Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eptakog beta |
| Postać farmaceutyczna | Lek Cevenfacta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Laboratoire français du Fractionnement et des Biotechnologies |
| Kod ATC | B02BD08 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cevenfacta?
- 2 Jaki jest skład Cevenfacta, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Cevenfacta?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Cevenfacta?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cevenfacta – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Cevenfacta w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Cevenfacta?
- 8 Czy mogę łączyć Cevenfacta z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Cevenfacta
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Cevenfacta?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cevenfacta?
CEVENFACTA to innowacyjny lek zawierający substancję czynną eptakog beta (aktywowany), będącą rekombinowanym ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIIa (rhFVIIa). Jest to preparat przeznaczony dla pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat) z wrodzoną hemofilią A lub B, u których występują inhibitory (przeciwciała).
Lek stosuje się w celu leczenia epizodów krwawienia oraz w ramach postępowania mającego na celu zapobieganie krwawieniu podczas zabiegów chirurgicznych. Jego mechanizm działania polega na tworzeniu zakrzepu krwi w miejscu krwawienia w przypadkach, gdy własne czynniki krzepnięcia organizmu nie działają prawidłowo. CEVENFACTA jest lekiem monitorowanym dodatkowo, co umożliwia szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.
Jaki jest skład Cevenfacta, jakie substancje zawiera?
CEVENFACTA występuje w trzech mocach: 1 mg (45 kj.m.), 2 mg (90 kj.m.) i 5 mg (225 kj.m.). Substancją czynną leku jest eptakog beta (aktywowany). Po rekonstytucji stężenie roztworu wynosi około 1 mg/mL (45 kj.m./mL) eptakogu beta.
Lek zawiera również substancje pomocnicze:
- argininy chlorowodorek
- izoleucyna
- trójsodowy cytrynian dwuwodny
- glicyna
- lizyny chlorowodorek
- polisorbat 80
- kwas solny (do dostosowania pH)
Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdym wstrzyknięciu, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Cevenfacta?
Dawkowanie leku CEVENFACTA jest indywidualne i zależy od masy ciała pacjenta, choroby i rodzaju krwawienia. Leczenie powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez lekarza z doświadczeniem w prowadzeniu pacjentów z hemofilią lub zaburzeniami krwawienia.
Sposób podawania w zależności od typu krwawienia:
• W przypadku łagodnego lub umiarkowanego krwawienia (np. w obrębie stawu, mięśnia...Czytaj więcej: Dawkowanie Cevenfacta
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cevenfacta?
W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku CEVENFACTA należy natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cevenfacta – czy mogę spożywać alkohol?
W dokumentacji leku nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku CEVENFACTA. Jednak ze względu na charakter schorzenia i możliwe interakcje z innymi lekami, wszelkie decyzje dotyczące diety i spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Czy można stosować Cevenfacta w okresie ciąży i karmienia piersią?
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach, dlatego decyzję o jego użyciu może podjąć tylko lekarz po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka.
Jakie są skutki uboczne Cevenfacta?
Podczas stosowania leku CEVENFACTA mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 pacjentów):
• zawroty głowy, • ból głowy, • dyskomfort w miejscu podania, • siniak (krwiak) w miejscu wstrzyknięcia, • podwyższona temperatura ciała, • krwiak pozabiegowy, • reakcja związana z wlewem,Czytaj więcej: Skutki uboczne Cevenfacta
Czy mogę łączyć Cevenfacta z innymi lekami?
Należy zachować szczególną ostrożność i poinformować lekarza o stosowaniu:
• innych aktywowanych czynników VII, • aktywowanych lub nieaktywowanych czynników zespołu protrombiny, • czynnika XIII,Skojarzenie tych leków z CEVENFACTA może zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowo-zatorowych. Przed rozpoczęciem leczenia należy omówić z lekarzem wszystkie przyjmowane leki.
Czytaj więcej: Interakcje Cevenfacta
Aktualna ulotka leku Cevenfacta
| Lek Cevenfacta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Cevenfacta dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Cevenfacta?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Cevenfacta!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Cevenfacta
