Ostatnia aktualizacja:
Podmiot odpowiedzialny | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. |
Kod ATC | J01DD08 |
Procedura | DCP |
Substancja | Cefiksym |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cetix?
Cetix to antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji zawierający cefiksym jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.
Wskazania do stosowania Cetix obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii. Lek znajduje zastosowanie w terapii zakażeń ucha środkowego, stanowiących częstą przyczynę dolegliwości u dzieci i dorosłych. Preparat jest również wskazany w leczeniu zakażeń zatok przynosowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań bez odpowiedniego leczenia.
Znaczącą grupę wskazań stanowią zakażenia układu oddechowego. Cetix stosuje się w terapii zakażeń gardła oraz w przypadkach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, gdzie antybiotykoterapia może przyczynić się do opanowania procesu zapalnego. Lek wykazuje również aktywność w leczeniu ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc, stanowiącego poważne zagrożenie dla życia pacjentów.
Kolejnym obszarem zastosowania są zakażenia układu moczowego, gdzie cefiksym wykazuje dobrą penetrację do tkanek układu moczowo-płciowego. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu białek wiążących penicyliny (PBP), co prowadzi do zaburzenia procesu budowy peptydoglikanu – głównego składnika ściany komórkowej bakterii. Rezultatem tego działania jest osłabienie struktury ściany komórkowej i następowa śmierć komórki bakteryjnej.
Cefiksym wykazuje stabilność w środowisku kwaśnym żołądka, co umożliwia jego doustne podawanie. Biodostępność leku wynosi około 40-50%, a maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest w ciągu 2-6 godzin po podaniu. Okres półtrwania wynosi około 3-4 godzin, co pozwala na wygodne dawkowanie raz lub dwa razy dziennie. Lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, dlatego wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Spis treści
- 1 Jaki jest skład Cetix, jakie substancje zawiera?
- 2 Jak dawkować Cetix?
- 3 Co zrobić w przypadku przedawkowania Cetix?
- 4 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetix – czy mogę spożywać alkohol?
- 5 Czy można stosować Cetix w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 6 Jakie są skutki uboczne Cetix?
- 7 Czy mogę łączyć Cetix z innymi lekami?
- 8 Aktualna ulotka leku Cetix
- 9 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Jaki jest skład Cetix, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu Cetix jest cefiksym. W przypadku tabletek powlekanych każda tabletka zawiera 400 mg cefiksymu w postaci cefiksymu trójwodnego. Dla zawiesiny doustnej każde 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 100 mg cefiksymu, również w postaci cefiksymu trójwodnego (111,9 mg).
Składniki pomocnicze tabletek obejmują substancje zapewniające odpowiednią formę farmaceutyczną:
- Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, magnezu stearynian
- Otoczka tabletki: Opadry White Y-1-7000 zawierający hypromелозę 5 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)
Składniki pomocnicze zawiesiny zapewniają odpowiednie właściwości organoleptyczne i stabilność preparatu:
- Sacharoza jako substancja słodząca (2,52 g w 5 ml gotowej zawiesiny)
- Guma ksantan jako środek zagęszczający
- Sodu benzoesan (E211) jako konserwant (2,5 mg w 5 ml)
- Aromat pomarańczowy (Flavour durarome orange) zawierający substancje smakowe, maltodekstrynę, sacharozę, lecytynę sojową (E322), krzemu dwutlenek (E551)
Jak dawkować Cetix?
Dawkowanie u dorosłych zależy od postaci farmaceutycznej preparatu Cetix. W przypadku tabletek powlekanych standardowa dawka wynosi 400 mg (1 tabletka) raz na dobę jako dawka pojedyncza lub 200 mg (pół tabletki) dwa razy dziennie co 12 godzin. Tabletki można dzielić na równe części dzięki linii podziału.
Dawkowanie zawiesiny u dorosłych wynosi 400 mg cefiksymu (20 ml gotowej zawiesiny) raz na dobę w dawce pojedynczej lub 200 mg (10 ml) dwa razy na dobę co 12 godzin. Zawiesinę należy podawać w postaci nierozcieńczonej, przed posiłkiem lub w trakcie posiłku.
