Chlorprothixen Zentiva - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Chlorprothixen Zentiva?

Chlorprothixen Zentiva to lek neuroleptyczny z grupy pochodnych tioksantenu, stosowany w psychiatrii oraz chirurgii. Preparat wykazuje silne działanie uspokajające, słabsze właściwości przeciwwytwórcze i przeciwautystyczne, a także w niewielkim stopniu działa przeciwdepresyjne. Posiada również właściwości przeciwhistaminowe i przeciwwymiotne. W małych dawkach wykazuje działanie przeciwlękowe, przy czym nie wywołuje uczucia znużenia i senności w stopniu typowym dla innych neuroleptyków.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu psychoz endogennych i organicznych, szczególnie tych przebiegających ze stanami pobudzenia ruchowego i agresywnością. Stosowany jest również w przypadku niepokoju i bezsenności występujących w przebiegu nerwic oraz zaburzeń psychosomatycznych. Chlorprothixen Zentiva wykorzystywany jest także w terapii psychoz alkoholowych.

W chirurgii preparat znajduje zastosowanie jako premedykacja przed zabiegami operacyjnymi. W tym przypadku służy uspokojeniu pacjenta, zmniejszeniu reakcji neurowegetatywnych związanych z zabiegiem oraz zapobieganiu wymiotom pooperacyjnym. Lek obniża temperaturę ciała i wzmaga działanie alkoholu, środków nasennych oraz leków wprowadzających do znieczulenia.

Aktualna ulotka leku Chlorprothixen Zentiva

Jaki jest skład Chlorprothixen Zentiva, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest chloroprotyksenu chlorowodorek. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Tabletki powlekane 15 mg – każda tabletka zawiera 15 mg chloroprotyksenu chlorowodorku
• Tabletki powlekane 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg chloroprotyksenu chlorowodorku

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to: skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, sacharoza, wapnia stearynian oraz talk.

Skład otoczki różni się w zależności od mocy:

W tabletkach 15 mg otoczka zawiera: hypromelozę 2910/5, makrogol 6000, makrogol 300, talk oraz żółcień pomarańczową lak (E 110). Tabletki te mają charakterystyczne pomarańczowe zabarwienie i soczewkowaty kształt.

W tabletkach 50 mg otoczka zawiera: hypromelozę 2910/5, makrogol 6000, makrogol 300, talk, tytanu dwutlenek (E 171) oraz żelaza tlenek żółty (E 172). Tabletki te są lekko brązowe i również mają soczewkowaty kształt.

Lek zawiera laktozę i sacharozę, dlatego osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem preparatu. Dodatkowo tabletki 15 mg zawierają żółcień pomarańczową (E 110), która może powodować reakcje alergiczne u osób uczulonych.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Chlorprothixen Zentiva?

Przedawkowanie leku może prowadzić do poważnych objawów zagrażających życiu i wymaga natychmiastowej interwencji medycznej. Najbardziej prawdopodobnymi objawami przedawkowania są:

• Senność przechodzącą w śpiączkę
• Drgawki
• Wstrząs
• Zaburzenia ruchowe
• Znacznie podwyższona lub obniżona temperatura ciała
• Zahamowanie oddechu
• Obniżone ciśnienie krwi, które może pojawić się po kilku godzinach i trwać od 2 do 3 dni

W ciężkich przypadkach może dojść do uszkodzenia nerek. W momencie ustępowania powyższych objawów mogą wystąpić napady drgawkowe, nadmierna ruchliwość oraz krwiomocz.

Występowały również zaburzenia rytmu serca, szczególnie gdy lek podano w nadmiernej dawce w skojarzeniu z innymi lekami wpływającymi na czynność serca.

W przypadku przedawkowania lekarz zastosuje leczenie objawowe i podtrzymujące czynności życiowe. Procedury obejmują płukanie żołądka (najlepiej jak najszybciej po przyjęciu leku), podanie węgla aktywnego oraz leczenie podtrzymujące czynność układu oddechowego i sercowo-naczyniowego.

W razie wystąpienia złośliwego zespołu neuroleptycznego, którego objawy to wysoka gorączka, sztywność mięśni, zaburzenia świadomości i niestabilność autonomicznego układu nerwowego, należy natychmiast odstawić lek. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe oraz podtrzymujące czynności życiowe.

Po przedawkowaniu lub przypadkowym przyjęciu leku przez dziecko należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Chlorprothixen Zentiva – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku zaleca się przyjmowanie tabletek z posiłkiem, popijając szklanką wody lub mleka. Taki sposób podawania pomaga uniknąć podrażnienia żołądka i zwiększa tolerancję leczenia.

Alkohol jest bezwzględnie przeciwwskazany podczas stosowania leku. Chloroprotyksen może nasilać uspokajające działanie alkoholu, co prowadzi do wzmożonego hamowania ośrodkowego układu nerwowego. Połączenie leku z alkoholem zwiększa ryzyko:

• Nadmiernej sedacji i senności
• Zaburzeń świadomości
• Problemów z oddychaniem
• Obniżenia ciśnienia tętniczego
• Upośledzenia koordynacji ruchowej
• Zaburzeń zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Należy również zachować ostrożność w przypadku jednoczesnego spożywania innych substancji wpływających na ośrodkowy układ nerwowy. Stosowanie leków nasennych, przeciwdepresyjnych, przeciwdrgawkowych, przeciwbólowych, rozkurczających mięśnie, innych neuroleptyków oraz leków przeciwhistaminowych jednocześnie z chlorprotyksenem może nasilić działanie hamujące na ośrodkowy układ nerwowy.

Nie ma szczególnych ograniczeń żywieniowych podczas stosowania leku, jednak w przypadku wątpliwości dotyczących interakcji z pokarmami lub suplementami diety należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Chlorprothixen Zentiva w okresie ciąży i karmienia piersią?

Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w okresie ciąży nie zostało potwierdzone. Leku nie należy podawać w okresie ciąży, chyba że spodziewana korzyść dla matki przewyższa potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o stosowaniu leku w ciąży może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

U noworodków, których matki stosowały leki przeciwpsychotyczne (w tym chloroprotyksen) w ostatnim trymestrze ciąży, mogą wystąpić następujące objawy:

• Drżenie
• Zwiększone lub zmniejszone napięcie mięśniowe
• Osłabienie mięśni
• Senność
• Pobudzenie
• Problemy z oddychaniem
• Trudności związane z karmieniem

Jeśli u dziecka wystąpi którykolwiek z wymienionych objawów, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Karmienie piersią:

Chloroprotyksen przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Nie należy oczekiwać, by lek podawany w dawkach leczniczych wywierał bezpośrednie działanie na niemowlę. Ponieważ jednak związki o podobnej budowie chemicznej mogą wywierać wpływ na dziecko, kobieta może kontynuować karmienie piersią jedynie jeśli jest to istotne z klinicznego punktu widzenia. W takim przypadku zaleca się obserwację niemowlęcia, zwłaszcza w pierwszych 4 tygodniach po urodzeniu.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)