Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Eugia Pharma (Malta) Ltd. |
Kod ATC | J01CF02 |
Procedura | DCP |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cloxacillin Eugia?
- 2 Jaki jest skład Cloxacillin Eugia, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Cloxacillin Eugia?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Cloxacillin Eugia?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cloxacillin Eugia – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Cloxacillin Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Cloxacillin Eugia?
- 8 Czy mogę łączyć Cloxacillin Eugia z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Cloxacillin Eugia
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cloxacillin Eugia?
Cloxacillin Eugia to antybiotyk z grupy penicylin M, zawierający kloksacylinę jako substancję czynną. Należy do rodziny beta-laktamów i wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez eliminację bakterii odpowiedzialnych za zakażenia. Preparat działa selektywnie na określone szczepy bakterii wrażliwych na kloksacylinę.
Lek jest przeznaczony do stosowania u pacjentów dorosłych oraz dzieci w leczeniu różnorodnych zakażeń bakteryjnych w obrębie wielu układów organizmu. Wskazania do zastosowania preparatu obejmują zakażenia układu oddechowego, w tym zakażenia płuc i oskrzeli, które mogą wymagać intensywnego leczenia antybiotykowego. Preparat znajduje zastosowanie również w terapii zakażeń górnych dróg oddechowych, obejmujących ucho, nos i gardło.
W zakresie układu moczowo-płciowego Cloxacillin Eugia jest wykorzystywany do leczenia zakażeń dróg moczowych oraz narządów płciowych. Lek wykazuje również zastosowanie w terapii poważnych zakażeń ośrodkowego układu nerwowego, w tym zakażeń mózgu, które stanowią istotne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta.
Zakażenia układu kostno-stawowego, obejmujące zakażenia kości i stawów, również stanowią wskazanie do stosowania tego preparatu. Kloksacylina znajduje zastosowanie w leczeniu zakażeń serca, które mogą prowadzić do poważnych powikłań kardiologicznych. Dodatkowo lek jest wykorzystywany w terapii zakażeń skóry i tkanek miękkich.
Istotnym wskazaniem do zastosowania Cloxacillin Eugia jest również profilaktyka antybiotykowa w neurochirurgii. Preparat może być podawany zapobiegawczo w celu ochrony przed zakażeniami pooperacyjnymi, szczególnie podczas zabiegów wymagających instalacji wewnętrznego odprowadzenia płynu mózgowo-rdzeniowego. Takie zastosowanie profilaktyczne pomaga minimalizować ryzyko powikłań infekcyjnych po skomplikowanych procedurach neurochirurgicznych.
Jaki jest skład Cloxacillin Eugia, jakie substancje zawiera?
Cloxacillin Eugia jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji w dwóch mocach:
- Cloxacillin Eugia 1 g – każda fiolka zawiera 1 g kloksacyliny w postaci kloksacyliny sodowej jednowodnej (odpowiednio 1,092 g)
- Cloxacillin Eugia 2 g – każda fiolka zawiera 2 g kloksacyliny w postaci kloksacyliny sodowej jednowodnej (odpowiednio 2,184 g)
Preparat nie zawiera substancji pomocniczych. Każda fiolka zawiera również sód jako składnik soli sodowej kloksacyliny:
- Fiolka 1 g zawiera 52,77 mg sodu, co odpowiada 2,6% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych
- Fiolka 2 g zawiera 105,55 mg sodu, co odpowiada 5,3% maksymalnej zalecanej dobowej dawki sodu w diecie osób dorosłych
Pacjenci kontrolujący zawartość sodu w diecie, zwłaszcza przy długotrwałym codziennym stosowaniu preparatu, powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, ponieważ maksymalna zalecana dawka dobowa leku zawiera 634,8 mg sodu, co odpowiada 31,68% zalecanego maksymalnego dziennego spożycia sodu przez osobę dorosłą.
Lista leków wg substancji czynnej
Jak dawkować Cloxacillin Eugia?
Cloxacillin Eugia jest podawany przez lekarza lub pielęgniarkę wyłącznie drogą dożylną w postaci wstrzyknięcia lub infuzji. Lekarz określi odpowiednią dla pacjenta dawkę leku oraz sposób i czas podania. Dawkowanie zależy od stanu czynności nerek i wątroby, a u dzieci dodatkowo od masy ciała.
Dawkowanie w leczeniu zakażeń u dorosłych:
Zwykle stosowana dawka wynosi od 8 do 12 g na dobę, podzielona na 4 do 6 podań w ciągu doby.
Dawkowanie w leczeniu zakażeń u dzieci:
Typowa dawka to od 100 do 200 mg na kilogram masy ciała na dobę, podzielona na 4 do 6 podań w ciągu doby. Maksymalna dawka dobowa u dzieci nie powinna przekraczać 12 g.