Dawkowanie u dzieci i młodzieży różni się w zależności od postaci farmaceutycznej:
- Tabletki powlekane: Przeznaczone dla dzieci w wieku 12 lat i starszych oraz dorosłych. Młodzież otrzymuje taką samą dawkę jak dorośli. Nie stosuje się u dzieci poniżej 12 lat
- Zawiesina doustna: Może być stosowana u dzieci od 6. miesiąca życia. Dawka wynosi 8 mg cefiksymu na kg masy ciała na dobę, podawana jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych co 12 godzin
Szczegółowe dawkowanie zawiesiny u dzieci przedstawia poniższa tabela:
- 6,0-9 kg (niemowlęta powyżej 6 miesięcy): 2,5 ml raz dziennie lub 1,25 ml dwa razy dziennie (50 mg)
- 10,0 kg: 4 ml raz dziennie lub 2 ml dwa razy dziennie (80 mg)
- 15,0 kg: 6 ml raz dziennie lub 3 ml dwa razy dziennie (120 mg)
- 25,0 kg: 10 ml raz dziennie lub 5 ml dwa razy dziennie (200 mg)
- Powyżej 37,5 kg: 20 ml raz dziennie lub 10 ml dwa razy dziennie (400 mg)
Modyfikacja dawkowania może być konieczna u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 20 ml/min lub większym można stosować standardowe dawkowanie. Przy klirensie poniżej 20 ml/min/1,73 m² dawka nie powinna przekraczać 200 mg raz na dobę u dorosłych, natomiast u dzieci 4 mg/kg masy ciała raz na dobę.
Co zrobić w przypadku przedawkowania Cetix?
W przypadku omyłkowego zastosowania większej niż zalecana dawki Cetix należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego.
Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania cefiksymem. Postępowanie polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe. W przypadku niedawnego spożycia można rozważyć płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent jest przytomny i w pełni współpracuje.
Ze względu na to, że cefiksym jest wydalany głównie przez nerki, hemodializa może być pomocna w usuwaniu leku z organizmu u pacjentów z ciężkim przedawkowaniem, szczególnie przy jednoczesnych zaburzeniach czynności nerek. Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych i funkcji nerek podczas leczenia przedawkowania.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetix – czy mogę spożywać alkohol?
Cetix można stosować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody, bez względu na to, czy są przyjmowane przed, w trakcie czy po posiłku. Zawiesina może być podawana przed posiłkiem lub w trakcie posiłku, w postaci nierozcieńczonej.
Spożywanie alkoholu podczas terapii cefiksymem nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, jednak nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, szczególnie nudności i zawroty głowy. Dodatkowo spożywanie alkoholu podczas infekcji bakteryjnej może osłabiać naturalną odporność organizmu i wydłużać proces zdrowienia.
Należy pamiętać, że cefiksym może powodować wymioty i biegunkę, co może osłabiać skuteczność innych leków przyjmowanych doustnie, w tym tabletek antykoncepcyjnych. W przypadku wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki zaleca się skonsultowanie z lekarzem możliwości zastosowania dodatkowych metod antykoncepcji.
Ważne uwagi dietetyczne: Zawiesina zawiera sacharozę (2,52 g w 5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Czy można stosować Cetix w okresie ciąży i karmienia piersią?
Stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Cefiksym należy do kategorii B w klasyfikacji FDA, co oznacza, że badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na płód, jednak brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.
Przed zastosowaniem Cetix u kobiet w ciąży lekarz powinien przeprowadzić staranne rozważenie konieczności antybiotykoterapii oraz możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy następuje organogeneza płodu.
Karmienie piersią podczas stosowania cefiksymu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Cefiksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Teoretycznie może to prowadzić do zaburzeń flory jelitowej u niemowlęcia lub reakcji alergicznych, jednak nie odnotowano poważnych działań niepożądanych u karmionych dzieci matek przyjmujących cefiksym.
W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią zaleca się obserwację dziecka pod kątem objawów takich jak biegunka, drażliwość czy wysypka skórna. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z pediatrą.
Jakie są skutki uboczne Cetix?
Najczęstsze działania niepożądane Cetix dotyczą układu pokarmowego i występują u około 10% pacjentów. Do tej grupy należy przede wszystkim biegunka, która może mieć różne nasilenie – od łagodnej do ciężkiej, wodnej biegunki wymagającej interwencji medycznej.
