Cisatracurium Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cisatracurium Kabi?

Cisatracurium Kabi należy do grupy leków zwiotczających mięśnie, stosowanych w anestezjologii i intensywnej terapii. Lek zawiera cisatrakurium – substancję blokującą przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe, co prowadzi do kontrolowanego zwiotczenia mięśni szkieletowych. Mechanizm działania polega na kompetycyjnej blokadzie receptorów nikotynowych w płytce nerwowo-mięśniowej, uniemożliwiając skurcz mięśni.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu są zabiegi chirurgiczne u pacjentów dorosłych oraz dzieci powyżej 1. miesiąca życia, gdzie konieczne jest zwiotczenie mięśni podczas znieczulenia ogólnego. Lek umożliwia chirurgom bezpieczne wykonywanie operacji poprzez eliminację niepożądanych ruchów mięśniowych oraz napięcia ścian jamy brzusznej. Cisatracurium stosuje się zarówno w krótkich zabiegach ambulatoryjnych, jak i podczas długotrwałych operacji wymagających przedłużonego zwiotczenia.

Drugim istotnym wskazaniem jest ułatwienie intubacji dotchawiczej – procedury polegającej na wprowadzaniu plastikowej rurki do tchawicy pacjenta. Zwiotczenie mięśni krtani i gardła ułatwia anestezjologowi wykonanie tego zabiegu, zmniejszając ryzyko urazów i poprawiając komfort pacjenta. Intubacja jest niezbędna u chorych wymagających sztucznej wentylacji oraz podczas większości zabiegów operacyjnych w znieczuleniu ogólnym.

Preparat znajduje również zastosowanie na Oddziałach Intensywnej Opieki Medycznej (OIOM), gdzie stosuje się go w celu zwiotczenia mięśni u pacjentów w stanie ciężkim. U chorych wentylowanych mechanicznie zwiotczenie mięśniowe ułatwia współpracę z respiratorem, zmniejsza zużycie tlenu przez mięśnie i poprawiaoksygenację. Cisatracurium podawany w postaci przedłużonej infuzji zapewnia stałe, kontrolowane zwiotczenie przez wymagany okres.

Ważną zaletą cisatrakurium jest jego niezależny od funkcji wątroby i nerek metabolizm, co czyni go bezpieczniejszym wyborem u pacjentów z niewydolnością tych narządów. Substancja ulega rozkładowi w procesie eliminacji Hofmanna oraz poprzez niespecyficzną esterazę osocza, nie obciążając układów wydalniczych. Dzięki temu może być stosowany u szerokiej populacji pacjentów, w tym osób w wieku podeszłym i z chorobami przewlekłymi.

Cisatracurium Kabi jest stosowany wyłącznie przez doświadczony personel medyczny w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych, gdzie dostępny jest pełny monitoring funkcji życiowych oraz sprzęt do podtrzymywania oddychania i krążenia. Lek podawany jest dożylnie – w postaci pojedynczego wstrzyknięcia lub ciągłej infuzji, w zależności od potrzeb klinicznych i planowanego czasu trwania zwiotczenia mięśniowego.

Aktualna ulotka leku Cisatracurium Kabi

Jaki jest skład Cisatracurium Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cisatrakurium w postaci cisatrakuriowego bezylanu. Lek występuje w dwóch stężeniach:

• Cisatracurium Kabi 2 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 2 mg cisatrakurium, co odpowiada 2,68 mg cisatrakuriowego bezylanu. Dostępny w bezbarwnych szklanych ampułkach o pojemności 2,5 ml, 5 ml lub 10 ml
• Cisatracurium Kabi 5 mg/ml: 1 ml roztworu zawiera 5 mg cisatrakurium, co odpowiada 6,7 mg cisatrakuriowego bezylanu. Dostępny w bezbarwnych szklanych fiolkach o pojemności 30 ml

Substancje pomocnicze to kwas benzenosulfonowy w stężeniu 1% oraz woda do wstrzykiwań. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego do jasnożółtego lub zielonożółtego płynu. Kwas benzenosulfonowy służy jako konserwant i stabilizator pH, utrzymując kwaśne środowisko niezbędne dla trwałości cisatrakurium.

