Cefepim MIP Pharma - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cefepim MIP Pharma?

Cefepim MIP Pharma to antybiotyk z grupy cefalosporyn czwartej generacji, stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych u dorosłych i dzieci. Mechanizm działania cefepimu polega na zaburzaniu syntezy ścian komórkowych bakterii, co prowadzi do ich zniszczenia. Substancja czynna wykazuje szerokie spektrum aktywności wobec bakterii Gram-dodatnich i Gram-ujemnych, w tym szczepów opornych na inne antybiotyki.

U dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat preparat znajduje zastosowanie w terapii zakażeń płuc (zapaleń płuc), powikłanych zakażeń dróg moczowych oraz powikłanych zakażeń w obrębie jamy brzusznej. Lek jest również stosowany w przypadku zapaleń wyściółki jamy brzusznej (zapaleń otrzewnej) związanych z dializami u pacjentów poddawanych ciągłej ambulatoryjnej dializie otrzewnowej (CAPD). U dorosłych pacjentów preparat podaje się także w leczeniu ostrych zakażeń pęcherzyka żółciowego.

W populacji pediatrycznej – u dzieci w wieku od 2 miesięcy do 12 lat o masie ciała mniejszej niż 40 kg – Cefepim MIP Pharma stosuje się w terapii powikłanych zakażeń dróg moczowych, zapaleń płuc oraz bakteryjnego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych. Szczególnie istotne jest zastosowanie preparatu w tym ostatnim wskazaniu, gdzie szybkie działanie bakteriobójcze ma kluczowe znaczenie dla rokowania.

Zarówno u dorosłych, jak i u dzieci powyżej 2 miesiąca życia preparat znajduje zastosowanie w leczeniu ataków gorączki o nieznanym pochodzeniu u pacjentów z obniżoną odpornością, szczególnie gdy podejrzewa się zakażenie bakteryjne u osób z neutropenią o nasileniu średnio-ciężkim do ciężkiego. W takich przypadkach w razie konieczności dołącza się do terapii inny antybiotyk. Dodatkowo lek jest wskazany w leczeniu bakteriemii (zakażenia krwi bakteriami), która może towarzyszyć wymienionym wyżej zakażeniom lub występować jako odrębna jednostka chorobowa.

Decyzję o zastosowaniu cefepimu podejmuje lekarz na podstawie oceny ciężkości zakażenia, prawdopodobnego patogenu oraz stanu klinicznego pacjenta. Lek podawany jest dożylnie w warunkach szpitalnych lub pod nadzorem personelu medycznego, co umożliwia szybkie osiągnięcie odpowiedniego stężenia terapeutycznego we krwi i tkankach. Czas trwania leczenia zazwyczaj wynosi od 7 do 10 dni, choć w niektórych przypadkach może być dłuższy w zależności od odpowiedzi na terapię.

Aktualna ulotka leku Cefepim MIP Pharma

Jaki jest skład Cefepim MIP Pharma, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest cefepim w postaci dichlorowodorku jednowodnego. Preparat dostępny jest w dwóch mocach:

• Postać 1 g: każda fiolka zawiera 1 g cefepimu (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego)
• Postać 2 g: każda fiolka zawiera 2 g cefepimu (w postaci cefepimu dichlorowodorku jednowodnego)

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera L-argininę, która ułatwia rozpuszczanie proszku i stabilizuje pH roztworu po rekonstytucji.

Preparat w postaci 1 g jest dostępny w 15 ml fiolkach z bezbarwnego szkła typu I, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej i aluminiowym uszczelnieniem typu „flip-off". Postać 2 g dostępna jest w większych, 50 ml fiolkach z takiego samego szkła i analogicznym systemem zamknięcia. Opakowania kartonowe mogą zawierać 1, 5 lub 10 fiolek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cefepim MIP Pharma?

W przypadku przedawkowania cefepimu mogą wystąpić objawy neurotoksyczności, w tym encefalopatia (z objawami takimi jak zaburzenia świadomości, splątanie, omamy, napady drgawek), zaburzenia nerwowo-mięśniowe oraz śpiączka. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których preparat może kumulować się w organizmie.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć leczenie podtrzymujące. Cefepim może być usuwany z organizmu za pomocą hemodializy – przeciętny okres półtrwania cefepimu podczas hemodializy wynosi około 3 godzin, co pozwala na szybkie obniżenie stężenia leku we krwi. Decyzję o zastosowaniu hemodializy podejmuje lekarz w zależności od stanu klinicznego pacjenta i stężenia preparatu w osoczu.

Należy monitorować objawy neurologiczne, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka (niewydolność nerek, podeszły wiek). W przypadku wystąpienia napadów drgawek konieczne jest zastosowanie leków przeciwpadaczkowych. Ze względu na potencjalną neurotoksyczność preparatu, leczenie przedawkowania powinno odbywać się wyłącznie w warunkach szpitalnych pod ścisłym nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cefepim MIP Pharma – czy mogę spożywać alkohol?

Ponieważ Cefepim MIP Pharma podawany jest wyłącznie dożylnie w warunkach szpitalnych, interakcje z pokarmami nie mają znaczenia klinicznego. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego antybiotyku. Pacjent może spożywać standardowe posiłki, chyba że istnieją inne wskazania medyczne wynikające ze stanu zdrowia lub charakteru zakażenia.

Kwestia spożywania alkoholu podczas antybiotykoterapii jest szczególnie istotna. Chociaż w ulotce nie ma bezpośredniego przeciwwskazania do łączenia cefepimu z alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może obniżać odporność organizmu i spowolnić proces zdrowienia. Ponadto alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak nudności, wymioty czy zawroty głowy. Zaleca się zatem powstrzymanie się od spożywania alkoholu w czasie leczenia i okresu rekonwalescencji.

Ważne jest również odpowiednie nawodnienie organizmu podczas antybiotykoterapii. Pacjenci powinni spożywać odpowiednią ilość płynów, co wspomaga pracę nerek i ułatwia wydalanie preparatu z organizmu, zmniejszając ryzyko wystąpienia działań niepożądanych związanych z kumulacją leku.

Czy można stosować Cefepim MIP Pharma w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Brak wystarczających danych dotyczących stosowania cefepimu u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego szkodliwego wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka lub płodu, jednak z ostrożności zaleca się unikanie stosowania preparatu w okresie ciąży, chyba że potencjalne korzyści dla matki wyraźnie przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Decyzję o zastosowaniu cefepimu u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Karmienie piersią: Niewielkie ilości cefepimu mogą przenikać do mleka kobiecego. Preparat może być stosowany u kobiet karmiących piersią, jednakże należy uważnie obserwować niemowlę pod kątem wystąpienia ewentualnych działań niepożądanych, takich jak biegunka, wysypka skórna czy niepokój. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepokojących objawów u dziecka należy skontaktować się z lekarzem, który oceni, czy kontynuacja karmienia piersią jest bezpieczna.

Płodność: Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu cefepimu na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały negatywnego wpływu na płodność.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią, które przypuszczają że mogą być w ciąży lub planują mieć dziecko, powinny przed zastosowaniem preparatu poinformować o tym lekarza. Lekarz oceni indywidualnie sytuację kliniczną i podejmie decyzję o dalszym postępowaniu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)