Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Klozapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N05AH02 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clopizam?
Clopizam to lek przeciwpsychotyczny zawierający klozapinę, substancję należącą do grupy neuroleptyków atypowych. Działa poprzez blokowanie receptorów dopaminowych i serotoninowych w mózgu, co wpływa na zmniejszenie objawów psychotycznych takich jak urojenia, halucynacje czy dezorganizacja myślenia. W odróżnieniu od starszych leków przeciwpsychotycznych, klozapina wykazuje mniejszą skłonność do wywoływania objawów pozapiramidowych, takich jak sztywność mięśni czy drżenie.
Preparat jest stosowany przede wszystkim w leczeniu schizofrenii opornej na leczenie. Oznacza to, że jest przeznaczony dla pacjentów, którzy nie reagują odpowiednio na standardową terapię innymi lekami przeciwpsychotycznymi. Zgodnie z wytycznymi klinicznymi, Clopizam podaje się dopiero po nieudanych próbach leczenia co najmniej dwoma różnymi neuroleptykami, w tym przynajmniej jednym atypowym lekiem przeciwpsychotycznym nowej generacji. Wyjątkiem są sytuacje, gdy wcześniejsze leki powodowały ciężkie działania niepożądane niemożliwe do opanowania.
Dodatkowo Clopizam w postaci tabletek 25 mg, 50 mg i 100 mg ma odrębne wskazanie terapeutyczne – jest stosowany w leczeniu ciężkich zaburzeń psychicznych u pacjentów z chorobą Parkinsona, którzy nie reagują na inne dostępne metody leczenia. Choroba Parkinsona sama w sobie może prowadzić do rozwoju objawów psychotycznych, takich jak halucynacje wzrokowe czy urojenia prześladowcze, a standardowe leki przeciwpsychotyczne mogą nasilać objawy motoryczne parkinsonizmu. Klozapina stanowi w takich przypadkach alternatywę terapeutyczną.
Schizofrenia, w której głównie stosuje się ten lek, to choroba psychiczna charakteryzująca się zaburzeniami myślenia, emocji i zachowania. Pacjenci mogą doświadczać objawów pozytywnych (halucynacje, urojenia), negatywnych (spłycenie afektu, apatia) oraz poznawczych (zaburzenia pamięci, uwagi). Klozapina wykazuje szczególną skuteczność w redukcji objawów pozytywnych, a także może przynosić korzyści w zakresie objawów negatywnych, które są często trudniejsze do leczenia.
Warto podkreślić, że Clopizam jest lekiem rezerwowym ze względu na ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym agranulocytozy – niebezpiecznego zmniejszenia liczby krwinek białych. Z tego powodu terapia wymaga regularnego monitorowania parametrów krwi oraz ścisłego nadzoru lekarskiego. Decyzję o włączeniu klozapiny podejmuje się indywidualnie, starannie oceniając stosunek korzyści do ryzyka dla konkretnego pacjenta.
Leczenie tym preparatem powinno być prowadzone przez lekarza psychiatrę z doświadczeniem w stosowaniu leków przeciwpsychotycznych, szczególnie u pacjentów z opornością na leczenie. Konieczne jest również przestrzeganie rygorystycznych zasad bezpieczeństwa związanych z monitorowaniem morfologii krwi oraz edukacja pacjenta na temat objawów ostrzegawczych wymagających natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Aktualna ulotka leku Clopizam
| Clopizam - 25 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 50 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 100 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 200 mg, Tabletki (Clozapinum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Clopizam, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest klozapina (Clozapinum). W zależności od postaci, każda tabletka zawiera:
- 25 mg klozapiny (tabletki 25 mg)
- 50 mg klozapiny (tabletki 50 mg)
- 100 mg klozapiny (tabletki 100 mg)
- 200 mg klozapiny (tabletki 200 mg)
Pozostałe składniki preparatu to substancje pomocnicze zapewniające odpowiednią formę i stabilność tabletek:
- laktoza jednowodna
- skrobia kukurydziana
- powidon K30
- krzemionka koloidalna bezwodna
- magnezu stearynian
- talk
Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej, pacjenci z nietolerancją niektórych cukrów (np. nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy) powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego preparatu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Clopizam?
W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek przez pacjenta lub jakiejkolwiek liczby tabletek przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub wezwać pogotowie.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- senność, zmęczenie, brak energii
- śpiączkę
- splątanie (dezorientację)
- omamy
- pobudzenie
- niespójną mowę
- sztywność kończyn
- drżenie rąk
- drgawki
- nadmierne wydzielanie śliny
- rozszerzenie źrenic
- nieostre widzenie
- niskie ciśnienie tętnicze
- zapaść
- szybką lub nieregularną czynność serca
- płytki oddech lub trudności w oddychaniu
Przedawkowanie wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Nie istnieje specyficzne odtrutka, leczenie jest objawowe i podtrzymujące funkcje życiowe.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clopizam – czy mogę spożywać alkohol?
Nie należy pić alkoholu w czasie stosowania Clopizam. Alkohol może nasilać działanie uspokajające leku oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego.
Należy poinformować lekarza, jeśli pacjent pali tytoń oraz jak często pije napoje zawierające kofeinę (kawa, herbata, coca-cola). Nagłe zmiany w przyzwyczajeniach związanych z paleniem tytoniu lub piciem napojów zawierających kofeinę mogą wpływać na stężenie klozapiny we krwi i tym samym na działanie leku. Składniki dymu tytoniowego indukują enzymy metabolizujące klozapinę, więc rzucenie palenia może prowadzić do zwiększenia stężenia leku we krwi, a rozpoczęcie palenia – do jego zmniejszenia.
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania posiłków podczas przyjmowania tego leku, jednak ze względu na możliwość wystąpienia nudności, niektórzy pacjenci mogą lepiej tolerować lek przyjmowany z jedzeniem.
Czy można stosować Clopizam w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz poinformuje o korzyściach i możliwym ryzyku związanym ze stosowaniem klozapiny w czasie ciąży. Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia.
U noworodków, których matki przyjmowały klozapinę w ostatnim trymestrze ciąży (ostatnie trzy miesiące), mogą wystąpić następujące objawy:
- drżenie
- sztywność i (lub) osłabienie mięśni
- senność
- pobudzenie
- zaburzenia oddychania
- trudności w karmieniu
Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy skontaktować się z lekarzem.
Nie należy karmić piersią w czasie leczenia tym lekiem. Klozapina może przenikać do mleka matki i oddziaływać na dziecko.
U niektórych kobiet przyjmujących leki przeciwpsychotyczne występują nieregularne miesiączki lub brak miesiączki. W wyniku zamiany leczenia innym lekiem na Clopizam może powrócić prawidłowe miesiączkowanie. Dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczne metody antykoncepcji.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Clopizam - 25 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 50 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 100 mg, Tabletki (Clozapinum) |
| Clopizam - 200 mg, Tabletki (Clozapinum) |
