Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eksagamglogen autotemcel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| Kod ATC | B06AX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Casgevy?
Casgevy (eksagamglogen autotemcel) to innowacyjny lek należący do grupy terapii genowej, stosowany w leczeniu beta-talasemii zależnej od przetoczeń (TDT) oraz niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Jest to spersonalizowana terapia, w której wykorzystywane są własne komórki macierzyste krwi pacjenta, które zostają genetycznie zmodyfikowane.
Lek działa poprzez zwiększenie wytwarzania specjalnego rodzaju hemoglobiny, określanej jako hemoglobina F (hemoglobina płodowa). W przypadku pacjentów z TDT może to prowadzić do uniezależnienia od regularnych przetoczeń krwi, natomiast u osób z SCD może zapobiegać występowaniu bolesnych przełomów naczyniowo-okluzyjnych. Terapia przeprowadzana jest w wyspecjalizowanych ośrodkach medycznych przez doświadczony zespół lekarzy.
Aktualna ulotka leku Casgevy
| Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Casgevy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest eksagamglogen autotemcel, zawierający genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste krwi pacjenta. Każdy mililitr leku zawiera 4-13 × 106 komórek. Lek ma postać półprzezroczystej dyspersji do infuzji.
Pozostałe składniki to:
- Roztwór do przechowywania zamrożonych komórek zawierający sód
- Dimetylu sulfotlenek (DMSO)
- Dekstran 40
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Casgevy?
Lek Casgevy jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych w ściśle kontrolowanej dawce, dostosowanej indywidualnie do pacjenta. Ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na specyficzny sposób podawania i monitorowania terapii.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Casgevy – czy mogę spożywać alkohol?
W trakcie procesu leczenia należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety i stylu życia. Szczególnie istotne jest:
- Zaprzestanie stosowania leków chelatujących (usuwających żelazo z organizmu) co najmniej 7 dni przed podaniem leku kondycjonującego
- Przerwanie przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej na co najmniej 8 tygodni przed mobilizacją i kondycjonowaniem
- Przestrzeganie zasad higieny i diety zaleconej przez zespół medyczny w okresie regeneracji po przeszczepieniu
Czy można stosować Casgevy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Casgevy nie wolno stosować w okresie ciąży ze względu na potencjalny wpływ leku kondycjonującego. Wpływ samego leku Casgevy na przebieg ciąży nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni zdolni do spłodzenia dziecka muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od momentu rozpoczęcia mobilizacji przez co najmniej 6 miesięcy po otrzymaniu leku.
Karmienie piersią musi zostać przerwane w trakcie kondycjonowania. Nie wiadomo, czy składniki leku Casgevy przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o powrocie do karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
