Ceglar

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ceglar?

Ceglar zawiera substancję czynną walgancyklowir, która w organizmie przekształcana jest do gancyklowiru. Gancyklowir należy do grupy leków przeciwwirusowych działających bezpośrednio na hamowanie replikacji wirusa cytomegalii (CMV). Mechanizm działania polega na blokowaniu namnażania się wirusa oraz zapobieganiu zakażaniu przez niego zdrowych komórek organizmu. Cytomegalowirus stanowi szczególne zagrożenie dla osób z obniżoną odpornością, u których może wywoływać zakażenia różnych narządów, nierzadko o charakterze zagrażającym życiu.

Lek stosuje się w leczeniu zapalenia siatkówki oka wywołanego przez CMV u dorosłych pacjentów z nabytym zespołem niedoboru odporności (AIDS). Zakażenie siatkówki wirusem cytomegalii może prowadzić do poważnych zaburzeń widzenia, a w przypadku braku właściwego leczenia nawet do całkowitej utraty wzroku. Leczenie obejmuje fazę początkową (tzw. indukcję) oraz długotrwałe leczenie podtrzymujące zapobiegające nawrotom choroby. W terapii początkowej pacjenci przyjmują dwie tabletki dwa razy na dobę przez 21 dni, natomiast w leczeniu podtrzymującym dawka zostaje zredukowana do dwóch tabletek raz na dobę.

Drugim istotnym wskazaniem jest zapobieganie zakażeniom wywołanym przez CMV u biorców przeszczepów – zarówno dorosłych, jak i dzieci. Walgancyklowir podaje się pacjentom niezakażonym CMV, którzy otrzymali narząd od dawcy zakażonego tym wirusem. Profilaktykę rozpoczyna się w ciągu 10 dni po przeszczepieniu i kontynuuje przez 100 dni, a w przypadku biorców przeszczepu nerki lekarz może przedłużyć stosowanie do 200 dni. U dzieci dawkowanie ustala się indywidualnie na podstawie wzrostu, masy ciała oraz czynności nerek.

Walgancyklowir stanowi alternatywę dla gancyklowiru w postaci kapsułek, oferując lepszą biodostępność doustną i umożliwiając przyjmowanie mniejszej liczby tabletek przy zachowaniu takiej samej skuteczności terapeutycznej. Jest to szczególnie istotne w długotrwałej terapii profilaktycznej u pacjentów po przeszczepieniu narządów. Lek należy przyjmować podczas posiłków, co zwiększa wchłanianie substancji czynnej. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki przez lekarza oraz regularne monitorowanie parametrów nerkowych.

Terapia walgancyklowirem wymaga ścisłego nadzoru lekarskiego ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych dotyczących układu krwiotwórczego. Przed rozpoczęciem leczenia oraz regularnie w jego trakcie należy wykonywać morfologię krwi w celu oceny liczby krwinek białych, czerwonych oraz płytek krwi. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów poddawanych równocześnie radioterapii lub hemodializie. Osoby przyjmujące lek muszą stosować skuteczną antykoncepcję – kobiety w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu, a mężczyźni przez 4 miesiące po zaprzestaniu terapii.

Aktualna ulotka leku Ceglar

Jaki jest skład Ceglar, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest walgancyklowir w postaci walgancyklowiru chlorowodorku. Każda tabletka powlekana zawiera 450 mg walgancyklowiru.

Rdzeń tabletki zawiera substancje pomocnicze:

• celuloza mikrokrystaliczna (PH101)
• krospowidon (typ A)
• powidon (K-30)
• kwas stearynowy 50

Otoczka tabletki (Opadry Pink 15B24005) składa się z:

• hypromeloza (3 cP)
• hypromeloza (6 cP)
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 400
• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• polisorbat 80

Tabletki mają kolor różowy, kształt owalny i są obustronnie wypukłe o wymiarach 16,7 x 7,8 mm, z wytłoczonym symbolem „J" na jednej stronie i „156" na drugiej stronie.

Jak dawkować Ceglar?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ceglar?

Jeśli pacjent przyjął lub podejrzewa, że mógł przyjąć więcej tabletek niż zalecono, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem. Przyjęcie za dużej dawki leku może spowodować wystąpienie ciężkich działań niepożądanych, zwłaszcza dotyczących układu krwiotwórczego lub nerek.

W przypadku przedawkowania może być konieczne leczenie szpitalne i ścisłe monitorowanie parametrów krwi oraz czynności nerek. Przedawkowanie walgancyklowiru może manifestować się między innymi znacznym spadkiem liczby krwinek białych, czerwonych i płytek krwi, co prowadzi do zwiększonego ryzyka zakażeń, krwawień oraz niedokrwistości. Mogą również wystąpić objawy ze strony układu pokarmowego oraz zaburzenia neurologiczne.

W razie pominięcia dawki leku należy przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie o tym, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ceglar – czy mogę spożywać alkohol?

Ceglar należy przyjmować podczas posiłku. Spożywanie leku z jedzeniem zwiększa wchłanianie substancji czynnej i poprawia jej biodostępność. Jeśli z jakiegoś powodu pacjent nie może jeść, powinien mimo to przyjąć zaleconą dawkę leku.

W ulotce leku nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących bezpośrednich interakcji walgancyklowiru z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że pacjenci stosujący ten lek zazwyczaj znajdują się w grupie osób z poważnie obniżoną odpornością (np. z AIDS lub po przeszczepieniu narządów), u których spożywanie alkoholu może dodatkowo osłabiać funkcje układu odpornościowego oraz wpływać na czynność wątroby i nerek.

Przed spożyciem alkoholu podczas terapii walgancyklowirem zaleca się konsultację z lekarzem, który oceni indywidualną sytuację pacjenta oraz możliwe ryzyko związane z takim połączeniem.

Czy można stosować Ceglar w okresie ciąży i karmienia piersią?

Kobiety w ciąży nie powinny stosować leku, chyba że zaleci to lekarz po dokładnym rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka. Walgancyklowir przyjmowany w czasie ciąży może mieć szkodliwe działanie na nienarodzone dziecko. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje ciążę, musi bezwzględnie powiedzieć o tym lekarzowi przed rozpoczęciem terapii.

Leku nie wolno przyjmować w okresie karmienia piersią. Jeśli lekarz zaleci rozpoczęcie stosowania walgancyklowiru, przed rozpoczęciem leczenia należy przerwać karmienie piersią.

Antykoncepcja:

• Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie leczenia i przez co najmniej 7 miesięcy po jego zakończeniu
• Przyjmujący lek mężczyźni, których partnerki mogłyby zajść w ciążę, powinni w trakcie leczenia i przez 4 miesiące po jego zakończeniu stosować prezerwatywy

Te zalecenia wynikają z potencjalnego wpływu walgancyklowiru na płodność u mężczyzn oraz możliwego działania teratogennego (uszkadzającego płód). Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty.

Jakie są skutki uboczne Ceglar?

Czy mogę łączyć Ceglar z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)