Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ciltakabtagen autoleucel |
| Postać farmaceutyczna | Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
| Podmiot odpowiedzialny | Janssen-Cilag International N.V. |
| Kod ATC | L01XL05 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carvykti?
- 2 Aktualna ulotka leku Carvykti
- 3 Jaki jest skład Carvykti, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Carvykti?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Carvykti?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carvykti – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Carvykti w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Carvykti?
- 9 Czy mogę łączyć Carvykti z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Carvykti?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carvykti?
CARVYKTI jest innowacyjną terapią genową wykorzystującą genetycznie zmodyfikowane komórki pacjenta. Jest to lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego - nowotworu szpiku kostnego u dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze terapie nie przyniosły oczekiwanych rezultatów.
Terapia polega na pobraniu własnych białych krwinek pacjenta (limfocytów T), które następnie są modyfikowane genetycznie w laboratorium poprzez wprowadzenie genu umożliwiającego wytwarzanie specjalnego białka - chimerycznego receptora antygenowego (CAR). Zmodyfikowane komórki zyskują zdolność rozpoznawania i atakowania komórek szpiczaka. Jest to terapia jednorazowa, podawana w formie wlewu dożylnego w specjalistycznym ośrodku leczniczym.
Aktualna ulotka leku Carvykti
| Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jaki jest skład Carvykti, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest ciltakabtagen autoleucel - są to genetycznie zmodyfikowane żywe limfocyty T pacjenta z ekspresją CAR. Każdy worek infuzyjny zawiera 3,2 × 106 do 1 × 108 żywotnych limfocytów T z ekspresją CAR.
Lek zawiera również roztwór kriokonserwujący (Kriostor CS5) używany do konserwacji zamrożonych komórek, który zawiera:
- dimetylosulfotlenek (DMSO)
- może zawierać śladowe ilości kanamycyny (antybiotyk aminoglikozydowy)
Zamienniki leku Carvykti
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Carvykti?
CARVYKTI jest podawany jako jednorazowy wlew dożylny przez wykwalifikowany personel medyczny w specjalistycznym ośrodku leczniczym. Proces leczenia składa się z kilku etapów:
• Pobranie komórek od pacjenta (leukafereza) - trwa 3-6 godzin i może wymagać powtórzenia, • Przygotowanie leku w laboratorium - około 4 tygodni, • Terapia przygotowawcza (limfodeplecyjna) - kilka dni przed...Czytaj więcej: Dawkowanie Carvykti
Co zrobić w przypadku przedawkowania Carvykti?
CARVYKTI jest podawany przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych. Dawka jest indywidualnie przygotowywana dla każdego pacjenta z jego własnych komórek. Lek podawany jest jednorazowo, a personel medyczny dokładnie sprawdza, czy podawany produkt pochodzi od właściwego pacjenta i czy dawka jest prawidłowa.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carvykti – czy mogę spożywać alkohol?
Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących diety podczas stosowania leku CARVYKTI. Jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych i konieczność ścisłego monitorowania stanu zdrowia, należy przestrzegać zaleceń zespołu medycznego dotyczących stylu życia i diety w okresie leczenia i rekonwalescencji.
Czy można stosować Carvykti w okresie ciąży i karmienia piersią?
Nie zaleca się stosowania leku CARVYKTI w okresie ciąży i karmienia piersią, ponieważ:
- Nie są znane skutki stosowania leku u kobiet w ciąży lub karmiących piersią
- Lek może potencjalnie zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub dziecku karmionemu piersią
- Przed rozpoczęciem leczenia wykonywany jest test ciążowy
- Kobiety planujące ciążę po leczeniu powinny skonsultować się z lekarzem
Jakie są skutki uboczne Carvykti?
Podczas terapii CARVYKTI mogą wystąpić poważne działania niepożądane wymagające natychmiastowej pomocy medycznej:
• Zespół uwalniania cytokin (CRS) - ciężka reakcja immunologiczna objawiająca się: gorączką, dreszczami, przyspieszonym biciem serca, trudnościami w oddychaniu i niskim ciśnieniem krwi, • Działania niepożądane neurologiczne - mogące wystąpić kilka dni lub tygodni po infuzji, w...Czytaj więcej: Skutki uboczne Carvykti
Czy mogę łączyć Carvykti z innymi lekami?
Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, szczególnie o:
• Lekach osłabiających układ odpornościowy (immunosupresyjnych), w tym kortykosteroidach, • Planowanych szczepieniach - nie należy przyjmować szczepionek zawierających żywe drobnoustroje przez 6 tygodni przed terapią i w okresie odbudowy układu odpornościowego po leczeniu,Czytaj więcej: Interakcje Carvykti
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Lek Carvykti dopuszczony został do obrotu na podstawie tzw. procedury scentralizowanej (UE). |
Jakie są opinie pacjentów o leku Carvykti?
Bądź pierwszą osobą, która podzieli się swoją opinią o leku Carvykti!
Twoje doświadczenie może pomóc innym pacjentom w podjęciu decyzji. Opisz jak działał lek w Twoim przypadku, czy wystąpiły skutki uboczne oraz czy poleciłbyś go innym.
Czytaj więcej: Opinie o Carvykti
