Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Pantoprazol |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, Tabletki dojelitowe |
| Podmiot odpowiedzialny | Takeda Pharma Sp. z o.o. |
| Kod ATC | A02BC02 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Controloc?
Controloc jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej", lekiem, który zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z wydzielaniem kwasu. Lek dostępny jest w dwóch postaciach: jako tabletki dojelitowe oraz jako proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań. Postać dożylna stosowana jest tylko wtedy, gdy w opinii lekarza taka droga podania jest korzystniejsza niż podanie doustne. Po ustabilizowaniu stanu pacjenta, leczenie dożylne zostaje zastąpione postacią doustną.
Lek stosuje się w:
Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:
- Leczeniu objawów (np. zgaga, cofanie się kwasu, ból przy przełykaniu) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka
- Długotrwałym leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (stan zapalny przełyku, któremu towarzyszy cofanie się kwasu żołądkowego) oraz zapobiegania jego nawrotom
Dorośli:
- Chorobie wrzodowej żołądka i dwunastnicy
- Zespole Zollingera-Ellisona oraz innych stanach chorobowych związanych z nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
- Zapobieganiu owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy spowodowanym stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) u pacjentów z grupy zwiększonego ryzyka, którzy muszą stale przyjmować NLPZ
Aktualna ulotka leku Controloc
| Controloc - 40 mg, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Pantoprazolum) |
| Controloc 20 - 20 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum) |
| Controloc 40 - 40 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Controloc, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest pantoprazol.
Tabletki dojelitowe:
- Każda tabletka zawiera 20 mg lub 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego)
- Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: sodu węglan bezwodny, mannitol, krospowidon, powidon K90, wapnia stearynian; otoczka: hypromeloza, powidon K25, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), glikol propylenowy, kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1), polisorbat 80, sodu laurylosiarczan, trietylu cytrynian; tusz: szelak, żelaza tlenek czerwony, czarny i żółty (E172)
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań:
- Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego)
- Pozostałe składniki to: disodu edetynian, sodu wodorotlenek (do dostosowania pH)
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Controloc?
Objawy przedawkowania u ludzi nie są znane. Dawki do 240 mg podawane dożylnie w ciągu 2 minut były dobrze tolerowane. W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy skontaktować się z lekarzem. Przy podaniu dożylnym ryzyko przedawkowania jest minimalne, gdyż lek podawany jest przez wykwalifikowany personel medyczny.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Controloc – czy mogę spożywać alkohol?
Tabletki należy przyjmować godzinę przed posiłkiem. W przypadku postaci dożylnej nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety. W obu przypadkach należy przestrzegać zaleceń lekarza prowadzącego.
Czy można stosować Controloc w okresie ciąży i karmienia piersią?
Doświadczenie w stosowaniu u kobiet w ciąży jest ograniczone. Stwierdzono przenikanie substancji czynnej leku do mleka kobiecego.
Lek może być stosowany u kobiet w ciąży lub kobiet karmiących piersią jedynie wtedy, jeśli lekarz uzna, że korzyść z jego stosowania jest większa niż potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka lub niemowlęcia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Controloc - 40 mg, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (Pantoprazolum) |
| Controloc 20 - 20 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum) |
| Controloc 40 - 40 mg, Tabletki dojelitowe (Pantoprazolum) |
