Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Budezonid |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Ferring GmbH |
| Kod ATC | A07EA06 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cortiment MMX?
Cortiment MMX to preparat zawierający budezonid – substancję z grupy glikokortykosteroidów działających przeciwzapalnie. Lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych pacjentów i znajduje zastosowanie w terapii dwóch istotnych schorzeń jelita grubego.
Pierwszym wskazaniem do stosowania Cortiment MMX jest wrzodziejące zapalenie jelita grubego – przewlekła choroba zapalna obejmująca okrężnicę i odbytnicę. Schorzenie to charakteryzuje się nawracającymi epizodami zapalenia błony śluzowej jelita grubego, prowadzącymi do powstawania owrzodzeń i objawów takich jak krwawa biegunka, ból brzucha oraz uczucie parcia na stolec. Preparat działa bezpośrednio w miejscu stanu zapalnego, redukując go i łagodząc uciążliwe objawy choroby.
Drugim wskazaniem jest leczenie zaostrzeń mikroskopowego zapalenia jelita grubego – przewlekłej choroby zapalnej okrężnicy, która mimo braku widocznych zmian w badaniu endoskopowym, daje charakterystyczne objawy w postaci przewlekłej wodnistej biegunki. Mikroskopowe zapalenie jelita grubego rozpoznaje się na podstawie badania histopatologicznego wycinków pobranych podczas kolonoskopii. Choroba ta istotnie wpływa na jakość życia pacjentów, a Cortiment MMX pomaga kontrolować nawroty objawów.
Specyficzna technologia tabletek o przedłużonym uwalnianiu sprawia, że substancja czynna uwalnia się stopniowo i działa w całym jelicie grubym, zapewniając kompleksową terapię przeciwzapalną w miejscu choroby. Dzięki miejscowemu działaniu preparat minimalizuje ryzyko działań ogólnoustrojowych charakterystycznych dla kortykosteroidów podawanych systemowo.
Aktualna ulotka leku Cortiment MMX
| Cortiment MMX - 9 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Budesonidum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Cortiment MMX, jakie substancje zawiera?
Substancja czynna: Każda tabletka Cortiment MMX zawiera 9 mg budezonidu – glikokortykosteroidu o działaniu przeciwzapalnym.
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki:
- kwas stearynowy (E570)
- lecytyna sojowa (E322)
- celuloza mikrokrystaliczna (E460)
- hydroksypropyloceluloza (E463)
- laktoza jednowodna
- krzemionka koloidalna uwodniona (E551)
- magnezu stearynian (E470b)
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki:
- kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:1)
- kwasu metakrylowego i metylu metakrylanu kopolimer (1:2)
- talk (E553b)
- tytanu dwutlenek (E171)
- trietylu cytrynian
Ważne informacje o składzie: Preparat zawiera laktozę i lecytynę sojową. Pacjenci z nietolerancją laktozy lub uczuleniem na soję lub orzeszki ziemne nie powinni stosować tego leku. Tabletki mają postać białych lub białawych, okrągłych tabletek powlekanych z napisem „MX9" na jednej stronie.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cortiment MMX?
W przypadku podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki Cortiment MMX należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala, nawet jeśli nie występują jeszcze żadne objawy.
Przedawkowanie glikokortykosteroidów może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków. W sytuacji ostrego przedawkowania zazwyczaj nie występują natychmiastowe zagrażające życiu objawy, jednak może dojść do zaburzeń metabolicznych i hormonalnych wymagających monitorowania przez personel medyczny.
Lekarz oceni stan pacjenta i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe oraz monitorowanie parametrów życiowych i biochemicznych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cortiment MMX – czy mogę spożywać alkohol?
Sok grejpfrutowy: Podczas stosowania Cortiment MMX nie należy pić soku grejpfrutowego. Grejpfrut i jego sok zawierają substancje, które mogą zaburzyć metabolizm budezonidu w organizmie, co może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi i nasilenia działań niepożądanych.
Alkohol: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. Należy jednak pamiętać, że zarówno alkohol, jak i kortykosteroidy mogą drażnić błonę śluzową przewodu pokarmowego. Ponadto alkohol może potęgować niektóre działania niepożądane preparatu, takie jak zaburzenia nastroju czy problemy ze snem. Zaleca się ostrożność i ograniczenie spożycia alkoholu w czasie leczenia. W razie wątpliwości warto skonsultować się z lekarzem.
Ogólne zalecenia dietetyczne: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem Cortiment MMX. Preparat można przyjmować przed posiłkiem lub w trakcie posiłku. Warto jednak pamiętać o zbilansowanej diecie, szczególnie w kontekście choroby podstawowej – zarówno wrzodziejące zapalenie jelita grubego, jak i mikroskopowe zapalenie jelita grubego mogą wymagać modyfikacji diety w celu łagodzenia objawów.
Czy można stosować Cortiment MMX w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Kobiety w ciąży, planujące ciążę lub podejrzewające, że mogą być w ciąży, powinny bezwzględnie skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Cortiment MMX. Lekarz oceni potencjalne korzyści wynikające z leczenia w odniesieniu do możliwego ryzyka dla płodu i podejmie decyzję o bezpiecznym postępowaniu terapeutycznym.
Glikokortykosteroidy, do których należy budezonid, mogą przenikać przez łożysko. Chociaż budezonid charakteryzuje się wysokim działaniem miejscowym i ograniczoną dostępnością ogólnoustrojową, każdy przypadek wymaga indywidualnej oceny przez lekarza.
Karmienie piersią: Kobiety karmiące piersią również muszą poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego preparatu. Budezonid może przenikać do mleka matki, dlatego decyzję o kontynuowaniu karmienia piersią w czasie stosowania Cortiment MMX lub o przerwaniu leczenia powinien podjąć lekarz, biorąc pod uwagę zarówno korzyści wynikające z karmienia piersią dla dziecka, jak i korzyści płynące z terapii dla matki.
Płodność: W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących wpływu preparatu na płodność u mężczyzn i kobiet. W razie planowania poczęcia dziecka warto omówić ten temat z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Cortiment MMX - 9 mg, Tabletki o przedłużonym uwalnianiu (Budesonidum) |
