Cezarius - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cezarius?

Cezarius zawiera substancję czynną lewetyracetam, która należy do grupy leków przeciwpadaczkowych stosowanych w leczeniu różnych postaci padaczki. Preparat znajduje zastosowanie zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej z innymi lekami przeciwpadaczkowymi, w zależności od rodzaju napadów i wieku pacjenta.

W monoterapii Cezarius jest przeznaczony dla dorosłych i młodzieży od 16 lat z nowo rozpoznaną padaczką. Stosuje się go w leczeniu napadów częściowych, które początkowo występują w jednej części mózgu, ale mogą następnie rozprzestrzenić się na większe obszary obu półkul mózgowych. Napady te mogą występować z wtórnym uogólnieniem lub bez niego. Głównym celem terapii jest zmniejszenie częstości występowania napadów padaczkowych.

Jako lek uzupełniający Cezarius ma szersze zastosowanie i może być stosowany u pacjentów w różnym wieku, w zależności od typu napadów:

• W leczeniu napadów częściowych lub częściowych wtórnie uogólnionych u dorosłych, młodzieży, dzieci oraz noworodków od 1 miesiąca życia. Ta szeroka grupa wiekowa pozwala na stosowanie preparatu praktycznie u wszystkich grup pacjentów z tym typem napadów.
• W leczeniu napadów mioklonicznych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z młodzieńczą padaczką miokloniczną. Napady miokloniczne charakteryzują się krótkimi, przypominającymi wstrząsy skurczami pojedynczych mięśni lub grup mięśni.
• W leczeniu napadów toniczno-klonicznych pierwotnie uogólnionych u dorosłych i młodzieży od 12 lat z idiopatyczną padaczką uogólnioną. Ten typ padaczki ma prawdopodobnie podłoże genetyczne, a napady obejmują duże napady z utratą świadomości.

Padaczka jest stanem neurologicznym, w którym występują powtarzające się napady spowodowane nadmierną aktywnością elektryczną w mózgu. Lewetyracetam zawarty w preparacie Cezarius pomaga kontrolować te nieprawidłowe wyładowania elektryczne, co prowadzi do zmniejszenia częstości i nasilenia napadów. Lek jest stosowany w ramach długotrwałego leczenia, a jego działanie polega na stabilizacji aktywności elektrycznej w mózgu.

Aktualna ulotka leku Cezarius

Jaki jest skład Cezarius, jakie substancje zawiera?

Cezarius dostępny jest w kilku postaciach farmaceutycznych, z których każda zawiera jako substancję czynną lewetyracetam w różnych stężeniach.

Tabletki powlekane dostępne są w czterech mocach:

• Tabletki 250 mg zawierają 250 mg lewetyracetamu
• Tabletki 500 mg zawierają 500 mg lewetyracetamu
• Tabletki 750 mg zawierają 750 mg lewetyracetamu
• Tabletki 1000 mg zawierają 1000 mg lewetyracetamu

Wszystkie tabletki powlekane mają w swoim składzie następujące substancje pomocnicze w rdzeniu: krospowidon typu B, powidon K30, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian.

Otoczka tabletek różni się w zależności od mocy i zawiera hypromelozę, makrogol (PEG 400), tytanu dwutlenek (E171) oraz talk oczyszczony. Dodatkowo:

• Tabletki 250 mg zawierają w otoczce indygotynę (E132), co nadaje im niebieski kolor
• Tabletki 500 mg zawierają tlenek żelaza żółty (E172), dzięki czemu są żółte
• Tabletki 750 mg zawierają żółcień pomarańczową (E110) oraz tlenek żelaza czerwony (E172), co daje im pomarańczowy kolor
• Tabletki 1000 mg są białe i nie zawierają dodatkowych barwników

Roztwór doustny 100 mg/ml zawiera 100 mg lewetyracetamu w każdym mililitrze roztworu. Do substancji pomocniczych należą: sodu cytrynian (regulator pH), kwas cytrynowy, metylu parahydroksybenzoesan (E218), glicerol (E422), acesulfam potasowy (E950), maltitol ciekły (E965), aromat malinowy (mieszanina substancji aromatycznych z glikolem propylenowym E1520) oraz woda oczyszczona.

Należy zwrócić uwagę, że tabletki 750 mg zawierają barwnik żółcień pomarańczową (E110), która może wywoływać reakcje alergiczne u osób wrażliwych. Roztwór doustny zawiera maltitol ciekły (E965), co jest istotne dla osób z nietolerancją niektórych cukrów, oraz metylu parahydroksybenzoesan (E218), który może powodować opóźnione reakcje alergiczne.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cezarius?

