Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Rakstozinameran |
| Postać farmaceutyczna | Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 |
| Podmiot odpowiedzialny | BioNTech Manufacturing GmbH |
| Kod ATC | J07BX03 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Comirnaty Omicron XBB.1.5?
Comirnaty Omicron XBB.1.5 to szczepionka mRNA przeciw COVID-19 zawierająca substancję czynną rakstozinameran. Preparat pobudza układ immunologiczny do wytwarzania przeciwciał i komórek krwi zwalczających wirusa SARS-CoV-2, zapewniając w ten sposób ochronę przed COVID-19. Szczepionka nie zawiera żywego wirusa, więc nie może wywołać choroby COVID-19. Jest dostępna w różnych dawkach i postaciach farmaceutycznych dostosowanych do wieku pacjentów - od niemowląt (od 6. miesiąca życia) po osoby dorosłe.
Aktualna ulotka leku Comirnaty Omicron XBB.1.5
| Comirnaty Omicron XBB.1.5, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami - rakstozinameran)) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Comirnaty Omicron XBB.1.5, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną szczepionki jest mRNA (ze zmodyfikowanymi nukleozydami) o nazwie rakstozinameran, który występuje w następujących dawkach:
- 30 mikrogramów/dawkę - dla osób w wieku od 12 lat
- 10 mikrogramów/dawkę - dla dzieci w wieku 5-11 lat
- 3 mikrogramy/dawkę - dla niemowląt i dzieci w wieku od 6 miesięcy do 4 lat
Pozostałe składniki szczepionki to:
- ((4-hydroksybutylo)azanediyl)bis(heksano-6,1-diyl)bis(2-dekanian heksylu) (ALC-0315)
- 2-[(glikol polietylenowy)-2000]-N,N-ditetradecyloacetamid (ALC-0159)
- 1,2-distearoilo-sn-glicero-3-fosfocholina (DSPC)
- cholesterol
- trometamol i trometamolu chlorowodorek
- sacharoza
- woda do wstrzykiwań
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Comirnaty Omicron XBB.1.5?
Wszystkie dawki szczepionki są przygotowywane i podawane przez wykwalifikowany personel medyczny, co minimalizuje ryzyko przedawkowania. W przypadku podejrzenia przedawkowania należy poinformować lekarza lub zgłosić się do najbliższej placówki medycznej w celu obserwacji i ewentualnego leczenia objawowego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Comirnaty Omicron XBB.1.5 – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów i napojów w związku ze szczepieniem. Należy jednak pamiętać o odpowiednim nawodnieniu organizmu przed i po szczepieniu. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się zachowanie umiaru i rozwagi, szczególnie w pierwszych dniach po szczepieniu, gdy mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie czy ból głowy.
Czy można stosować Comirnaty Omicron XBB.1.5 w okresie ciąży i karmienia piersią?
Szczepionka może być stosowana w okresie ciąży i podczas karmienia piersią. Dotychczasowe dane wskazują, że:
- Informacje uzyskane od dużej liczby kobiet zaszczepionych w drugim i trzecim trymestrze ciąży nie wykazały niekorzystnego wpływu na ciążę lub noworodka
- Dane dotyczące szczepień w pierwszym trymestrze są ograniczone, ale nie stwierdzono zwiększonego ryzyka poronienia
- Nie wykazano ryzyka działań niepożądanych u dzieci karmionych piersią przez zaszczepione matki
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Comirnaty Omicron XBB.1.5, Dyspersja do wstrzykiwań (Szczepionka mRNA przeciw COVID-19 (ze zmodyfikowanymi nukleozydami - rakstozinameran)) |
