Chloropernazinum - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Chloropernazinum?

Chloropernazinum to lek należący do grupy neuroleptyków (leków przeciwpsychotycznych), który znajduje zastosowanie głównie w leczeniu objawowym zaburzeń przewodu pokarmowego oraz zaburzeń równowagi. Substancją czynną preparatu jest prochloroperazyny dimaleinian, związek z grupy pochodnych fenotiazyny, który działa poprzez blokowanie receptorów dopaminergicznych w ośrodkowym układzie nerwowym.

Podstawowym wskazaniem do stosowania leku jest zapobieganie oraz leczenie nudności i wymiotów o różnej etiologii. Mechanizm przeciwwymiotnego działania prochloroperazyny polega na blokowaniu receptorów dopaminowych w strefie spustowej (chemoreceptor trigger zone) oraz w ośrodku wymiotnym w rdzeniu przedłużonym. Dzięki temu lek skutecznie hamuje impulsy prowadzące do wystąpienia nudności i odruchów wymiotnych, niezależnie od ich przyczyny.

Chloropernazinum znajduje również zastosowanie w leczeniu zawrotów głowy w zespole Meniere'a oraz w zapaleniu błędnika. Zespół Meniere'a to schorzenie ucha wewnętrznego charakteryzujące się napadowymi zawrotami głowy, szumami usznymi oraz ubytkami słuchu. Zapalenie błędnika (labiryntitis) również prowadzi do znacznych zawrotów głowy i zaburzeń równowagi. Prochloroperazyna, poprzez swoje działanie na receptory dopaminowe oraz działanie antycholinergiczne, pomaga redukować intensywność tych objawów i poprawia jakość życia pacjentów cierpiących na te schorzenia.

Lek może być również stosowany w krótkotrwałym leczeniu wspomagającym lęku. To wskazanie jest jednak ograniczone czasowo i powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody terapeutyczne okazały się niewystarczające. Działanie uspokajające prochloroperazyny wynika z jej wpływu na ośrodkowy układ nerwowy, jednak ze względu na profil działań niepożądanych nie jest ona lekiem pierwszego wyboru w zaburzeniach lękowych.

Warto podkreślić, że Chloropernazinum, mimo swojej przynależności do grupy neuroleptyków, w dostępnym dawkowaniu (tabletki 10 mg) jest stosowany przede wszystkim w objawowym leczeniu dolegliwości układu pokarmowego i przedsionkowego, a nie w terapii zaburzeń psychotycznych. Jego działanie przeciwpsychotyczne wymaga znacznie wyższych dawek niż te stosowane w opisanych wskazaniach. Decyzję o zastosowaniu leku zawsze powinien podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu pacjenta i rozważeniu potencjalnych korzyści w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.

Aktualna ulotka leku Chloropernazinum

Jaki jest skład Chloropernazinum, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka leku Chloropernazinum zawiera 10 mg prochloroperazyny dimaleinianu jako substancję czynną. Jest to sól maleinian prochloroperazyny, pochodnej fenotiazyny o działaniu neuroleptycznym.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• Laktoza jednowodna – 69,8 mg w jednej tabletce (pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem)
• Skrobia ziemniaczana – substancja wiążąca i wypełniająca
• Żelatyna – substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja dezintegrująca, ułatwiająca rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym

Ze względu na obecność laktozy w składzie, osoby z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinny stosować tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Chloropernazinum?

Przedawkowanie leku Chloropernazinum może prowadzić do poważnych objawów zagrażających zdrowiu. Do najczęstszych objawów przedawkowania należą:

• Senność lub zaburzenia świadomości – od nadmiernej senności do głębokiego osłupienia
• Niedociśnienie tętnicze – znaczny spadek ciśnienia krwi
• Częstoskurcz – przyspieszone bicie serca
• Zmiany w zapisie EKG – mogą wystąpić zaburzenia przewodzenia
• Arytmia komorowa – nieprawidłowy rytm serca pochodzący z komór
• Obniżenie temperatury ciała – hipotermia
• Zaburzenia ruchowe – objawy pozapiramidowe

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, najlepiej zgłaszając się na izbę przyjęć szpitala. W przypadku niedawnego przedawkowania (do 6 godzin od zażycia) w warunkach szpitalnych może być wykonane płukanie żołądka.

