Cetraxal - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cetraxal?

Cetraxal to lek miejscowy stosowany w leczeniu ostrego zapalenia ucha zewnętrznego o podłożu bakteryjnym. Jest to schorzenie polegające na zakażeniu przewodu słuchowego zewnętrznego, które może powodować ból, swędzenie, przekrwienie i uczucie zatkanego ucha. Lek może być stosowany u dorosłych oraz u dzieci powyżej pierwszego roku życia, jednak wyłącznie w sytuacji, gdy błona bębenkowa nie została uszkodzona. Perforacja błony bębenkowej stanowi istotne ograniczenie w stosowaniu preparatu.

Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna, która należy do grupy fluorochinolonów – antybiotyków o szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego. Cyprofloksacyna działa bakteriobójczo, co oznacza, że nie tylko hamuje wzrost bakterii, ale je eliminuje. Mechanizm jej działania polega na ingerencji w procesy replikacji DNA bakteryjnego, co prowadzi do śmierci drobnoustrojów wywołujących infekcję. Dzięki miejscowemu podaniu bezpośrednio do przewodu słuchowego, lek działa lokalnie, minimalizując ryzyko działań ogólnoustrojowych.

Ostre zapalenie ucha zewnętrznego najczęściej rozwija się w wyniku zakażenia bakteryjnego, któremu mogą sprzyjać takie czynniki jak nadmierna wilgotność w przewodzie słuchowym, uszkodzenia mechaniczne spowodowane nieprawidłowym czyszczeniem uszu czy zatrzymywanie się wody po kąpieli. Objawy mogą obejmować silny ból ucha nasilający się podczas żucia lub pociągania za małżowinę uszną, swędzenie, wydzielinę z ucha oraz czasem przejściowe pogorszenie słuchu. Nieleczone zapalenie może prowadzić do rozprzestrzenienia się infekcji na okoliczne tkanki.

Cetraxal przeznaczony jest do stosowania wyłącznie do uszu i nie może być używany w innych lokalizacjach. Nie wolno go połykać, wstrzykiwać ani wdychać, a także stosować do oczu. Ważne jest, aby przed rozpoczęciem terapii upewnić się, że błona bębenkowa jest nienaruszona – lekarz przeprowadza odpowiednie badanie w celu wykluczenia jej perforacji. Stosowanie leku przy uszkodzonej błonie bębenkowej może prowadzić do przedostania się substancji czynnej do ucha środkowego i wywołania niepożądanych efektów.

Lek jest dostępny w postaci jednodawkowych ampułek zawierających roztwór do zakraplania do uszu, co zapewnia wygodę stosowania oraz minimalizuje ryzyko zanieczyszczenia preparatu. Terapia trwa zazwyczaj siedem dni, a zalecane jest stosowanie leku dwa razy dziennie. Jeśli objawy nie ustępują w ciągu tygodnia od rozpoczęcia leczenia, należy skonsultować się z lekarzem, który może rozważyć zmianę strategii terapeutycznej lub przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych w celu wykluczenia innych przyczyn dolegliwości.

Aktualna ulotka leku Cetraxal

Jaki jest skład Cetraxal, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest cyprofloksacyna w postaci jednowodnego chlorowodorku. Jeden mililitr roztworu zawiera 2 mg cyprofloksacyny, co odpowiada stężeniu substancji czynnej umożliwiającemu miejscowe działanie przeciwbakteryjne. Każda jednodawkowa ampułka zawiera 0,25 ml roztworu, co odpowiada 0,58 mg chlorowodorku cyprofloksacyny, równoważnego 0,50 mg cyprofloksacyny w postaci wolnej.

Oprócz substancji czynnej preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Powidon K-90-F (E1201) – substancja wiążąca poprawiająca stabilność roztworu
• Glicerol (E422) – substancja zwilżająca zapewniająca odpowiednią konsystencję
• Wodę oczyszczoną – rozpuszczalnik
• Sodu wodorotlenek (E524) – do ustalenia pH roztworu
• Kwas mlekowy (E270) – do regulacji pH roztworu

Roztwór ma charakter przejrzysty i jest przygotowany w sposób zapewniający optymalną tolerancję przez tkanki przewodu słuchowego. Regulacja pH za pomocą sodu wodorotlenku i kwasu mlekowego sprawia, że preparat nie podrażnia wrażliwej skóry ucha i dobrze się toleruje podczas aplikacji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cetraxal?

Ze względu na to, że lek przygotowany jest w jednodawkowej postaci, niezamierzone przedawkowanie jest mało prawdopodobne. Każda ampułka zawiera ściśle określoną ilość roztworu przeznaczoną na pojedynczą aplikację, co minimalizuje ryzyko podania nadmiernej dawki. Miejscowe stosowanie do ucha dodatkowo ogranicza wchłanianie ogólnoustrojowe substancji czynnej.

W przypadku przypadkowego przedawkowania, na przykład gdy zawartość kilku ampułek zostanie zakroplona do ucha jednocześnie lub gdy lek zostanie przypadkowo połknięty, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby wdroży odpowiednie postępowanie objawowe.

W przypadku połknięcia większej ilości roztworu nie należy wywoływać wymiotów bez konsultacji z lekarzem. Jeśli doszło do przedawkowania u dziecka, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem pediatrą lub oddziałem ratunkowym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetraxal – czy mogę spożywać alkohol?

Cetraxal stosowany jest miejscowo do ucha, co oznacza, że substancja czynna nie jest wchłaniana w istotnych ilościach do krwiobiegu. Z tego powodu nie ma specjalnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania tego preparatu. Pacjent może normalnie się odżywiać i spożywać płyny.

Nie odnotowano interakcji pomiędzy miejscowo stosowaną cyprofloksacyną w postaci kropli do uszu a spożywaniem alkoholu. Niemniej jednak podczas jakiejkolwiek infekcji bakteryjnej zaleca się umiarkowane spożywanie alkoholu, ponieważ może on osłabiać naturalne mechanizmy obronne organizmu i spowalniać proces zdrowienia.

Należy pamiętać, że nie zaleca się stosowania leku w połączeniu z innymi preparatami do uszu bez konsultacji z lekarzem. Jednoczesne stosowanie kilku leków miejscowych może wpływać na ich skuteczność lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Czy można stosować Cetraxal w okresie ciąży i karmienia piersią?

Zgodnie z informacjami zawartymi w ulotce, Cetraxal może być stosowany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Ze względu na miejscową postać aplikacji (krople do uszu) i minimalne wchłanianie ogólnoustrojowe, ryzyko dla rozwijającego się płodu lub karmionego piersią niemowlęcia jest znikome.

Mimo to każda kobieta będąca w ciąży lub karmiąca piersią powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku, w tym Cetraxal. Dotyczy to również sytuacji, gdy kobieta przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko. Lekarz oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnym przypadku.

W przypadku ciężarnych i karmiących kobiet szczególnie ważne jest stosowanie leku ściśle według zaleceń lekarza, zachowanie odpowiednich odstępów czasowych między dawkami oraz nieprzekraczanie zalecanego czasu trwania terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)