Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Eksagamglogen autotemcel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Vertex Pharmaceuticals (Ireland) Limited |
| Kod ATC | B06AX |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Casgevy?
- 2 Jaki jest skład Casgevy, jakie substancje zawiera?
- 3 Jak dawkować Casgevy?
- 4 Co zrobić w przypadku przedawkowania Casgevy?
- 5 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Casgevy – czy mogę spożywać alkohol?
- 6 Czy można stosować Casgevy w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 7 Jakie są skutki uboczne Casgevy?
- 8 Czy mogę łączyć Casgevy z innymi lekami?
- 9 Aktualna ulotka leku Casgevy
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Casgevy?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Casgevy?
Casgevy (eksagamglogen autotemcel) to innowacyjny lek należący do grupy terapii genowej, stosowany w leczeniu beta-talasemii zależnej od przetoczeń (TDT) oraz niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (SCD) u pacjentów w wieku 12 lat i starszych. Jest to spersonalizowana terapia, w której wykorzystywane są własne komórki macierzyste krwi pacjenta, które zostają genetycznie zmodyfikowane.
Lek działa poprzez zwiększenie wytwarzania specjalnego rodzaju hemoglobiny, określanej jako hemoglobina F (hemoglobina płodowa). W przypadku pacjentów z TDT może to prowadzić do uniezależnienia od regularnych przetoczeń krwi, natomiast u osób z SCD może zapobiegać występowaniu bolesnych przełomów naczyniowo-okluzyjnych. Terapia przeprowadzana jest w wyspecjalizowanych ośrodkach medycznych przez doświadczony zespół lekarzy.
Jaki jest skład Casgevy, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest eksagamglogen autotemcel, zawierający genetycznie zmodyfikowane komórki macierzyste krwi pacjenta. Każdy mililitr leku zawiera 4-13 × 106 komórek. Lek ma postać półprzezroczystej dyspersji do infuzji.
Pozostałe składniki to:
- Roztwór do przechowywania zamrożonych komórek zawierający sód
- Dimetylu sulfotlenek (DMSO)
- Dekstran 40
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Casgevy?
Lek Casgevy podawany jest jednorazowo w formie infuzji dożylnej w warunkach szpitalnych. Proces leczenia składa się z kilku etapów:
• ETAP 1: Podanie leku mobilizującego i pobranie komórek macierzystych krwi pacjenta (proces aferezy), • ETAP 2: Modyfikacja genetyczna pobranych komórek w wyspecjalizowanym laboratorium (trwa do 6 miesięcy), • ETAP 3: Przygotowanie pacjenta poprzez...Czytaj więcej: Dawkowanie Casgevy
Co zrobić w przypadku przedawkowania Casgevy?
Lek Casgevy jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych w ściśle kontrolowanej dawce, dostosowanej indywidualnie do pacjenta. Ryzyko przedawkowania jest minimalne ze względu na specyficzny sposób podawania i monitorowania terapii.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Casgevy – czy mogę spożywać alkohol?
W trakcie procesu leczenia należy przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących diety i stylu życia. Szczególnie istotne jest:
- Zaprzestanie stosowania leków chelatujących (usuwających żelazo z organizmu) co najmniej 7 dni przed podaniem leku kondycjonującego
- Przerwanie przyjmowania innych leków stosowanych w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej na co najmniej 8 tygodni przed mobilizacją i kondycjonowaniem
- Przestrzeganie zasad higieny i diety zaleconej przez zespół medyczny w okresie regeneracji po przeszczepieniu
Czy można stosować Casgevy w okresie ciąży i karmienia piersią?
Leku Casgevy nie wolno stosować w okresie ciąży ze względu na potencjalny wpływ leku kondycjonującego. Wpływ samego leku Casgevy na przebieg ciąży nie jest znany. Kobiety w wieku rozrodczym oraz mężczyźni zdolni do spłodzenia dziecka muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji od momentu rozpoczęcia mobilizacji przez co najmniej 6 miesięcy po otrzymaniu leku.
Karmienie piersią musi zostać przerwane w trakcie kondycjonowania. Nie wiadomo, czy składniki leku Casgevy przenikają do mleka ludzkiego. Decyzję o powrocie do karmienia piersią należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.
Jakie są skutki uboczne Casgevy?
Podczas terapii lekiem Casgevy mogą wystąpić działania niepożądane związane zarówno z samym lekiem, jak i z procesem przygotowania do terapii (mobilizacją i kondycjonowaniem). Do najważniejszych należą:
• Bardzo często występujące (u więcej niż 1 na 10 osób): gorączka, zmęczenie, nudności, wymioty, ból głowy, zmniejszenie liczby różnych rodzajów komórek krwi, zaburzenia elektrolitowe, •...Czytaj więcej: Skutki uboczne Casgevy
Czy mogę łączyć Casgevy z innymi lekami?
Podczas terapii lekiem Casgevy należy zachować szczególną ostrożność w stosowaniu innych leków. Istotne interakcje dotyczą:
• Leków chelatujących żelazo (deferoksamina, deferypron, deferazyroks) - należy przerwać ich stosowanie co najmniej 7 dni przed kondycjonowaniem, • Leków stosowanych w leczeniu niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (hydroksymocznik/hydroksykarbamid, kryzanlizumab,...Czytaj więcej: Interakcje Casgevy
Aktualna ulotka leku Casgevy
| Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Casgevy dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Casgevy?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Casgevy!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Casgevy
