Comirnaty Omicron XBB.1.5 - ulotka, wskazania, zamienniki

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaRakstozinameran
Postać farmaceutycznaDyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19
Podmiot odpowiedzialnyBioNTech Manufacturing GmbH
Kod ATCJ07BX03
ProceduraCEN
Kategorie

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Comirnaty Omicron XBB.1.5?

Comirnaty Omicron XBB.1.5 to szczepionka mRNA przeciw COVID-19 zawierająca substancję czynną rakstozinameran. Preparat pobudza układ immunologiczny do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi zwalczających wirusa SARS-CoV-2, zapewniając w ten sposób ochronę przed COVID-19. Szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać choroby COVID-19. Jest dostępna w różnych dawkach i postaciach farmaceutycznych dostosowanych do wieku pacjentów - od niemowląt (od 6. miesiąca życia) po osoby dorosłe.

Aktualna ulotka leku Comirnaty Omicron XBB.1.5

Comirnaty Omicron XBB.1.5, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami - rakstozinameran))

Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi

Nie znaleziono podobnych leków z tymi samymi substancjami czynnymi.

Jaki jest skład Comirnaty Omicron XBB.1.5, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną szczepionki jest mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) o nazwie rakstozinameran, który występuje w następujących dawkach:

  • 30 mikrogramów/dawkę - dla osób w wieku od 12 lat
  • 10 mikrogramów/dawkę - dla dzieci w wieku 5-11 lat
  • 3 mikrogramy/dawkę - dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat

Pozostałe składniki szczepionki to:

  • ((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315)
  • 2-[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
  • 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
  • cholesterol
  • trometamol i trometamolu chlorowodorek
  • sacharoza
  • woda do wstrzykiwań

Co zrobić w przypadku przedawkowania Comirnaty Omicron XBB.1.5?

Wszystkie dawki szczepionki są przygotowywane i podawane przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej w celu obserwacji i ewentualnego leczenia objawowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Comirnaty Omicron XBB.1.5 – czy mogę spożywać alkohol?

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu przed i po szczepieniu. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się zachowanie umiaru i rozwagi, szczególnie w pierwszych dniach po szczepieniu, gdy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie czy ból głowy.

Czy można stosować Comirnaty Omicron XBB.1.5 w okresie ciąży i karmienia piersią?

Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dotychczasowe dane wskazują, że:

  • Informacje uzyskane od dużej liczby kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały niekorzystnego wpływu na ciążę lub noworodka
  • Dane dotyczące szczepień w pierwszym trymestrze są ograniczone, ale nie stwierdzono zwiększonego ryzyka poronienia
  • Nie wykazano ryzyka działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez zaszczepione matki

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Comirnaty Omicron XBB.1.5, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami - rakstozinameran))