji wynika, że lek Cufence nie przenika do mleka matki, nie ma jednak całkowitej pewności, że nie stanowi zagrożenia dla karmionego dziecka. Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjentka karmi piersią lub planuje karmić piersią.

Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy należy:

• Przerwać karmienie piersią i kontynuować leczenie
• Odstawić lek Cufence i kontynuować karmienie piersią

Decyzja powinna uwzględniać korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści ze stosowania leku dla matki. Lekarz zdecyduje, jakie leczenie i w jakiej dawce będzie najlepsze w konkretnej sytuacji.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)