Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Celekoksyb |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki |
| Podmiot odpowiedzialny | Upjohn EESV |
| Kod ATC | M01AH01 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Celebrex?
Celebrex to lek należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), który zawiera substancję czynną celekoksyb. Jest specyficznym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), enzymu odpowiedzialnego za wytwarzanie prostaglandyn – związków, które w organizmie wywołują reakcje zapalne i dolegliwości bólowe. Mechanizm działania leku polega na selektywnym hamowaniu aktywności COX-2, dzięki czemu zmniejsza się produkcja prostaglandyn w miejscach zapalnych, co prowadzi do złagodzenia bólu i zmniejszenia stanu zapalnego.
Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest leczenie objawowe u pacjentów dorosłych z reumatoidalnym zapaleniem stawów – przewlekłą chorobą autoimmunologiczną, która atakuje błony maziowe stawów, powodując ich postępujące uszkodzenie, ból i sztywność. Preparat pomaga kontrolować objawy zapalne, poprawiając komfort życia chorych i umożliwiając lepsze funkcjonowanie w codziennych aktywnościach.
Kolejnym wskazaniem jest choroba zwyrodnieniowa stawów (osteoartroza), nazywana także chorobą zużycia stawów. Jest to schorzenie degeneracyjne, w którym dochodzi do stopniowego uszkodzenia chrząstki stawowej, co prowadzi do bólu, obrzęku i ograniczenia ruchomości. Preparat stosuje się w leczeniu objawowym, aby zmniejszyć dolegliwości bólowe i zahamować proces zapalny towarzyszący zwyrodnieniu.
Trzecim istotnym wskazaniem jest zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa (ZZSK, spondyloartropatia), przewlekła choroba zapalna obejmująca przede wszystkim stawy kręgosłupa i stawy krzyżowo-biodrowe. Prowadzi ona do postępującej sztywności kręgosłupa i dolegliwości bólowych pleców, szczególnie w godzinach nocnych i porannych. Lek pomaga w kontrolowaniu objawów zapalnych oraz poprawia ruchomość kręgosłupa.
Pacjent powinien odczuć działanie leku w ciągu kilku godzin od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełne działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe może być odczuwalne dopiero po kilku dniach regularnego stosowania. Ważne jest stosowanie preparatu zgodnie z zaleceniami lekarza, w najmniejszej skutecznej dawce i nie dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów choroby, ponieważ ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z układem sercowo-naczyniowym może zwiększać się wraz z dawką i czasem trwania terapii.
Preparat przeznaczony jest wyłącznie dla osób dorosłych. Nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, gdyż nie ma wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej. Lekarz prowadzący powinien indywidualnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed włączeniem terapii, szczególnie u pacjentów starszych, z chorobami współistniejącymi lub przyjmujących inne leki.
Aktualna ulotka leku Celebrex
| Celebrex - 100 mg, Kapsułki (Celecoxibum) |
| Celebrex - 200 mg, Kapsułki (Celecoxibum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Celebrex, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest celekoksyb (celecoxibum). Każda kapsułka w zależności od mocy zawiera 100 mg lub 200 mg celekoksybu.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- laktoza jednowodna
- sodu laurylosiarczan
- powidon K30
- kroskarmeloza sodowa
- magnezu stearynian
Otoczka kapsułki składa się z:
- tytanu dwutlenku (E 171)
- żelatyny
Atrament drukarski użyty do oznakowania kapsułek zawiera:
- szelak
- etanol bezwodny
- alkohol izopropylowy
- alkohol butylowy
- glikol propylenowy
- amonowy wodorotlenek stężony
- lak z indygotyną (E 132) – w przypadku kapsułek 100 mg
- żelaza tlenek żółty (E 172) – w przypadku kapsułek 200 mg
Kapsułki 100 mg są białego koloru z dwoma niebieskimi paskami i oznakowane napisem „7767" oraz „100". Kapsułki 200 mg są białego koloru z dwoma złotymi paskami i oznakowane napisem „7767" oraz „200".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Celebrex?
Nie należy stosować większej dawki leku niż zalecana przez lekarza. Maksymalna dawka dobowa wynosi 400 mg celekoksybu. W razie przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub zgłosić się do szpitala. Należy pamiętać o zabraniu ze sobą przyjmowanego leku lub opakowania z etykietą, aby personel medyczny mógł szybko zidentyfikować substancję i podjąć odpowiednie działania.
Objawy przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, ból brzucha, senność, zawroty głowy, krwawienia z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, ostrą niewydolność nerek, zaburzenia oddychania oraz zatrzymanie akcji serca. W przypadku przedawkowania lekarz może zastosować leczenie objawowe i wspomagające, gdyż nie istnieje specyficzna odtrutka.
Pominięcie dawki: Jeżeli pacjent zapomni przyjąć kapsułkę, należy przyjąć pominiętą dawkę najszybciej jak to możliwe. Nie należy jednak stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Jeśli zbliża się pora przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i kontynuować leczenie zgodnie z ustalonym schematem.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Celebrex – czy mogę spożywać alkohol?
Kapsułki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno na pusty żołądek, jak i po jedzeniu. Zaleca się jednak stosowanie leku o tej samej porze każdego dnia dla zachowania regularności terapii.
Spożywanie alkoholu podczas stosowania leku nie jest zalecane. Alkohol w połączeniu z niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z celekoksybem, może zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia z żołądka i jelit, owrzodzenia lub perforacja ściany przewodu pokarmowego. Pacjenci, którzy spożywają alkohol lub stosują inne leki z grupy NLPZ, powinni być szczególnie ostrożni i skonsultować się z lekarzem.
Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu, jednak osoby z nietolerancją laktozy powinny wiedzieć, że lek zawiera laktozę jednowodną. W przypadku wcześniej stwierdzonej nietolerancji niektórych cukrów należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Czy można stosować Celebrex w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Nie wolno stosować leku u kobiet w ciąży lub kobiet, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują skutecznej antykoncepcji). Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie leczenia, powinna natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w celu ustalenia alternatywnej metody leczenia.
Pacjentki, które mogą zajść w ciążę podczas stosowania preparatu, powinny porozmawiać z lekarzem o skutecznych metodach antykoncepcji. Leki z grupy NLPZ, w tym celekoksyb, mogą niekorzystnie wpływać na przebieg ciąży i rozwój płodu, szczególnie w trzecim trymestrze ciąży.
Karmienie piersią: Leku nie wolno stosować u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy celekoksyb przenika do mleka ludzkiego, dlatego w przypadku konieczności stosowania leku karmienie piersią należy przerwać.
Płodność: Leki z grupy NLPZ, w tym preparat, mogą utrudniać zajście w ciążę. Pacjentka powinna powiedzieć lekarzowi, jeżeli planuje zajść w ciążę lub ma problemy z zajściem w ciążę. Po odstawieniu leku płodność zwykle wraca do normy.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Celebrex - 100 mg, Kapsułki (Celecoxibum) |
| Celebrex - 200 mg, Kapsułki (Celecoxibum) |