Nie istnieje specyficzna odtrutka na prochloroperazynę. Leczenie zatrucia jest objawowe i wspomagające. Może obejmować podanie węgla aktywnego w celu ograniczenia wchłaniania leku z przewodu pokarmowego. W zależności od objawów może być konieczne monitorowanie funkcji układu krążenia i oddechowego, korekcja zaburzeń elektrolitowych oraz leczenie zaburzeń rytmu serca.

Ważne ostrzeżenie: Nie należy podawać adrenaliny pacjentom po przedawkowaniu Chloropernazinum, ponieważ może to paradoksalnie nasilić niedociśnienie tętnicze ze względu na interakcje farmakologiczne. W przypadku konieczności leczenia niedociśnienia należy zastosować inne leki wazopresyjne zgodnie z zaleceniami lekarza.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Chloropernazinum – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia lekiem Chloropernazinum obowiązuje bezwzględny zakaz picia alkoholu. Alkohol nasila działanie neuroleptyków, co może prowadzić do nasilenia efektów uspokajających, głębokiej senności oraz depresji oddechowej (stłumienia oddychania). Połączenie prochloroperazyny z alkoholem zwiększa również ryzyko wystąpienia niebezpiecznych spadków ciśnienia krwi oraz zaburzeń świadomości.

Działanie leku może być również nasilone podczas jednoczesnego stosowania innych leków uspokajających (benzodiazepiny, barbiturany, leki nasenne), co również zwiększa ryzyko depresji oddechowej.

Jeśli chodzi o interakcje z pożywieniem, ulotka nie wskazuje na konkretne ograniczenia dietetyczne. Niemniej jednak, pacjenci powinni być świadomi, że:

• Leki zobojętniające (preparaty zawierające wodorotlenek glinu lub magnezu stosowane w chorobie wrzodowej) mogą wpływać na wchłanianie neuroleptyków – należy zachować odstęp czasowy między ich przyjmowaniem
• Preparaty wapnia (sole wapnia) mogą również wpływać na wchłanianie leku
• Pacjenci z cukrzycą powinni wiedzieć, że duże dawki neuroleptyków zmniejszają siłę działania leków przeciwcukrzycowych, co może wymagać korekty dawkowania insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących

Zaleca się przyjmowanie tabletek Chloropernazinum zgodnie z zaleceniami lekarza, niezależnie od posiłków, chyba że lekarz zaleci inaczej. Ważne jest również, aby podczas terapii unikać ekspozycji na bezpośrednie promienie słoneczne, ponieważ lek może zwiększać wrażliwość skóry na światło, co może prowadzić do wystąpienia reakcji fototoksycznych.

Czy można stosować Chloropernazinum w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie ma wystarczających danych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania prochloroperazyny w ciąży u ludzi. Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują na szkodliwy wpływ prochloroperazyny na ciążę, dlatego lek Chloropernazinum nie powinien być stosowany podczas ciąży, chyba że lekarz uzna, że jest to lek absolutnie niezbędny i potencjalne korzyści dla matki przewyższają możliwe ryzyko dla płodu.

Jeżeli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Lekarz oceni indywidualną sytuację i rozważy alternatywne metody leczenia, które mogą być bezpieczniejsze w okresie ciąży.

Karmienie piersią: Pochodne fenotiazyny, do których należy prochloroperazyna, mogą przenikać do mleka kobiecego. Ze względu na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u niemowlęcia (senność, zaburzenia napięcia mięśniowego, zaburzenia układu pozapiramidowego), należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia lekiem Chloropernazinum.

Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub o przerwaniu/powstrzymaniu się od terapii należy podjąć po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Lekarz może zaproponować alternatywne metody leczenia nudności i wymiotów, które są bezpieczniejsze w okresie laktacji, jeśli jest to możliwe.

Wpływ na płodność: Ulotka nie zawiera szczegółowych informacji dotyczących wpływu prochloroperazyny na płodność u ludzi. Pacjentki planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia najbezpieczniejszego planu terapeutycznego.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)