Przedawkowanie lewetyracetamu może prowadzić do wystąpienia różnych objawów neurologicznych i oddechowych, które wymagają natychmiastowej interwencji medycznej. Po przyjęciu zbyt dużej dawki leku obserwowano następujące objawy:

• Senność - nadmierna śpiliwość i trudności w utrzymaniu stanu czuwania
• Pobudzenie - nadmierne pobudzenie psychoruchowe
• Agresywność - nieprawidłowe zachowania agresywne
• Obniżenie świadomości - zmniejszona reaktywność na bodźce zewnętrzne
• Spowolnienie oddychania - zaburzenia czynności oddechowej mogące prowadzić do niewydolności oddechowej
• Śpiączka - głęboka utrata świadomości w najcięższych przypadkach

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki Cezarius należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub skontaktować się z najbliższym szpitalnym oddziałem ratunkowym. Lekarz zaleci najbardziej odpowiedni sposób postępowania i leczenia przedawkowania, który może obejmować monitorowanie funkcji życiowych, leczenie objawowe oraz ewentualną hospitalizację w zależności od nasilenia objawów.

Nie należy podejmować samodzielnych prób leczenia przedawkowania. Ważne jest, aby poinformować personel medyczny o ilości przyjętego leku oraz czasie, który upłynął od momentu przedawkowania. W przypadku dzieci przedawkowanie może być szczególnie niebezpieczne, dlatego należy zachować szczególną ostrożność przy przechowywaniu leku w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Jeżeli pacjent pominął przyjęcie jednej lub więcej dawek leku, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takiej sytuacji należy skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cezarius – czy mogę spożywać alkohol?

Cezarius można przyjmować niezależnie od posiłków - zarówno z jedzeniem, jak i bez jedzenia. Pokarm nie wpływa na wchłanianie lewetyracetamu z przewodu pokarmowego, dlatego pacjent może dostosować moment przyjęcia leku do swoich potrzeb i preferencji żywieniowych.

Podczas stosowania Cezarius należy jednak zachować ostrożność w przypadku przyjmowania makrogolu, który jest lekiem stosowanym w zaparciach. Makrogol może wpływać na działanie lewetyracetamu, dlatego nie należy go przyjmować na godzinę przed i godzinę po zastosowaniu Cezarius, ponieważ może to osłabić działanie przeciwpadaczkowe leku.

W ulotce produktu nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania lewetyracetamu. Należy jednak pamiętać, że alkohol może wpływać na układ nerwowy i nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji. Ponadto, spożywanie alkoholu przez osoby z padaczką może samo w sobie zwiększać ryzyko wystąpienia napadów.

Ze względu na brak jednoznacznych danych oraz potencjalne ryzyko interakcji, zaleca się ostrożność lub unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia Cezarius. Decyzję w tej kwestii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym, który uwzględni indywidualną sytuację pacjenta, w tym rodzaj padaczki, stosowane dawki oraz inne przyjmowane leki.

W przypadku pacjentów stosujących roztwór doustny, którzy mają nietolerancję niektórych cukrów, istotna jest informacja, że preparat zawiera maltitol ciekły. Osoby z tym schorzeniem powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania leku.

Czy można stosować Cezarius w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Cezarius w okresie ciąży wymaga szczególnej ostrożności i dokładnego rozważenia przez lekarza stosunku korzyści do potencjalnego ryzyka dla płodu. Lek ten nie powinien być stosowany w ciąży, jeżeli nie jest to bezwzględnie konieczne.

Nie można całkowicie wykluczyć ryzyka wystąpienia wad wrodzonych u płodu podczas stosowania lewetyracetamu. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że lewetyracetam podawany w dawkach większych niż stosowane w celu kontroli napadów padaczkowych u ludzi, wykazywał niepożądany wpływ na układ rozrodczy. Należy jednak pamiętać, że wyniki badań na zwierzętach nie zawsze przekładają się bezpośrednio na sytuację u ludzi.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem kwestię antykoncepcji przed rozpoczęciem leczenia Cezarius. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni indywidualną sytuację, rozważy możliwość zmiany leczenia lub dostosowania dawkowania, biorąc pod uwagę zarówno konieczność kontroli napadów padaczkowych u matki, jak i bezpieczeństwo rozwijającego się płodu.

W odniesieniu do karmienia piersią, podczas leczenia Cezarius nie zaleca się karmienia naturalnego. Decyzja o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu leczenia powinna zostać podjęta po rozważeniu korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki. Lewetyracetam może przenikać do mleka matki, co stwarza potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka.

Pacjentki planujące ciążę powinny wcześniej omówić z lekarzem możliwości optymalizacji leczenia przeciwpadaczkowego. Nagłe odstawienie leków przeciwpadaczkowych może prowadzić do nasilenia napadów, co może być niebezpieczne zarówno dla matki, jak i dla płodu. Każda zmiana w terapii powinna odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza specjalisty.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)