Dawkowanie w profilaktyce zakażeń pooperacyjnych w chirurgii:
Profilaktyka antybiotykowa powinna być krótkoterminowa, najczęściej ograniczona do okresu śródoperacyjnego, czasami 24 godzin, ale nigdy dłużej niż 48 godzin. Zalecane dawkowanie to 2 g dożylnie podczas indukcji znieczulenia, a następnie ponowne wstrzyknięcie 1 g dożylnie co 2 godziny w przypadku przedłużającej się operacji. Czas trwania leczenia powinien obejmować cały czas trwania zabiegu aż do zamknięcia skóry.
Modyfikacja dawkowania:
Dawkowanie można dostosować w przypadku niewydolności nerek oraz powiązanej z nią niewydolności wątroby. We wszystkich przypadkach należy ściśle przestrzegać zaleceń lekarza.
Sposób podawania:
Lek podaje się dożylnie w postaci infuzji. Każda dawka zostanie wstrzyknięta do krążenia ogólnego do jednej z żył w postaci powolnej infuzji. Infuzja trwa 60 minut.
Czas trwania leczenia:
Aby antybiotyk był odpowiednio skuteczny, należy go stosować regularnie w zaleconych dawkach i przez okres określony przez lekarza. Ustąpienie gorączki lub innych objawów nie oznacza całkowitego wyleczenia. Możliwe uczucie zmęczenia nie jest spowodowane leczeniem antybiotykiem, ale samą infekcją. Zmniejszenie lub wstrzymanie leczenia nie będzie miało wpływu na to odczucie, a będzie opóźniało powrót do zdrowia.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cloxacillin Eugia?
Ponieważ wstrzyknięcie Cloxacillin Eugia jest wykonywane przez lekarza lub pielęgniarkę w warunkach medycznych, jest mało prawdopodobne, aby pacjent otrzymał zbyt dużą dawkę. Jeśli pacjent uważa, że podano mu zbyt dużą dawkę leku, musi poinformować o tym osobę, która wykonała wstrzyknięcie.
W przypadku antybiotyków z grupy penicylin M, do której należy Cloxacillin Eugia, zgłaszano przypadki przedawkowania z występującymi zaburzeniami neurologicznymi, zaburzeniami czynności nerek i układu pokarmowego.
Podawanie tego leku, szczególnie w przypadku przedawkowania lub niewłaściwego dostosowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, może wiązać się z ryzykiem encefalopatii. Encefalopatia to zmieniony stan psychiczny spowodowany chorobą, uszkodzeniem lub nieprawidłowym funkcjonowaniem mózgu.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- Dezorientację
- Zaburzenia świadomości
- Drgawki
- Występowanie nietypowych ruchów
- Gorączkę
- Sztywność karku
- Ból głowy
- Problemy z używaniem rąk i nóg
- Problemy z mówieniem
Jeśli u pacjenta wystąpią takie zaburzenia, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. W razie przedawkowania konieczne może być zastosowanie odpowiedniego leczenia objawowego i wspomagającego.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cloxacillin Eugia – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu Cloxacillin Eugia nie zawiera szczególnych informacji dotyczących interakcji z pokarmami lub napojami. Ponieważ lek jest podawany dożylnie przez personel medyczny w warunkach szpitalnych lub ambulatoryjnych, nie ma bezpośrednich ograniczeń żywieniowych związanych z jego stosowaniem.
Należy jednak pamiętać, że podczas przyjmowania jakiegokolwiek antybiotyku zaleca się unikanie spożywania alkoholu. Alkohol może:
- Osłabiać ogólną odporność organizmu
- Potencjalnie nasilać niektóre działania niepożądane
- Obciążać wątrobę, która jest również zaangażowana w metabolizm antybiotyku
- Wydłużać okres rekonwalescencji
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących diety podczas leczenia Cloxacillin Eugia należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą, którzy udzielą indywidualnych zaleceń dostosowanych do stanu zdrowia pacjenta.
Czy można stosować Cloxacillin Eugia w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Jeśli jest to konieczne, można rozważyć stosowanie kloksacyliny w okresie ciąży, niezależnie od etapu ciąży. Dane z badań klinicznych przeprowadzonych na ograniczonej liczbie pacjentów oraz dane z badań na zwierzętach nie wykazały ryzyka powstawania wad wrodzonych i działania toksycznego dla płodu.
Niemniej jednak pacjentka powinna poradzić się lekarza, jeśli jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Lekarz oceni stosunek potencjalnych korzyści do ryzyka i podejmie decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu.
Karmienie piersią:
Kloksacylina w niewielkich ilościach przenika do mleka ludzkiego. Wpływ na dzieci karmione piersią jest mało prawdopodobny, chociaż nie można wykluczyć ryzyka wpływu na florę jelitową i florę jamy ustnej dziecka. Niewielkie ilości substancji czynnej w mleku ludzkim mogą powodować zwiększone ryzyko uczulenia.
