Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kaspofungina |
| Postać farmaceutyczna | Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | J02AX04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Caspofungin Adamed?
Caspofungin Adamed jest lekiem przeciwgrzybiczym zawierającym kaspofunginę, substancję należącą do grupy echinokandyn. Jego głównym mechanizmem działania jest hamowanie syntezy β-(1,3)-D-glukanu, kluczowego składnika ściany komórkowej grzybów. Dzięki temu komórki grzyba stają się podatne na uszkodzenia, a ich prawidłowy wzrost zostaje zahamowany, co prowadzi do zatrzymania rozprzestrzeniania się zakażenia i umożliwia układowi odpornościowemu organizmu całkowite pozbycie się infekcji.
Lek stosuje się w leczeniu ciężkich zakażeń grzybiczych tkanek lub narządów, znanych jako inwazyjna kandydoza. To zakażenie wywoływane jest przez drożdżaki z rodzaju Candida i może wystąpić u osób po świeżo przebytym zabiegu chirurgicznym lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Najczęstszymi objawami inwazyjnej kandydozy są gorączka i dreszcze, które nie ustępują mimo podania antybiotyków. Zakażenie może obejmować krew, narządy wewnętrzne oraz głęboko położone tkanki, stanowiąc poważne zagrożenie dla życia pacjenta.
Kolejnym wskazaniem jest inwazyjna aspergiloza – zakażenie grzybicze nosa, zatok przynosowych lub płuc wywoływane przez pleśnie z rodzaju Aspergillus. Caspofungin Adamed stosuje się w tej chorobie, gdy inne metody leczenia przeciwgrzybiczego okazały się nieskuteczne lub powodowały nieakceptowalne działania niepożądane. Ten rodzaj zakażenia może wystąpić u osób poddawanych chemioterapii, po przeszczepie narządów lub u pacjentów z osłabionym układem odpornościowym. Inwazyjna aspergiloza może prowadzić do poważnych zaburzeń pracy układu oddechowego, skutkując niewydolnością oddechową.
Lek znajduje również zastosowanie w empirycznej terapii przeciwgrzybiczej u pacjentów z gorączką i neutropenią (małą liczbą białych krwinek), których stan nie poprawił się mimo leczenia antybiotykami. Do grupy ryzyka wystąpienia zakażenia grzybiczego należą osoby po świeżo przebytym zabiegu chirurgicznym oraz pacjenci z osłabionym układem odpornościowym. Wczesne rozpoczęcie terapii przeciwgrzybiczej w tej grupie chorych ma kluczowe znaczenie dla poprawy rokowań.
Preparat jest podawany dożylnie w formie powolnej infuzji trwającej około godziny, raz na dobę. Lekarz określa czas trwania leczenia oraz dawkę na podstawie masy ciała pacjenta, wskazania oraz odpowiedzi na terapię. Pacjenci o masie ciała powyżej 80 kg mogą wymagać dostosowania dawkowania. Lek może być stosowany zarówno u dorosłych, jak i u dzieci oraz młodzieży, przy czym dawki dla dzieci są ustalane indywidualnie na podstawie pola powierzchni ciała.
Aktualna ulotka leku Caspofungin Adamed
| Caspofungin Adamed - 50 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Caspofunginum) |
| Caspofungin Adamed - 70 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Caspofunginum) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Caspofungin Adamed, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest kaspofungina w postaci kaspofunginy octanu.
Preparat dostępny jest w dwóch mocach:
- 50 mg: każda fiolka zawiera 50 mg kaspofunginy; po rozpuszczeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml koncentratu zawiera 5,2 mg kaspofunginy
- 70 mg: każda fiolka zawiera 70 mg kaspofunginy; po rozpuszczeniu w 10,5 ml wody do wstrzykiwań, 1 ml koncentratu zawiera 7,2 mg kaspofunginy
Pozostałe składniki to: sacharoza, mannitol, kwas octowy lodowaty oraz sodu wodorotlenek (do ustalenia pH). Produkt ma postać białego lub prawie białego, zbitego proszku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu".
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Caspofungin Adamed?
Lek jest podawany wyłącznie przez fachowy personel medyczny, który ustala odpowiednią dawkę oraz monitoruje przebieg leczenia. W razie jakichkolwiek obaw dotyczących podania zbyt dużej ilości leku należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub pielęgniarki.
Dzięki ścisłej kontroli medycznej podczas przygotowywania i podawania infuzji ryzyko przedawkowania jest minimalne. W badaniach klinicznych nie odnotowano przypadków poważnych następstw przedawkowania. W razie podania nadmiernej dawki lekarz wdroży odpowiednie postępowanie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych pacjenta.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Caspofungin Adamed – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce produktu nie zawarto szczególnych informacji dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania kaspofunginy. Lek jest podawany dożylnie, co eliminuje bezpośrednie interakcje z pokarmami w przewodzie pokarmowym.
Nie podano również specyficznych informacji na temat interakcji z alkoholem. Niemniej jednak, ze względu na poważny charakter zakażeń grzybiczych wymagających tego leczenia oraz możliwe obciążenie wątroby, zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas terapii. Pacjenci powinni skonsultować wszelkie wątpliwości dotyczące diety z lekarzem prowadzącym leczenie.
Czy można stosować Caspofungin Adamed w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża:
Leku nie badano u kobiet w ciąży. Można go stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla nienarodzonego dziecka. Decyzję o zastosowaniu leku u kobiety w ciąży podejmuje lekarz po dokładnej ocenie sytuacji klinicznej.
Karmienie piersią:
Kobiety otrzymujące Caspofungin Adamed nie powinny karmić piersią. Nie wiadomo, czy kaspofungina przenika do mleka ludzkiego, dlatego w czasie leczenia należy zaprzestać karmienia piersią.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Caspofungin Adamed - 50 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Caspofunginum) |
| Caspofungin Adamed - 70 mg, Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji (Caspofunginum) |
