Concerta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Concerta?

Concerta to lek zawierający substancję czynną metylofenidatu chlorowodorek, który znajduje zastosowanie w leczeniu zespołu nadpobudliwości ruchowej z deficytem uwagi (ADHD). Preparat przeznaczony jest dla dzieci i młodzieży w wieku 6 lat i starszych oraz dla osób dorosłych, u których rozpoznano to zaburzenie.

Mechanizm działania leku polega na poprawie czynności pewnych obszarów mózgu, które wykazują obniżoną aktywność u osób z ADHD. Metylofenidat wpływa na układy neuroprzekaźników w ośrodkowym układzie nerwowym, co przekłada się na zwiększenie zdolności koncentracji uwagi oraz ograniczenie zachowań impulsywnych i nadmiernej aktywności ruchowej.

Warto podkreślić, że Concerta stosuje się wyłącznie jako element kompleksowego programu terapeutycznego, po wypróbowaniu metod niefarmakologicznych. Terapia powinna obejmować także doradztwo psychologiczne, trening zachowania (terapię behawioralną), wsparcie edukacyjne oraz modyfikacje środowiskowe. Lek przepisywany jest przez lekarza specjalistę z zakresu zaburzeń zachowania u dzieci, młodzieży lub osób dorosłych.

U dzieci i młodzieży z ADHD występują charakterystyczne trudności z utrzymaniem koncentracji przez dłuższy czas oraz problemem jest długotrwałe siedzenie w bezruchu. Takie zachowania nie są winą pacjentów – wynikają z neurologicznych uwarunkowań choroby. ADHD może prowadzić do poważnych problemów w codziennym życiu, utrudniając naukę, wykonywanie zadań domowych oraz prawidłowe funkcjonowanie w domu, szkole i innych miejscach.

U osób dorosłych z ADHD dominują trudności z koncentracją, uczucie niepokoju, niecierpliwość i nieuważność. Pacjenci często mają problemy z organizacją życia prywatnego i zawodowego. Przed rozpoczęciem leczenia u dorosłych, którzy nie byli wcześniej diagnozowani, specjalista przeprowadza szczegółowe badania w celu potwierdzenia, że zaburzenie istnieje od dzieciństwa.

Należy zaznaczyć, że nie wszyscy pacjenci z rozpoznaniem ADHD wymagają leczenia farmakologicznego. ADHD nie wpływa na inteligencję – choć nie istnieje lekarstwo całkowicie eliminujące to zaburzenie, można skutecznie opanowywać objawy za pomocą odpowiednio dobranych programów terapeutycznych, których częścią może być farmakoterapia preparatem Concerta.

Aktualna ulotka leku Concerta

Jaki jest skład Concerta, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Concerta jest metylofenidatu chlorowodorek (Methylphenidati hydrochloridum). Lek dostępny jest w dwóch mocach: tabletki zawierające 18 mg oraz 36 mg tej substancji.

Pozostałe składniki wchodzące w skład tabletek to:

• butylohydroksytoluen (E321)
• celulozy octan
• hypromeloza (E464)
• kwas fosforowy stężony
• poloksamer 188
• polietylenu tlenki 200 K i 7000 K
• powidon K29-32
• sodu chlorek
• kwas stearynowy
• kwas bursztynowy
• żelaza tlenek czarny (E172)
• żelaza tlenek żółty (E172)

Otoczka barwna zawiera: hypromelozę (E464), laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek (E171), triacetynę oraz żelaza tlenek żółty (E172 – tylko w tabletkach 18 mg) i kwas stearynowy (tylko w tabletkach 18 mg).

Otoczka przezroczysta składa się z wosku Carnauba, hypromelozy (E464) oraz makrogolu 400. Skład tuszu do druku obejmuje żelaza tlenek czarny (E172), hypromelozę (E464) oraz glikol propylenowy.

Lek zawiera laktozę – pacjenci ze stwierdzoną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza że jest uznawany za produkt wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Concerta?

W razie zażycia zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zadzwonić na pogotowie i poinformować o ilości zażytego preparatu. Może być konieczne leczenie w warunkach medycznych.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• wymioty
• uczucie pobudzenia
• dreszcze
• nasilenie ruchów mimowolnych
• drgania mięśniowe
• drgawki, po których może nastąpić śpiączka
• uczucie euforii
• dezorientacja
• widzenie, czucie lub słyszenie rzeczy nierzeczywistych (omamy)
• nasilone pocenie się
• uderzenia gorąca
• ból głowy
• wysoka gorączka
• zmiany rytmu serca (wolny, szybki, nieregularny)
• wysokie ciśnienie tętnicze krwi
• rozszerzone źrenice
• suchość śluzówek nosa i jamy ustnej

W przypadku pominięcia dawki nie należy stosować dawki podwójnej. Jeśli pacjent zapomni zażyć tabletkę, należy poczekać do pory przyjęcia kolejnej planowanej dawki.

Przerwanie stosowania: Nagłe przerwanie przyjmowania leku może doprowadzić do nawrotu objawów ADHD lub pojawienia się działań niepożądanych, takich jak depresja. Lekarz może zalecić stopniowe, codzienne zmniejszanie dawki przed całkowitym odstawieniem preparatu. Należy porozmawiać z lekarzem przed przerwaniem stosowania leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Concerta – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas przyjmowania preparatu Concerta nie należy pić alkoholu. Alkohol może nasilić działania niepożądane leku. Należy pamiętać, że niektóre produkty spożywcze i leki także zawierają alkohol.

Lek można przyjmować w trakcie posiłku lub niezależnie od jedzenia – nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących rodzaju spożywanych pokarmów. Tabletkę należy popijać szklanką wody.

Przed zabiegiem operacyjnym należy powiedzieć lekarzowi o planowanej operacji. Nie należy przyjmować metylofenidatu w dniu zabiegu w przypadku zastosowania pewnego rodzaju znieczulenia, z uwagi na ryzyko nagłego podwyższenia ciśnienia tętniczego krwi podczas operacji.

Preparat może spowodować dodatni wynik testu na obecność narkotyków, w tym testów wykonywanych u sportowców. O fakcie stosowania leku należy informować przed wykonaniem takich badań.

Czy można stosować Concerta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu Concerta.

Dostępne dane nie świadczą o zwiększeniu ryzyka wad rozwojowych ogółem, chociaż nie można wykluczyć niewielkiego zwiększenia ryzyka wad rozwojowych serca podczas stosowania leku w ciągu pierwszych trzech miesięcy ciąży. Lekarz będzie mógł udzielić pacjentce dodatkowych informacji na temat tego ryzyka.

Zalecenia dla kobiet w wieku rozrodczym:

• Jeśli pacjentka jest aktywna seksualnie – lekarz omówi metody zapobiegania ciąży
• W przypadku ciąży lub podejrzenia ciąży – lekarz zdecyduje, czy metylofenidat powinien być stosowany
• Jeśli pacjentka karmi piersią lub planuje karmienie – metylofenidat przenika do mleka ludzkiego, dlatego lekarz zdecyduje, czy należy kontynuować karmienie piersią podczas leczenia

Jeśli pacjentka rozpoczęła miesiączkowanie, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem lub kontynuacją leczenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)