Podczas stosowania Cloxacillin Eugia można rozważyć karmienie piersią. Jeśli jednak podczas karmienia piersią u niemowlęcia wystąpi biegunka lub kandydoza (zakażenie grzybicze), musi zostać podjęta decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub odstawieniu leku.
W przypadku karmienia piersią należy zasięgnąć porady lekarza, który pomoże podjąć odpowiednią decyzję uwzględniającą korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz konieczność leczenia matki.
Jakie są skutki uboczne Cloxacillin Eugia?
Jak każdy lek, Cloxacillin Eugia może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Ciężkie ostre reakcje alergiczne (reakcja anafilaktyczna) mogące zagrażać życiu, z objawami takimi jak zaczerwienienie, swędzenie lub wysypka na skórze (pokrzywka), trudności w oddychaniu i zawroty głowy
- Zmniejszenie liczby komórek granulocytów we krwi (agranulocytoza), czego objawami mogą być zakażenia z gorączką oraz poważnym pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami zakażenia miejscowego, takimi jak ból gardła, jamy ustnej lub problemy z układem moczowym
- Ostre zapalenie okrężnicy (rzekomobłoniaste zapalenie okrężnicy)
- Nadkażenia lub wtórne zakażenia bakteryjne
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości z silną wysypką, której może towarzyszyć gorączka, zmęczenie, obrzęk twarzy lub gruczołów chłonnych, zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek), wpływające na wątrobę, nerki lub płuca (reakcja DRESS)
- Obrzęk Quinckego (obrzęk podskórny)
- Zmieniony stan psychiczny spowodowany encefalopatią
Inne działania niepożądane:
Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Złe samopoczucie (marazm)
- Biegunka
- Wysypka
- Zapalenie naczynia krwionośnego po wstrzyknięciu dożylnym (zakrzepowe zapalenie żył)
Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zwiększona liczba specjalnego rodzaju białych krwinek (eozynofili)
- Gorączka pokrzywowa (pokrzywka)
Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zmniejszona liczba białych krwinek (leukopenia)
- Uszkodzenie wątroby
- Uszkodzenie nerek
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (niedokrwistość)
- Uszkodzenie komórek krwi, takie jak zmniejszenie liczby płytek krwi (małopłytkowość)
- Nudności
- Wymioty
- Zapalenie nerek
- Nadmierny wzrost drożdżaków w jamie ustnej oraz w pochwie u kobiet
Podczas przyjmowania antybiotyków, w tym Cloxacillin Eugia, może wystąpić biegunka, nawet kilka tygodni po zakończeniu leczenia. Jeśli biegunka nasili się lub będzie się utrzymywać, lub jeśli w stolcu pojawi się krew lub śluz, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to zagrażać życiu pacjenta. Nie należy stosować leków mających na celu blokowanie lub hamowanie perystaltyki jelit.
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, pielęgniarce lub farmaceucie.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio:
- Do podmiotu odpowiedzialnego: Eugia Pharma (Malta) Ltd.
- Do Urzędu: Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309
E-mail: ndl@urpl.gov.pl
Czy mogę łączyć Cloxacillin Eugia z innymi lekami?
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególnie ważne jest, aby lekarz wiedział, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z poniższych leków:
- Metotreksat (lek stosowany w leczeniu raka lub reumatyzmu) – kloksacylina może wpływać na wydalanie metotreksatu z organizmu
- Probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) – może wpływać na stężenie kloksacyliny we krwi
- Warfaryna (lek rozrzedzający krew) – możliwe jest zwiększenie działania przeciwzakrzepowego
- Inne antybiotyki (fluorochinolony, makrolidy, cykliny, kotrimoksazol i niektóre cefalosporyny) – może wystąpić interakcja wpływająca na działanie antybiotykoterapii
Produktu leczniczego Cloxacillin Eugia nie wolno mieszać z innymi lekami w tej samej infuzji lub strzykawce.
W przypadku przyjmowania jakichkolwiek innych leków, w tym leków wydawanych bez recepty, suplementów diety lub preparatów ziołowych, należy poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania Cloxacillin Eugia.
Aktualna ulotka leku Cloxacillin Eugia
Cloxacillin Eugia - 1 g, 2 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (Cloxacillinum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Cloxacillin Eugia - 1 g, 2 g, Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań / do infuzji (Cloxacillinum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Cloxacillin Eugia? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
💡 Pamiętaj: Twoja opinia powinna być szczera i pomocna dla innych
Subskrypcja powiadomień
Chcesz otrzymywać powiadomienia o nowych opiniach dotyczących tego leku?