Opakowania: postać 2 mg/ml dostępna jest w opakowaniach po 1, 5, 10 lub 50 ampułek, natomiast postać 5 mg/ml w opakowaniach po 1 lub 5 fiolek. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie Polski.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cisatracurium Kabi?

Cisatracurium Kabi jest podawany w ściśle kontrolowanych warunkach szpitalnych przez wykwalifikowany personel medyczny, dlatego ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest stosowany przy ciągłym monitorowaniu funkcji życiowych pacjenta, co pozwala na natychmiastową identyfikację nieprawidłowości.

W przypadku podejrzenia lub potwierdzenia przedawkowania lekarz podejmuje odpowiednie czynności ratunkowe. Głównym objawem przedawkowania jest przedłużone zwiotczenie mięśniowe, które może prowadzić do niemożności samodzielnego oddychania. W takiej sytuacji pacjent wymaga kontynuowania mechanicznej wentylacji do czasu ustąpienia działania leku i powrotu samodzielnej czynności oddechowej.

Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje:

• Utrzymanie drożności dróg oddechowych i kontynuowanie sztucznej wentylacji
• Monitorowanie parametrów życiowych – ciśnienia krwi, tętna, saturacji
• Podtrzymanie odpowiedniej sedacji pacjenta wentylowanego mechanicznie
• Monitorowanie powrotu funkcji nerwowo-mięśniowych za pomocą neurostymulacji

Cisatrakurium nie posiada specyficznego antidotum. Jeżeli jest to klinicznie wskazane, można rozważyć podanie inhibitorów acetylocholinoesterazy (takich jak neostygmina lub edrofonium) w celu przyspieszenia odwrócenia blokady nerwowo-mięśniowej, jednak decyzję o ich zastosowaniu podejmuje anestezjolog na podstawie oceny stanu pacjenta i stopnia zwiotczenia mięśniowego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cisatracurium Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Cisatracurium Kabi jest stosowany wyłącznie w warunkach szpitalnych podczas znieczulenia ogólnego, zabiegów operacyjnych lub intensywnej terapii, gdzie pacjent nie spożywa posiłków ani napojów doustnie. Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi w znieczuleniu ogólnym obowiązuje zasada pozostawania na czczo zgodnie z wytycznymi anestezjologicznymi.

W kontekście spożywania alkoholu – po przebytej operacji i zastosowaniu znieczulenia ogólnego z użyciem cisatrakurium należy powstrzymać się od spożywania alkoholu przez okres zalecany przez lekarza. Alkohol może nasilać działanie pozostałości leków anestetycznych w organizmie, wpływać na procesy gojenia oraz oddziaływać z innymi stosowanymi lekami.

Pacjent powinien uzyskać od lekarza szczegółowe wskazówki dotyczące diety i trybu życia w okresie pooperacyjnym, uwzględniające indywidualny stan zdrowia i rodzaj przeprowadzonego zabiegu.

Czy można stosować Cisatracurium Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania cisatrakurium u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego działania na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, jednak dane kliniczne są ograniczone. Decyzję o zastosowaniu preparatu u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po starannej ocenie stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka.

W przypadku karmienia piersią nie można wykluczyć szkodliwego wpływu cisatrakurium na dziecko karmione piersią, jednak nie jest on spodziewany, jeśli karmienie wznowi się po całkowitym ustąpieniu działania leku. Cisatrakurium jest szybko wydalane z organizmu poprzez rozkład w osoczu. Zaleca się powstrzymanie od karmienia piersią przez 3 godziny po zakończeniu podawania preparatu, co pozwala na praktycznie całkowitą eliminację substancji czynnej z organizmu matki.

Kobiety w wieku rozrodczym, u których planowany jest zabieg z zastosowaniem cisatrakurium, powinny poinformować lekarza o ciąży, podejrzeniu ciąży lub planowaniu potomstwa. Anestezjolog uwzględni tę informację przy wyborze optymalnej strategii znieczulenia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)