Cetix - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cetix?

Cetix to antybiotyk z grupy cefalosporyn trzeciej generacji zawierający cefiksym jako substancję czynną. Preparat wykazuje działanie bakteriobójcze poprzez hamowanie syntezy ściany komórkowej bakterii. Cefiksym charakteryzuje się szerokim spektrum działania przeciwbakteryjnego, obejmującym zarówno bakterie Gram-dodatnie, jak i Gram-ujemne.

Wskazania do stosowania Cetix obejmują leczenie zakażeń wywołanych przez wrażliwe szczepy bakterii. Lek znajduje zastosowanie w terapii zakażeń ucha środkowego, stanowiących częstą przyczynę dolegliwości u dzieci i dorosłych. Preparat jest również wskazany w leczeniu zakażeń zatok przynosowych, które mogą prowadzić do poważnych powikłań bez odpowiedniego leczenia.

Znaczącą grupę wskazań stanowią zakażenia układu oddechowego. Cetix stosuje się w terapii zakażeń gardła oraz w przypadkach zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli, gdzie antybiotykoterapia może przyczynić się do opanowania procesu zapalnego. Lek wykazuje również aktywność w leczeniu ciężkiego pozaszpitalnego zapalenia płuc, stanowiącego poważne zagrożenie dla życia pacjentów.

Kolejnym obszarem zastosowania są zakażenia układu moczowego, gdzie cefiksym wykazuje dobrą penetrację do tkanek układu moczowo-płciowego. Mechanizm działania polega na selektywnym blokowaniu białek wiążących penicyliny (PBP), co prowadzi do zaburzenia procesu budowy peptydoglikanu - głównego składnika ściany komórkowej bakterii. Rezultatem tego działania jest osłabienie struktury ściany komórkowej i następowa śmierć komórki bakteryjnej.

Cefiksym wykazuje stabilność w środowisku kwaśnym żołądka, co umożliwia jego doustne podawanie. Biodostępność leku wynosi około 40-50%, a maksymalne stężenie w surowicy osiągane jest w ciągu 2-6 godzin po podaniu. Okres półtrwania wynosi około 3-4 godzin, co pozwala na wygodne dawkowanie raz lub dwa razy dziennie. Lek jest wydalany głównie przez nerki w postaci niezmienionej, dlatego wymaga modyfikacji dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.

Aktualna ulotka leku Cetix

Jaki jest skład Cetix, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Cetix jest cefiksym. W przypadku tabletek powlekanych każda tabletka zawiera 400 mg cefiksymu w postaci cefiksymu trójwodnego. Dla zawiesiny doustnej każde 5 ml gotowej zawiesiny zawiera 100 mg cefiksymu, również w postaci cefiksymu trójwodnego (111,9 mg).

Składniki pomocnicze tabletek obejmują substancje zapewniające odpowiednią formę farmaceutyczną:

• Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna (typ 101 i typ 102), wapnia wodorofosforan dwuwodny, skrobia żelowana, magnezu stearynian
• Otoczka tabletki: Opadry White Y-1-7000 zawierający hypromелозę 5 cP, makrogol 400, tytanu dwutlenek (E171)

Składniki pomocnicze zawiesiny zapewniają odpowiednie właściwości organoleptyczne i stabilność preparatu:

• Sacharoza jako substancja słodząca (2,52 g w 5 ml gotowej zawiesiny)
• Guma ksantan jako środek zagęszczający
• Sodu benzoesan (E211) jako konserwant (2,5 mg w 5 ml)
• Aromat pomarańczowy (Flavour durarome orange) zawierający substancje smakowe, maltodekstrynę, sacharozę, lecytynę sojową (E322), krzemu dwutlenek (E551)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cetix?

W przypadku omyłkowego zastosowania większej niż zalecana dawki Cetix należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Objawy przedawkowania mogą obejmować nasilenie działań niepożądanych, szczególnie ze strony układu pokarmowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum w przypadku przedawkowania cefiksymem. Postępowanie polega na leczeniu objawowym i podtrzymującym funkcje życiowe. W przypadku niedawnego spożycia można rozważyć płukanie żołądka lub podanie węgla aktywowanego, jeśli pacjent jest przytomny i w pełni współpracuje.

Ze względu na to, że cefiksym jest wydalany głównie przez nerki, hemodializa może być pomocna w usuwaniu leku z organizmu u pacjentów z ciężkim przedawkowaniem, szczególnie przy jednoczesnych zaburzeniach czynności nerek. Konieczne jest monitorowanie parametrów życiowych i funkcji nerek podczas leczenia przedawkowania.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cetix – czy mogę spożywać alkohol?

Cetix można stosować niezależnie od posiłków. Tabletki należy połykać, popijając szklanką wody, bez względu na to, czy są przyjmowane przed, w trakcie czy po posiłku. Zawiesina może być podawana przed posiłkiem lub w trakcie posiłku, w postaci nierozcieńczonej.

Spożywanie alkoholu podczas terapii cefiksymem nie jest bezwzględnie przeciwwskazane, jednak nie jest zalecane. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane, szczególnie nudności i zawroty głowy. Dodatkowo spożywanie alkoholu podczas infekcji bakteryjnej może osłabiać naturalną odporność organizmu i wydłużać proces zdrowienia.

Należy pamiętać, że cefiksym może powodować wymioty i biegunkę, co może osłabiać skuteczność innych leków przyjmowanych doustnie, w tym tabletek antykoncepcyjnych. W przypadku wystąpienia wymiotów lub ciężkiej biegunki zaleca się skonsultowanie z lekarzem możliwości zastosowania dodatkowych metod antykoncepcji.

Ważne uwagi dietetyczne: Zawiesina zawiera sacharozę (2,52 g w 5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Osoby z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.

Czy można stosować Cetix w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie w ciąży wymaga szczególnej ostrożności. Cefiksym należy do kategorii B w klasyfikacji FDA, co oznacza, że badania na zwierzętach nie wykazały działania szkodliwego na płód, jednak brakuje odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przeważają nad możliwym ryzykiem dla płodu.

Przed zastosowaniem Cetix u kobiet w ciąży lekarz powinien przeprowadzić staranne rozważenie konieczności antybiotykoterapii oraz możliwości zastosowania alternatywnych metod leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować w pierwszym trymestrze ciąży, kiedy następuje organogeneza płodu.

Karmienie piersią podczas stosowania cefiksymu wymaga indywidualnej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Cefiksym przenika do mleka matki w niewielkich ilościach. Teoretycznie może to prowadzić do zaburzeń flory jelitowej u niemowlęcia lub reakcji alergicznych, jednak nie odnotowano poważnych działań niepożądanych u karmionych dzieci matek przyjmujących cefiksym.

W przypadku konieczności stosowania leku podczas karmienia piersią zaleca się obserwację dziecka pod kątem objawów takich jak biegunka, drażliwość czy wysypka skórna. W razie wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka należy niezwłocznie skontaktować się z pediatrą.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)