Działania niepożądane o częstości niezbyt częstej (do 1% pacjentów) obejmują:
- Ból głowy i zawroty głowy
- Nudności i wymioty
- Ból brzucha i wzdęcia
- Wysypka skórna i swędzenie
- Zmiany w wynikach badań wątrobowych
Rzadkie działania niepożądane (do 0,1% pacjentów) mogą obejmować:
- Zwiększone ryzyko wtórnych zakażeń, szczególnie drożdżycy
- Reakcje alergiczne i zwiększenie liczby eozynofili
- Utrata apetytu
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Gorączka
- Zmiany w parametrach nerkowych
Bardzo rzadkie, ale poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:
- Wodnista, ciężka biegunka, która może być krwawa (możliwe zapalenie jelita grubego związane z antybiotykami)
- Ciężkie reakcje alergiczne (wstrząs anafilaktyczny) z objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu
- Zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórka – ciężkie choroby skóry z powstawaniem pęcherzy
- Zespół DRESS (polekowa wysypka z eozynofilią i objawami ogólnymi)
W przypadku wystąpienia poważnych działań niepożądanych należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Szczególną uwagę należy zwrócić na objawy infekcji wtórnych, które mogą wystąpić na skutek zaburzenia naturalnej flory bakteryjnej organizmu.
Zgłaszanie działań niepożądanych / skutków ubocznych
Jeśli w trakcie stosowania pojawią się jakiekolwiek skutki uboczne leku, w tym te niewymienione w ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych przy Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: +48 22 49 21 301, Faks: +48 22 49 21 309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl.
Czy mogę łączyć Cetix z innymi lekami?
Leki nefrotoksyczne mogą nasilać działanie szkodliwe na nerki podczas jednoczesnego stosowania z Cetix. Do tej grupy należą antybiotyki aminoglikozydowe (gentamycyna, amikacyna), kolistyna, polimyksyna i wiomycyna. Jednoczesne stosowanie wymaga monitorowania czynności nerek.
Leki moczopędne takie jak furosemid czy kwas etakrynowy mogą zwiększać ryzyko uszkodzenia nerek w połączeniu z cefiksymem. Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku.
Nifedypina (lek stosowany w nadciśnieniu i chorobach serca) może wchodzić w interakcje z cefiksymem, dlatego konieczne jest poinformowanie lekarza o jednoczesnym stosowaniu tych preparatów.
Leki przeciwzakrzepowe takie jak warfaryna wymagają szczególnej uwagi podczas terapii cefiksymem. Cefiksym może wydłużać czas krzepnięcia krwi i potęgować działanie antykoagulantów, zwiększając ryzyko krwawień. Konieczne może być częstsze monitorowanie parametrów krzepnięcia.
Wpływ na badania laboratoryjne: Cefiksym może zmieniać wyniki niektórych badań diagnostycznych:
- Badania moczu na obecność cukru (próba Benedicta, Fehlinga) – mogą dawać wyniki fałszywie dodatnie
- Badania na obecność ketonów w moczu
- Bezpośredni test Coombsa – może być fałszywie dodatni
Przed wykonaniem badań laboratoryjnych należy poinformować personel medyczny o stosowaniu cefiksymu, aby uniknąć błędnej interpretacji wyników. W przypadku pacjentów z cukrzycą może być konieczne zastosowanie alternatywnych metod monitorowania glikemii.
Aktualna ulotka leku Cetix
Cetix - 100 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefiximum) |
Cetix - 400 mg, tabletki powlekane (Cefiximum) |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
Cetix - 100 mg/5 ml, Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej (Cefiximum) |
Cetix - 400 mg, tabletki powlekane (Cefiximum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Cetix? - forum, efekty terapii, realne skutki uboczne
Uwaga: Nie można mieć pewności, czy osoba komentująca rzeczywiście zakupiła lub używała danego produktu. Czasami firmy zlecają publikację anonimowych opinii, aby poprawić wizerunek swoich produktów lub zaszkodzić konkurencji. Dlatego zalecamy opieranie się głównie na wiedzy i poradach farmaceutów.
Muszę podzielić się swoim niepokojem dotyczącym dawkowania Cetixu. Podczas przygotowywania antybiotyku dla dziecka popełniłam błąd – zamiast standardowego rozcieńczenia do 40 ml, przygotowałam roztwór o objętości 80 ml. W rezultacie, przy zaleconej dawce 1,1 ml, dziecko otrzymuje zbyt małe stężenie leku, co może wpłynąć na skuteczność 10-dniowej terapii antybiotykowej. Bardzo zależy mi na wyjaśnieniu tej sytuacji i znalezieniu odpowiedniego rozwiązania, aby zapewnić właściwą dawkę leku.
