Cevenfacta - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cevenfacta?

CEVENFACTA to innowacyjny lek zawierający substancję czynną eptakog beta (aktywowany), będącą rekombinowanym ludzkim czynnikiem krzepnięcia VIIa (rhFVIIa). Jest to preparat przeznaczony dla pacjentów dorosłych i młodzieży (w wieku od 12 lat) z wrodzoną hemofilią A lub B, u których występują inhibitory (przeciwciała).

Lek stosuje się w celu leczenia epizodów krwawienia oraz w ramach postępowania mającego na celu zapobieganie krwawieniu podczas zabiegów chirurgicznych. Jego mechanizm działania polega na tworzeniu zakrzepu krwi w miejscu krwawienia w przypadkach, gdy własne czynniki krzepnięcia organizmu nie działają prawidłowo. CEVENFACTA jest lekiem monitorowanym dodatkowo, co umożliwia szybkie zidentyfikowanie nowych informacji o bezpieczeństwie.

Aktualna ulotka leku Cevenfacta

Jaki jest skład Cevenfacta, jakie substancje zawiera?

CEVENFACTA występuje w trzech mocach: 1 mg (45 kj.m.), 2 mg (90 kj.m.) i 5 mg (225 kj.m.). Substancją czynną leku jest eptakog beta (aktywowany). Po rekonstytucji stężenie roztworu wynosi około 1 mg/mL (45 kj.m./mL) eptakogu beta.

Lek zawiera również substancje pomocnicze:

• argininy chlorowodorek
• izoleucyna
• trójsodowy cytrynian dwuwodny
• glicyna
• lizyny chlorowodorek
• polisorbat 80
• kwas solny (do dostosowania pH)

Rozpuszczalnik stanowi woda do wstrzykiwań. Lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) w każdym wstrzyknięciu, co oznacza, że uznaje się go za "wolny od sodu".

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cevenfacta?

W przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku CEVENFACTA należy natychmiast zgłosić się po pomoc lekarską. Przedawkowanie może zwiększyć ryzyko wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cevenfacta – czy mogę spożywać alkohol?

W dokumentacji leku nie ma szczególnych przeciwwskazań dotyczących diety czy spożywania alkoholu podczas stosowania leku CEVENFACTA. Jednak ze względu na charakter schorzenia i możliwe interakcje z innymi lekami, wszelkie decyzje dotyczące diety i spożywania alkoholu należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Cevenfacta w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak szczegółowych danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku w tych okresach, dlatego decyzję o jego użyciu może podjąć tylko lekarz po starannym rozważeniu korzyści i ryzyka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)