Chciałbym podzielić się pozytywnym doświadczeniem z lekiem Cetix, który został mi przepisany na ostre zapalenie oskrzeli. Kuracja została zaplanowana na 10 dni, ale już po tygodniu stosowania zauważyłem znaczącą poprawę stanu zdrowia. Większość objawów ustąpiła, pozostał jedynie delikatny kaszel. Co ważne, nie doświadczyłem żadnych efektów ubocznych podczas całej terapii, co pozwoliło mi normalnie funkcjonować w czasie choroby. Lek okazał się skuteczny i dobrze tolerowany przez mój organizm.
Podczas kuracji lekiem Cetix u mojego dziecka nie zaobserwowałam zadowalających efektów terapeutycznych. Niestety, w trakcie przyjmowania leku pojawiła się kolejna infekcja, co znacząco skomplikowało proces leczenia. Pomimo ukończenia tygodniowej kuracji antybiotykowej, objawy chorobowe powróciły, a u dziecka ponownie wystąpiła gorączka. Ta sytuacja wskazuje na to, że w naszym przypadku skuteczność leku Cetix była ograniczona, a infekcja okazała się bardziej oporna na zastosowane leczenie. Przebieg choroby i nawrót objawów były dla nas rozczarowujące, szczególnie biorąc pod uwagę czas trwania terapii i nasze oczekiwania względem skuteczności leku.
Chciałabym podzielić się moimi doświadczeniami z lekiem, które są zbieżne z obserwacjami innej pacjentki (Helens). Podczas terapii doświadczyłam znaczącego osłabienia organizmu, które wpływało na moje codzienne funkcjonowanie. Co prawda, objawy zaczęły ustępować około 4-5 dnia stosowania, jednak cała 14-dniowa kuracja antybiotykowa nie przyniosła spodziewanych rezultatów terapeutycznych. Jest to o tyle rozczarowujące, że mimo przetrwania nieprzyjemnych skutków ubocznych, nie uzyskałam oczekiwanej poprawy stanu zdrowia.
Chciałabym podzielić się moim bardzo pozytywnym doświadczeniem związanym z kuracją antybiotykiem Cetix. Przepisano mi siedem tabletek tego leku podczas leczenia zapalenia płuc i muszę przyznać, że jestem niezwykle zadowolona z rezultatów terapii. Co szczególnie warte podkreślenia, był to jedyny antybiotyk, który skutecznie zwalczył moją infekcję. Dodatkowym plusem była bardzo dobra tolerancja leku – nie zaobserwowałam żadnych skutków ubocznych podczas całej kuracji. Terapia przebiegła bez komplikacji, a efekt leczniczy był znakomity.
Po zaledwie trzech tabletkach antybiotyku Cetix odczuwam znaczne osłabienie organizmu. W mojej opinii na rynku dostępne są skuteczniejsze antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa. Warto przedyskutować z lekarzem możliwość zmiany leku na alternatywny preparat, który będzie lepiej tolerowany przez organizm.
Moje doświadczenie z Cetixem było dramatyczne. Przez dwa tygodnie cierpiałam na silne biegunki, musiałam korzystać z toalety nawet 15 razy dziennie! To całkowicie dezorganizowało moje życie zawodowe i osobiste. Po tak traumatycznych przeżyciach kategorycznie wykluczam ponowne zastosowanie tego leku.
Muszę podzielić się moim niezwykle trudnym doświadczeniem z antybiotykiem Cetix 400. Przepisany został mi przez lekarza na siedmiodniową kurację, jednak po trzech dniach stosowania pojawiły się bardzo poważne skutki uboczne. Doświadczyłam intensywnych bólów w dolnej części brzucha oraz uporczywej biegunki, która trwała nieprzerwanie od godziny 8 do 16. Dodatkowo wystąpiły wymioty oraz silny ból w okolicy mostka. Stan był na tyle poważny, że konieczna była wizyta na SOR-ze, gdzie otrzymałam natychmiastową pomoc w postaci nawodnienia poprzez kroplówkę oraz dodatkowych leków. Jak się okazało, ból w okolicy mostka był spowodowany podrażnieniem przełyku przez lek. Niestety, mimo zakończenia stosowania Cetixu, nadal odczuwam pewne konsekwencje tej kuracji.